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将太极拳纳入初级卫生保健慢性阻塞性肺病患者肺康复计划的有效性 (COPD)

2013年3月2日 更新者:Lorna Ventura Ng、Kwong Wah Hospital

初级卫生保健中将太极拳纳入 COPD 患者肺康复计划的有效性

本研究的目的是比较慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的自我效能和生活质量参数,这些患者在普通门诊环境中接受了肺康复,有和没有太极元素纳入运动部分。

研究概览

详细说明

对象: 192 名患者来自油尖旺区和黄大仙区的四间普通科门诊诊所。

研究设计:前瞻性单盲随机对照试验

受试者被随机分为肺康复计划 (PRP) 组 (n = 98) 和太极肺康复计划 (TC) 组 (n = 94)。 PRP 和 PRP + Tai Chi 的详细信息将在下面讨论。

两组都将获得有关 COPD 信息和管理的小册子。

随机化:

在基线评估之后进行计算机生成的受试者预分配随机化以进行组分配。 在每个阶段,结果测量和数据收集的评估员都不知道患者的分组情况。 患者、研究者和物理治疗师对组分配持开放态度。

规范医疗:

所有慢性阻塞性肺病患者均根据医院管理局推荐的实用指南进行管理。 如果临床上合适,将审查和更改药物治疗。 为了应对恶化,如果呼吸道感染是原因,则添加抗生素,如果有临床指征,则可以开具口服类固醇。

测量与评估

基线评估:

  1. 医学方面:COPD的GOLD分期;基线肺量计测试,包括支气管扩张剂可逆性测试。
  2. 自我效能感:COPD 自我效能感量表 (CSES);管理呼吸急促的自我效能 (SEMSOB)
  3. 生活质量相关措施:圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
  4. 运动能力:6分钟步行距离测试(6MWT)

在 2 个月和 6 个月时使用以下方法进行重新评估:

  1. 结果测量中提到的 Primary Outcome measures 和 Secondary measures 结果
  2. 不包括支气管扩张剂可逆性试验的肺活量测定法

统计方法

包括均值、标准差、频率和百分比在内的描述性统计用于描述人口统计特征并总结变量的基线特征。 独立 T 检验用于检查 PRP 和 TC 组之间人口统计学特征和基线结果测量的差异。 进行配对 T 检验以检查结果测量的差异,包括组内干预计划前后的肺量计、6 MWT、SGRQ-HKC、CSES、SEMSOB。 协方差分析(ANCOVA)用于检验PRP组和TC组之间根据年龄、性别、体重指数BMI、吸烟和教育调整后的结果变量的差异,相应的基线值作为协变量。 0.05 ws 的 p 值用作统计显着性水平。 计算基线和 6 个月干预后值之间的平均差异的置信区间 (95%),以比较 SGRQ-HKC 的影响与最小临床重要差异 (MCID)。 所有分析均使用 Social Sciences SPSS 16.0 版的统计包进行。

肺康复计划 (PRP) 详情:

修订后的 PRP 包括 12 个疗程(每周两次,持续 6 周),每个疗程有 6-10 个受试者。 标准内容包括体能训练,包括热身&放松运动和有氧运动。

对于 PRP 组,患者进行 5 分钟的热身运动。 然后进行2项有氧运动,包括跑步机运动和下肢测力运动,各20分钟。 每次练习之间休息15分钟。 有氧运动后,进行 5 分钟的放松运动,然后在患者完成该运动之前进行 15 分钟的放松运动。 每节课持续约 1 小时 20 分钟。他们被指示继续进行无人监督的家庭锻炼,包括 5 分钟的热身运动、5 分钟的 Thera-Band 强化运动、30 分钟的有氧运动、5 分钟的放松运动和 15 分钟的有氧运动每周 5-7 天至少进行一小时的放松运动。

PRP+太极拳组,运动内容与PRP组完全相同,只是用15分钟的太极拳练习代替了15分钟的放松练习。 每个会话也持续约 1 小时 20 分钟。 之所以选择太极拳的 5 种形式,是因为它会鼓励更大的四肢运动以及结合横膈膜呼吸和呼吸控制的胸壁运动。

所选择的 5 种太阳式太极拳的详情如下:

  1. 开始形式
  2. 单鞭:左右
  3. 倾斜飞行转弯:左转和右转
  4. 挥手如云:左右
  5. 像关门一样移动

有氧运动的运动强度水平将设定为最大心率的60-70%的目标心率和不超过7的感知呼吸困难率(RPD)水平。在之前,期间和期间监测生命体征运动后确保运动心率不超过目标水平。 此外,任何时候当 RPD 水平达到 7 时患者感到不适,将停止运动并允许患者休息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong SAR、中国
        • Kwong Wah Hospital General Out-patient Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. .先前的 COPD 诊断
  2. .无支气管扩张、闭塞性细支气管炎、全细支气管炎和哮喘
  3. .医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难评分 > 2 使用 1-5 等级版本
  4. .愿意参与并能够给予同意

排除标准:

  1. .行动不便的患者,即坐轮椅的患者;或者
  2. .患有严重合并症的患者,包括前 6 个月内的急性心肌梗死;或者
  3. .严重听力障碍或认知障碍患者;或者
  4. .患者不愿参与且无法给予同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太极拳 + PRP
太极元素被纳入标准肺康复计划的运动部分。 运动内容与PRP组完全相同,只是用15分钟的太极拳运动代替了15分钟的放松运动。 教授了太极拳太阳式的5种形式。
运动内容与PRP组完全相同,只是将15分钟的5个太极拳改为15分钟的放松运动
其他名称:
  • 太极元素加入肺康复计划
正式的肺康复计划包括 COPD 管理概述、有氧运动、呼吸控制练习、Thera-Band 强化练习、体育锻炼的安全预防措施和目标设定
其他名称:
  • 正式的肺康复计划
有源比较器:富血小板血浆
PRP 是一项正式的肺康复计划,除了呼吸控制练习、体能训练的安全预防措施、Thera-Band 强化练习和 COPD 管理概述外,还包括热身和放松运动以及有氧运动等体能训练。
正式的肺康复计划包括 COPD 管理概述、有氧运动、呼吸控制练习、Thera-Band 强化练习、体育锻炼的安全预防措施和目标设定
其他名称:
  • 正式的肺康复计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感:COPD 自我效能感量表 (CSES)
大体时间:干预后 6 个月 CSES 的变化
34项问卷由李克特量表组成,有5个回答,从“1”表示“一点也不自信”到“5”表示“非常自信”,分数越高代表自我效能感越高。 在本研究中,我们在分析中使用了评分,因为某些项目在某些情况下被认为不适用。 评分从 0.2 到 1,其中 0.2 表示“完全没有信心”,1 表示“非常有信心”。 也使用经过验证的中文版 CSES
干预后 6 个月 CSES 的变化
自我效能:管理呼吸急促的自我效能 (SEMSOB)
大体时间:干预后 6 个月 SEMSOB 的变化
SEMSOB 是一个单一的问题 1-10 量表,有效且可靠的工具,用于衡量患者在保持呼吸困难不干扰他们想做的事情方面的总体信心,分数越高表明自我效能越高。
干预后 6 个月 SEMSOB 的变化
SGRQ HKC-症状
大体时间:干预后 6 个月
SGRQ HKC-Symptoms 的计算方法是将总重量除以该组分调整后的最大可能重量,并将结果表示为百分比。 SGRQ-Symptoms 评分范围为 0 到 100,其中 0 表示健康状况最好,100 表示最大残疾。
干预后 6 个月
SGRQ HKC-活动
大体时间:干预后 6 个月
SGRQ HKC-Activity 的计算方法是将总重量除以该组件调整后的最大可能重量,并将结果表示为百分比。 SGRQ-Activity 得分从 0 到 100,其中 0 表示最健康,100 表示最大残疾。
干预后 6 个月
SGRQ HKC-影响
大体时间:干预后 6 个月
SGRQ HKC -Impact 的计算方法是将总权重除以该组件调整后的最大可能权重,并将结果表示为百分比。 SGRQ 影响评分从 0 到 100,其中 0 表示最健康,100 表示最大残疾。
干预后 6 个月
SGRQ HKC 总计
大体时间:干预后 6 个月
SGRQ HKC-Total 的计算方法是将问卷中的所有正面答复相加,并将结果表示为问卷总权重的百分比。 总分由所有三个部分计算得出。 SGRQ 总分介于 0 到 100 之间,其中 0 表示最健康,100 表示最大残疾。
干预后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 MWT 米
大体时间:干预后 6 个月
6 分钟步行测试 (6MWT) 是根据美国胸科学会 (ATS) 指南推荐的协议进行的,用于测量功能性运动能力。该测试测量了患者可以在平坦、坚硬的表面上快速行走的自定步距距离(以米为单位) 6分钟的时间。
干预后 6 个月
肺活量
大体时间:干预后 6 个月
用力肺活量,以升为单位,通过肺量计测量的肺功能参数的组成部分
干预后 6 个月
FEV1
大体时间:干预后 6 个月
一秒钟用力呼气量,以升为单位,肺功能测试的组成部分通过肺量计测量
干预后 6 个月
FEV1%预测值
大体时间:干预后 6 个月
Pred FEV1 百分比预测正常值;使用肺量计测量
干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:lorna Ng, doctor、Kwong Wah Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月13日

首次发布 (估计)

2010年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月2日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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