Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de la incorporación del Tai Chi en el Programa de Rehabilitación Pulmonar de Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en Atención Primaria de Salud (COPD)

2 de marzo de 2013 actualizado por: Lorna Ventura Ng, Kwong Wah Hospital

Eficacia de la incorporación del Tai Chi en el programa de rehabilitación pulmonar de pacientes con EPOC en atención primaria de salud

El propósito de este estudio fue comparar los parámetros de autoeficacia y calidad de vida de pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) que se sometieron a rehabilitación pulmonar con y sin elementos de Tai Chi incorporados en el componente de ejercicio en un entorno ambulatorio general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sujetos: se inscribieron y reclutaron 192 pacientes de cuatro clínicas ambulatorias generales en los distritos de Yau Tsim Mong y Wong Tai Sin.

Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado simple ciego prospectivo

Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo del programa de rehabilitación pulmonar (PRP) (n = 98) y al grupo del programa de rehabilitación pulmonar con Tai chi (TC) (n = 94). Los detalles de PRP y PRP + Tai Chi se discutirán a continuación.

A ambos grupos se les entregará folleto de información y manejo de la EPOC.

Aleatorización:

La aleatorización preasignada generada por computadora de los sujetos a la asignación del grupo se realiza después de la evaluación inicial. En cada etapa, los evaluadores de las medidas de resultado y la recopilación de datos están cegados a la agrupación de pacientes. Los pacientes, el investigador y el fisioterapeuta están abiertos a la asignación de grupos.

Tratamiento médico estandarizado:

Todos los pacientes con EPOC se manejan de acuerdo con las pautas prácticas recomendadas por la Autoridad Hospitalaria. El tratamiento médico se revisa y cambia si es clínicamente apropiado. En respuesta a una exacerbación, se agrega un antibiótico si la causa es una infección respiratoria y se pueden prescribir esteroides orales si está clínicamente indicado.

Medición y Evaluación

Evaluación de referencia:

  1. Aspecto médico: estadificación GOLD de la EPOC; Prueba de espirometría basal que incluye prueba de reversibilidad broncodilatadora.
  2. Autoeficacia: Escala de Autoeficacia en EPOC (CSES); Autoeficacia para controlar la dificultad para respirar (SEMSOB)
  3. Medidas relacionadas con la calidad de vida: Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
  4. Capacidad de ejercicio: prueba de distancia recorrida de 6 minutos (6MWT)

Reevaluación realizada a los 2 y 6 meses utilizando:

  1. Medidas de resultado primarias y medidas de resultado secundarias mencionadas en las medidas de resultado
  2. Espirometría exclusiva de la prueba de reversibilidad del broncodilatador

métodos de estadística

Se utilizaron estadísticas descriptivas que incluyen media, desviación estándar, frecuencia y porcentajes para describir las características demográficas y resumir las características iniciales de las variables. Se utilizó la prueba T independiente para examinar la diferencia en las características demográficas y las medidas de resultado iniciales entre el grupo PRP y TC. Se realizó una prueba T pareada para examinar las diferencias de las medidas de resultado, incluida la espirometría, 6 MWT, SGRQ-HKC, CSES, SEMSOB antes y después del programa de intervención dentro del grupo. Se utilizó el análisis de covarianza (ANCOVA) para examinar las diferencias de las variables de resultado entre el grupo PRP y TC ajustado por edad, sexo, índice de masa corporal IMC, tabaquismo y educación, con el valor inicial correspondiente como covariable. Se utilizó un valor de p de 0,05 como nivel de significación estadística. Se calcularon los intervalos de confianza (95 %) de las diferencias medias entre los valores iniciales y 6 meses después de la intervención para comparar los efectos con la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para el SGRQ-HKC. Todos los análisis se realizaron utilizando el paquete estadístico para Ciencias Sociales SPSS versión 16.0.

Detalles del Programa de Rehabilitación Pulmonar (PRP):

El PRP revisado consistió en 12 sesiones (dos veces por semana durante 6 semanas) con 6-10 sujetos por sesión. El contenido estándar consiste en entrenamiento físico que incluye ejercicios de calentamiento y enfriamiento y ejercicios aeróbicos.

Para el grupo PRP, los pacientes realizaron ejercicios de calentamiento de 5 minutos. Luego se pautaron 2 actividades aeróbicas que incluían ejercicio en cinta rodante y ejercicio de ergometría de miembros inferiores con una duración de 20 minutos cada uno. Se dieron 15 minutos de descanso entre cada ejercicio. Después de los ejercicios aeróbicos, se realizaron 5 minutos de ejercicios de enfriamiento, seguidos de 15 minutos de ejercicios de relajación antes de que los pacientes completaran esa sesión. Cada sesión duró aproximadamente 1 hora y 20 minutos. Se les indicó que continuaran con los ejercicios en el hogar sin supervisión que consistían en 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de ejercicios de fortalecimiento con Thera-Band, 30 minutos de ejercicios aeróbicos, 5 minutos de enfriamiento y 15 minutos. de ejercicio de relajación durante al menos una hora 5-7 días a la semana.

Para el grupo PRP + Tai Chi, el contenido del ejercicio es totalmente idéntico al del grupo PRP, excepto que se sustituyeron 15 minutos de ejercicios de Tai Chi por 15 minutos de ejercicios de relajación. Cada sesión también duró aproximadamente 1 hora y 20 minutos. Las 5 formas del estilo Suen de Tai Chi se eligen porque fomentarán el movimiento de las extremidades más grandes, así como el movimiento de la pared torácica incorporado con la respiración diafragmática y el control de la respiración.

Los detalles de las 5 formas de Sun Style Tai Chi elegidas son:

  1. forma inicial
  2. látigo único: izquierda y derecha
  3. giro con vuelo inclinado: izquierda y derecha
  4. agitar las manos como nubes: izquierda y derecha
  5. moviéndose como si cerrara una puerta

El nivel de intensidad del ejercicio de las actividades aeróbicas se establecerá en una frecuencia cardíaca objetivo del 60-70 % de su frecuencia cardíaca máxima y una tasa de nivel de disnea percibida (RPD) de no más de 7. Se controlarán los signos vitales antes, durante y después del ejercicio para asegurarse de que la frecuencia cardíaca del ejercicio no exceda el nivel objetivo. Además, en cualquier momento en que el paciente sienta molestias con el nivel de RPD llegando a 7, se detendrá el ejercicio y se permitirá que el paciente descanse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong SAR, Porcelana
        • Kwong Wah Hospital General Out-patient Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. . Diagnóstico previo de EPOC
  2. . Ausencia de bronquiectasias, bronquiolitis obliterante, panbronquiolitis y asma
  3. . Consejo de Investigación Médica (MRC) Puntaje de disnea > 2 usando la versión de escala 1-5
  4. .Dispuesto a participar y capaz de dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  1. . Pacientes con poca movilidad, es decir, en silla de ruedas; o
  2. . Pacientes con comorbilidades graves, incluido infarto agudo de miocardio en los 6 meses anteriores; o
  3. . Pacientes con discapacidad auditiva severa o deterioro cognitivo; o
  4. . Paciente que no quiere participar y no puede dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tai chi + PRP
Los elementos del tai chi se incorporan al componente de ejercicio del programa estándar de rehabilitación pulmonar. El contenido del ejercicio fue totalmente idéntico al del grupo PRP, excepto que los 15 minutos de ejercicios de Tai Chi se sustituyeron por 15 minutos de ejercicios de relajación. Se enseñaron las 5 formas del Estilo del Sol de Tai Chi.
El contenido del ejercicio fue totalmente idéntico al del grupo PRP, excepto que 15 minutos de 5 Sun Style Tai Chi se sustituyeron por 15 minutos de ejercicio de relajación.
Otros nombres:
  • Elementos de tai chi agregados al programa de rehabilitación pulmonar
El programa formal de rehabilitación pulmonar consistió en una descripción general del manejo de la EPOC, ejercicios aeróbicos, ejercicios de control de la respiración, ejercicios de fortalecimiento de Thera-Band, precauciones de seguridad para el entrenamiento físico y establecimiento de objetivos.
Otros nombres:
  • Programa formal de rehabilitación pulmonar
Comparador activo: PPR
PRP es un programa formal de rehabilitación pulmonar que consta de entrenamiento físico que incluye ejercicios de calentamiento y enfriamiento y ejercicios aeróbicos, además de ejercicios de control de la respiración, precauciones de seguridad para el entrenamiento físico, ejercicios de fortalecimiento con Thera-Band y descripción general del manejo de la EPOC.
El programa formal de rehabilitación pulmonar consistió en una descripción general del manejo de la EPOC, ejercicios aeróbicos, ejercicios de control de la respiración, ejercicios de fortalecimiento de Thera-Band, precauciones de seguridad para el entrenamiento físico y establecimiento de objetivos.
Otros nombres:
  • Programa formal de rehabilitación pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia: Escala de autoeficacia de la EPOC (CSES)
Periodo de tiempo: Cambio en CSES a los 6 meses post-intervención
Cuestionario de 34 ítems que consta de una escala Likert con 5 respuestas que van desde "1" que indica "nada seguro" a "5" que indica "muy seguro" con puntuaciones más altas que representan una mayor autoeficacia. En este estudio, utilizamos la puntuación de calificación en el análisis, ya que algunos elementos se consideraron no aplicables en algunos casos. Puntuación de calificación de 0,2 a 1 con 0,2 como "nada seguro" y 1 como "muy seguro". También se utilizó la versión china validada de CSES
Cambio en CSES a los 6 meses post-intervención
Autoeficacia: Autoeficacia para controlar la dificultad para respirar (SEMSOB)
Periodo de tiempo: Cambio en SEMSOB a los 6 meses postintervención
El SEMSOB es una escala de una sola pregunta de 1 a 10, instrumento válido y confiable que mide la confianza general de los pacientes para evitar que las dificultades respiratorias interfieran con lo que quieren hacer con una puntuación más alta que indica una mayor autoeficacia.
Cambio en SEMSOB a los 6 meses postintervención
SGRQ HKC-Síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
SGRQ HKC-Symptoms se calcula dividiendo los pesos sumados por el peso máximo posible ajustado para ese componente y expresando el resultado como un porcentaje. La puntuación de SGRQ-Symptoms varió de 0 a 100, donde cero indica la mejor salud y 100 indica la máxima discapacidad.
6 meses después de la intervención
SGRQ HKC-Actividad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
SGRQ HKC-Activity se calcula dividiendo los pesos sumados por el peso máximo posible ajustado para ese componente y expresando el resultado como un porcentaje. Puntaje de actividad SGRQ de 0 a 100, donde cero indica la mejor salud y 100 indica la máxima discapacidad.
6 meses después de la intervención
SGRQ HKC-Impacto
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
SGRQ HKC: el impacto se calcula dividiendo los pesos sumados por el peso máximo posible ajustado para ese componente y expresando el resultado como un porcentaje. Puntaje de impacto SGRQ de 0 a 100, donde cero indica la mejor salud y 100 indica la máxima discapacidad.
6 meses después de la intervención
SGRQ Hong Kong, China Total
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
SGRQ HKC-Total se calcula sumando todas las respuestas positivas en el cuestionario y expresando el resultado como un porcentaje del peso total del cuestionario. Se calcula una puntuación total a partir de los tres componentes. La puntuación total del SGRQ osciló entre 0 y 100, donde cero indica la mejor salud y 100 indica la máxima discapacidad.
6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6 MWT en metros
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se realizó de acuerdo con el protocolo recomendado por las pautas de la American Thoracic Society (ATS) para medir la capacidad de ejercicio funcional. Esta prueba midió la distancia en metros a su propio ritmo que un paciente podría caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura un lapso de 6 minutos.
6 meses después de la intervención
CVF
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
Capacidad vital forzada, medida en litros, componente de los parámetros de función pulmonar medidos por espirometría
6 meses post intervención
FEV1
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Volumen espiratorio forzado en un segundo, medido en litros, componente de prueba de función pulmonar medido por espirometría
6 meses después de la intervención
FEV1% Prev
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Pred FEV1 por ciento valores normales predichos; medido usando espirometría
6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: lorna Ng, doctor, Kwong Wah Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tai chi + PRP

3
Suscribir