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Wirksamkeit der Einbeziehung von Tai Chi in das Lungenrehabilitationsprogramm für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in der primären Gesundheitsversorgung (COPD)

2. März 2013 aktualisiert von: Lorna Ventura Ng, Kwong Wah Hospital

Wirksamkeit der Einbeziehung von Tai Chi in das Lungenrehabilitationsprogramm für COPD-Patienten in der primären Gesundheitsversorgung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Selbstwirksamkeits- und Lebensqualitätsparameter von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu vergleichen, die sich einer Lungenrehabilitation mit und ohne Tai-Chi-Elemente in der Übungskomponente in einer allgemeinen ambulanten Umgebung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Probanden: 192 Patienten wurden aus vier allgemeinen Ambulanzen in den Bezirken Yau Tsim Mong und Wong Tai Sin rekrutiert.

Studiendesign: Prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Die Probanden wurden randomisiert in die Gruppe „Lungenrehabilitationsprogramm (PRP)“ (n = 98) und die Gruppe „Lungenrehabilitationsprogramm mit Tai Chi“ (TC) (n = 94) eingeteilt. Einzelheiten zu PRP und PRP + Tai Chi werden weiter unten besprochen.

Beide Gruppen erhalten eine Broschüre zu COPD-Informationen und -Management.

Randomisierung:

Nach der Basisbewertung erfolgt eine computergenerierte vorab zugewiesene Randomisierung der Probanden zur Gruppenzuordnung. In jeder Phase sind die Gutachter für Ergebnismessungen und Datenerfassung hinsichtlich der Patientengruppe blind. Patienten, Untersucher und Physiotherapeut stehen der Gruppenzuteilung offen gegenüber.

Standardisierte medizinische Behandlung:

Alle COPD-Patienten werden gemäß den von der Krankenhausbehörde empfohlenen praktischen Richtlinien behandelt. Die medizinische Behandlung wird überprüft und gegebenenfalls geändert. Als Reaktion auf eine Exazerbation werden Antibiotika hinzugefügt, wenn eine Atemwegsinfektion die Ursache ist. Bei klinischer Indikation können orale Steroide verschrieben werden.

Messung und Bewertung

Ausgangsbewertung:

  1. Medizinischer Aspekt: ​​GOLD-Stadieneinteilung der COPD; Basis-Spirometrietest einschließlich Bronchodilatator-Reversibilitätstest.
  2. Selbstwirksamkeit: COPD Self Efficacy Scale (CSES); Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Atemnot (SEMSOB)
  3. Lebensqualitätsbezogene Maßnahmen: St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  4. Trainingskapazität: 6-Minuten-Gehdistanztest (6MWT)

Neubewertung nach 2 Monaten und 6 Monaten unter Verwendung von:

  1. Primäre Ergebnismaße und sekundäre Ergebnismaße, die in Ergebnismaßen erwähnt werden
  2. Spirometrie ohne Bronchodilatator-Reversibilitätstest

statistische Methoden

Beschreibende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit und Prozentsätze wurden verwendet, um die demografischen Merkmale zu beschreiben und die Basismerkmale der Variablen zusammenzufassen. Der unabhängige T-Test wurde verwendet, um den Unterschied in den demografischen Merkmalen und den Basisergebnismaßen zwischen der PRP- und der TC-Gruppe zu untersuchen. Ein gepaarter T-Test wurde durchgeführt, um die Unterschiede der Ergebnismaße, einschließlich Spirometrie, 6 MWT, SGRQ-HKC, CSES, SEMSOB, vor und nach dem Interventionsprogramm innerhalb der Gruppe zu untersuchen. Die Kovarianzanalyse (ANCOVA) wurde verwendet, um die Unterschiede der Ergebnisvariablen zwischen der PRP- und der TC-Gruppe zu untersuchen, angepasst an Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index BMI, Rauchen und Bildung, mit dem entsprechenden Basiswert als Kovariate. Als statistisches Signifikanzniveau wurde ein p-Wert von 0,05 ws verwendet. Konfidenzintervalle (95 %) der mittleren Differenzen zwischen den Ausgangswerten und den Werten 6 Monate nach der Intervention wurden berechnet, um die Auswirkungen mit der minimalen klinisch wichtigen Differenz (MCID) für den SGRQ-HKC zu vergleichen. Alle Analysen wurden mit dem Statistikpaket für Sozialwissenschaften SPSS Version 16.0 durchgeführt.

Einzelheiten zum Lungenrehabilitationsprogramm (PRP):

Das überarbeitete PRP bestand aus 12 Sitzungen (zweimal pro Woche für 6 Wochen) mit 6–10 Probanden pro Sitzung. Der Standardinhalt besteht aus körperlichem Training inklusive Aufwärm- und Abkühlübungen sowie Aerobic-Übungen.

In der PRP-Gruppe führten die Patienten 5-minütige Aufwärmübungen durch. Anschließend wurden zwei Aerobic-Aktivitäten, darunter Laufbandübungen und Ergometrieübungen für die unteren Gliedmaßen, mit einer Dauer von jeweils 20 Minuten verordnet. Zwischen jeder Übung wurden 15 Minuten Pause eingelegt. Nach den Aerobic-Übungen wurden 5-minütige Abkühlübungen und anschließend 15-minütige Entspannungsübungen durchgeführt, bevor die Patienten diese Sitzung abschlossen. Jede Sitzung dauerte etwa 1 Stunde und 20 Minuten. Sie wurden angewiesen, unbeaufsichtigte Heimübungen fortzusetzen, die aus 5 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Thera-Band-Kräftigungsübungen, 30 Minuten Aerobic-Übungen, 5 Minuten Abkühlen und 15 Minuten bestanden Entspannungsübungen für mindestens eine Stunde an 5-7 Tagen pro Woche.

Für die PRP + Tai Chi-Gruppe ist der Übungsinhalt völlig identisch mit dem der PRP-Gruppe, außer dass die 15 Minuten Entspannungsübung durch 15 Minuten Tai Chi-Übungen ersetzt wurden. Jede Sitzung dauerte ebenfalls etwa 1 Stunde und 20 Minuten. Die fünf Formen des Suen-Stils des Tai Chi wurden ausgewählt, weil sie die Bewegung größerer Gliedmaßen sowie die Bewegung der Brustwand fördern und mit Zwerchfellatmung und Atemkontrolle einhergehen.

Einzelheiten zu den 5 ausgewählten Formen des Sun Style Tai Chi sind:

  1. Anfangsform
  2. Einzelpeitsche: links und rechts
  3. Drehen mit Schrägflug: links und rechts
  4. Winke mit den Händen wie Wolken: links und rechts
  5. sich bewegen, als würde man eine Tür schließen

Die Trainingsintensität der aeroben Aktivitäten wird auf eine Zielherzfrequenz von 60–70 % der maximalen Herzfrequenz und eine Rate der wahrgenommenen Dyspnoe (RPD) von nicht mehr als 7 eingestellt. Die Vitalfunktionen werden vor, während und nach dem Training überwacht. nach dem Training, um sicherzustellen, dass die Trainingsherzfrequenz den Zielwert nicht überschreitet. Wenn sich der Patient außerdem unwohl fühlt, wenn der RPD-Wert 7 erreicht, wird die Übung abgebrochen und der Patient darf sich ausruhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong SAR, China
        • Kwong Wah Hospital General Out-patient Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. . Frühere Diagnose von COPD
  2. . Fehlen von Bronchiektasen, Bronchiolitis obliterans, Panbronchiolitis und Asthma
  3. . Dyspnoe-Score > 2 des Medical Research Council (MRC) auf der Skala von 1–5
  4. .Teilnahmebereit und einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

  1. . Patienten mit eingeschränkter Mobilität, d. h. an den Rollstuhl gebunden; oder
  2. . Patienten mit schweren Komorbiditäten, einschließlich akutem Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten; oder
  3. . Patienten mit schwerer Hörbehinderung oder kognitiver Beeinträchtigung; oder
  4. . Der Patient ist nicht zur Teilnahme bereit und nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi + PRP
Tai-Chi-Elemente werden in die Übungskomponente eines standardmäßigen Lungenrehabilitationsprogramms integriert. Der Übungsinhalt war völlig identisch mit dem der PRP-Gruppe, außer dass 15 Minuten Tai Chi-Übungen durch 15 Minuten Entspannungsübungen ersetzt wurden. Es wurden die 5 Formen des Sonnenstils des Tai Chi gelehrt.
Der Übungsinhalt war völlig identisch mit dem der PRP-Gruppe, außer dass 15 Minuten 5 Sun Style Tai Chi durch 15 Minuten Entspannungsübung ersetzt wurden
Andere Namen:
  • Tai-Chi-Elemente zum Lungenrehabilitationsprogramm hinzugefügt
Das formelle Lungenrehabilitationsprogramm bestand aus einem Überblick über das COPD-Management, Aerobic-Übungen, Atemkontrollübungen, Thera-Band-Kräftigungsübungen, Sicherheitsvorkehrungen für körperliches Training und Zielsetzung
Andere Namen:
  • Formelles Lungenrehabilitationsprogramm
Aktiver Komparator: PRP
PRP ist ein formelles Lungenrehabilitationsprogramm, das aus körperlichem Training einschließlich Aufwärm- und Abkühlübungen und Aerobic-Übungen zusätzlich zu Atemkontrollübungen, Sicherheitsvorkehrungen für körperliches Training, Thera-Band-Stärkungsübungen und einem Überblick über das COPD-Management besteht.
Das formelle Lungenrehabilitationsprogramm bestand aus einem Überblick über das COPD-Management, Aerobic-Übungen, Atemkontrollübungen, Thera-Band-Kräftigungsübungen, Sicherheitsvorkehrungen für körperliches Training und Zielsetzung
Andere Namen:
  • Formelles Lungenrehabilitationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit: COPD-Selbstwirksamkeitsskala (CSES)
Zeitfenster: Veränderung des CSES 6 Monate nach der Intervention
Fragebogen mit 34 Punkten, bestehend aus einer Likert-Skala mit 5 Antworten von „1“, was „überhaupt nicht zuversichtlich“ bedeutet, bis „5“, was „sehr zuversichtlich“ bedeutet, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit bedeuten. In dieser Studie haben wir den Bewertungswert für die Analyse verwendet, da einige Elemente in einigen Fällen als nicht anwendbar angesehen wurden. Bewertungspunktzahl von 0,2 bis 1, wobei 0,2 „überhaupt nicht zuversichtlich“ und 1 „sehr zuversichtlich“ ist. Es wurde auch die validierte chinesische Version von CSES verwendet
Veränderung des CSES 6 Monate nach der Intervention
Selbstwirksamkeit: Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Atemnot (SEMSOB)
Zeitfenster: Veränderung des SEMSOB 6 Monate nach der Intervention
Beim SEMSOB handelt es sich um ein valides und zuverlässiges Instrument mit einer Skala von 1 bis 10, das das Gesamtvertrauen der Patienten misst, dass Atembeschwerden ihre Aktivitäten nicht beeinträchtigen. Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Veränderung des SEMSOB 6 Monate nach der Intervention
SGRQ HKC-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
SGRQ HKC-Symptoms wird berechnet, indem die summierten Gewichte durch das angepasste maximal mögliche Gewicht für diese Komponente dividiert und das Ergebnis als Prozentsatz ausgedrückt wird. Der SGRQ-Symptoms-Score reichte von 0 bis 100, wobei Null den besten Gesundheitszustand und 100 die maximale Behinderung anzeigt.
6 Monate nach der Intervention
SGRQ HKC-Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Die SGRQ HKC-Aktivität wird berechnet, indem die summierten Gewichte durch das angepasste maximal mögliche Gewicht für diese Komponente dividiert und das Ergebnis als Prozentsatz ausgedrückt wird. SGRQ-Aktivitätswert von 0 bis 100, wobei Null die beste Gesundheit und 100 die maximale Behinderung angibt.
6 Monate nach der Intervention
SGRQ HKC-Impact
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
SGRQ HKC -Impact wird berechnet, indem die summierten Gewichte durch das angepasste maximal mögliche Gewicht für diese Komponente dividiert und das Ergebnis als Prozentsatz ausgedrückt wird. SGRQ-Impact-Score von 0 bis 100, wobei Null die beste Gesundheit und 100 die maximale Behinderung angibt.
6 Monate nach der Intervention
SGRQ HKC Gesamt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
SGRQ HKC-Total wird berechnet, indem alle positiven Antworten im Fragebogen summiert und das Ergebnis als Prozentsatz des Gesamtgewichts für den Fragebogen ausgedrückt werden. Aus allen drei Komponenten wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Der SGRQ-Gesamtscore reichte von 0 bis 100, wobei Null die beste Gesundheit und 100 die maximale Behinderung bedeutet.
6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 MWT in Metern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wurde gemäß dem von den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) empfohlenen Protokoll durchgeführt, um die funktionelle Trainingskapazität zu messen. Bei diesem Test wurde die Distanz in Metern gemessen, die ein Patient im eigenen Tempo schnell auf einer flachen, harten Oberfläche zurücklegen konnte einen Zeitraum von 6 Minuten.
6 Monate nach der Intervention
FVC
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Forcierte Vitalkapazität, gemessen in Litern, Bestandteil der durch Spirometrie gemessenen Lungenfunktionsparameter
6 Monate nach dem Eingriff
FEV1
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde, gemessen in Litern, Bestandteil des Lungenfunktionstests, gemessen durch Spirometrie
6 Monate nach der Intervention
FEV1 % Pred
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Pred FEV1 Prozent vorhergesagte Normalwerte; gemessen mittels Spirometrie
6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: lorna Ng, doctor, Kwong Wah Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Tai Chi + PRP

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