Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita začlenění Tai Chi do programu plicní rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí v primární zdravotní péči (COPD)

2. března 2013 aktualizováno: Lorna Ventura Ng, Kwong Wah Hospital

Efektivita začlenění Tai Chi do programu plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN v primární zdravotní péči

Účelem této studie bylo porovnat parametry sebeúčinnosti a kvality života pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří podstoupili plicní rehabilitaci s prvky Tai Chi začleněnými do cvičební složky a bez nich v rámci běžné ambulantní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Subjekty: Bylo zapsáno a rekrutováno 192 pacientů ze čtyř všeobecných ambulantních klinik v okresech Yau Tsim Mong a Wong Tai Sin.

Design studie: Prospektivní jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Subjekty byly randomizovány do skupiny programu plicní rehabilitace (PRP) (n = 98) a programu plicní rehabilitace se skupinou Tai chi (TC) (n=94). Podrobnosti o PRP a PRP + Tai Chi budou diskutovány níže.

Obě skupiny obdrží brožuru s informacemi o CHOPN a její správou.

Randomizace:

Počítačem generované předem přidělené randomizace subjektů do skupinové alokace se provádí po základním hodnocení. V každé fázi jsou hodnotitelé pro měření výsledků a sběr dat zaslepeni vůči seskupení pacienta. Pacienti, zkoušející a fyzioterapeut jsou otevřeni rozdělení do skupin.

Standardizované lékařské ošetření:

Všichni pacienti s CHOPN jsou léčeni podle praktických pokynů doporučených vedením nemocnice. Lékařské ošetření je přezkoumáno a změněno, pokud je to klinicky vhodné. V reakci na exacerbaci se přidá antibiotikum, pokud je příčinou respirační infekce, a pokud je to klinicky indikováno, lze předepsat perorální steroid.

Měření a vyhodnocování

Základní hodnocení:

  1. Lékařský aspekt: ​​GOLD staging CHOPN; Základní spirometrický test včetně bronchodilatačního testu reverzibility.
  2. Self-Efficacy: COPD Self Efficacy Scale (CSES); Self-Efficacy pro zvládání dušnosti (SEMSOB)
  3. Opatření související s kvalitou života: St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  4. Cvičební kapacita: 6minutový test chůzí (6MWT)

Přehodnocení se provádí po 2 měsících a 6 měsících pomocí:

  1. Primární výstupní opatření a sekundární měřítka výsledek uvedený ve výsledných mírách
  2. Spirometrie bez bronchodilatačního testu reverzibility

statistické metody

K popisu demografických charakteristik a shrnutí základních charakteristik proměnných byly použity deskriptivní statistiky zahrnující průměr, směrodatnou odchylku, frekvenci a procenta. Nezávislý T-test byl použit ke zkoumání rozdílu v demografických charakteristikách a výchozích hodnotách výsledků mezi skupinou PRP a TC. Byl proveden párový T-test, aby se prověřily rozdíly v měření výsledků, včetně spirometrie, 6 MWT, SGRQ-HKC, CSES, SEMSOB před a po intervenčním programu v rámci skupiny. Analýza kovariance (ANCOVA) byla použita ke zkoumání rozdílů výsledných proměnných mezi PRP a TC skupinou upravenou podle věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti BMI, kouření a vzdělání, s odpovídající výchozí hodnotou jako kovariát. Jako hladina statistické významnosti byla použita p-hodnota 0,05 ws. Intervaly spolehlivosti (95 %) průměrných rozdílů mezi výchozími hodnotami a hodnotami 6 měsíců po intervenci byly vypočteny pro porovnání účinků s minimálním klinicky významným rozdílem (MCID) pro SGRQ-HKC. Všechny analýzy byly provedeny pomocí statistického balíčku pro SPSS sociálních věd verze 16.0.

Podrobnosti o programu plicní rehabilitace (PRP):

Revidovaný PRP sestával z 12 sezení (dvakrát týdně po dobu 6 týdnů) s 6-10 subjekty na sezení. Standardní náplní je tělesná příprava včetně zahřátí a zchlazení a aerobní cvičení.

Ve skupině PRP pacienti prováděli 5minutová zahřívací cvičení. Poté byly předepsány 2 aerobní aktivity včetně cvičení na běžeckém pásu a cvičení na ergometrii dolních končetin v délce 20 minut. Mezi jednotlivými cviky byl dán 15minutový odpočinek. Po aerobních cvičeních bylo provedeno 5 minut chladícího cvičení, po kterém následovalo 15 minut relaxačního cvičení, než pacienti toto sezení dokončili. Každé sezení trvalo asi 1 hodinu a 20 minut. Byli instruováni, aby pokračovali v domácím cvičení bez dozoru, které sestávalo z 5 minut zahřátí, 5 minut posilovacího cvičení Thera-Band, 30 minut aerobního cvičení, 5 minut ochlazení a 15 minut relaxačního cvičení po dobu alespoň jedné hodiny 5-7 dní/týden.

Pro skupinu PRP + Tai Chi je obsah cvičení zcela identický se skupinou PRP s tím rozdílem, že 15 minut cvičení Tai Chi bylo nahrazeno 15 minutami relaxačního cvičení. Každé sezení také trvalo přibližně 1 hodinu a 20 minut. 5 forem Suen stylu Tai Chi je vybráno, protože podpoří pohyb větších končetin a také pohyb hrudní stěny spojený s bráničním dýcháním a kontrolou dýchání.

Podrobnosti o 5 vybraných formách Sun Style Tai Chi jsou:

  1. zahajovací formulář
  2. jednoduchý bič: levý a pravý
  3. zatáčka se šikmým létáním: doleva a doprava
  4. mávejte rukama jako mraky: vlevo a vpravo
  5. pohybovat se, jako by zavíral dveře

Úroveň intenzity cvičení aerobních aktivit bude nastavena na cílovou tepovou frekvenci 60-70 % jejich maximální tepové frekvence a míru vnímané dušnosti (RPD) ne vyšší než 7. Vitální funkce budou monitorovány před, během a po cvičení, abyste zajistili, že tepová frekvence při cvičení nepřekročí cílovou úroveň. Kdykoli bude pacient pociťovat nepohodlí s úrovní RPD dosahující 7, bude cvičení zastaveno a pacient bude moci odpočívat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong SAR, Čína
        • Kwong Wah Hospital General Out-patient Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. . Předchozí diagnóza CHOPN
  2. . Absence bronchiektázie, bronchiolitis obliterans, panbronchiolitis a astma
  3. . Skóre dušnosti Medical Research Council (MRC) > 2 při použití verze 1-5
  4. .Ochota se zúčastnit a schopna dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. . Pacienti se špatnou pohyblivostí, tj. upoutaní na invalidní vozík; nebo
  2. . Pacienti se závažnými komorbiditami, včetně akutního infarktu myokardu v předchozích 6 měsících; nebo
  3. . Pacienti s těžkou poruchou sluchu nebo kognitivní poruchou; nebo
  4. . Pacient neochotný se zúčastnit a neschopný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi + PRP
Prvky tai chi jsou začleněny do cvičební složky standardního programu plicní rehabilitace. Obsah cvičení byl zcela identický se skupinou PRP, kromě toho, že 15 minut cvičení Tai Chi bylo nahrazeno 15 minutami relaxačního cvičení. Bylo vyučováno 5 forem Sun Style Tai Chi.
Obsah cvičení byl zcela totožný s PRP skupinou, kromě 15 minut 5 Sun Style Tai Chi bylo nahrazeno 15 minutami relaxačního cvičení
Ostatní jména:
  • Prvky tai chi přidány do programu plicní rehabilitace
Formální program plicní rehabilitace se skládal z přehledu léčby CHOPN, aerobních cvičení, cvičení kontroly dýchání, posilovacích cvičení Thera-Band, bezpečnostních opatření pro tělesný trénink a stanovení cílů
Ostatní jména:
  • Formální program plicní rehabilitace
Aktivní komparátor: PRP
PRP je formální program plicní rehabilitace sestávající z fyzického tréninku včetně zahřívacího a chladícího cvičení a aerobních cvičení vedle cvičení na kontrolu dýchání, bezpečnostních opatření pro tělesný trénink, posilovacích cvičení Thera-Band a přehledu managementu CHOPN.
Formální program plicní rehabilitace se skládal z přehledu léčby CHOPN, aerobních cvičení, cvičení kontroly dýchání, posilovacích cvičení Thera-Band, bezpečnostních opatření pro tělesný trénink a stanovení cílů
Ostatní jména:
  • Formální program plicní rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self Efficacy: COPD Self Efficacy Scale (CSES)
Časové okno: Změna CSES 6 měsíců po intervenci
34 položkový dotazník skládající se z Likertovy škály s 5 odpověďmi v rozmezí od „1“ označující „vůbec si nejsem jistý“ do „5“ označující „velmi sebevědomý“, přičemž vyšší skóre představuje vyšší sebevědomí. V této studii jsme v analýze použili skóre hodnocení, protože některé položky byly v některých případech považovány za neaplikovatelné. Skóre hodnocení od 0,2 do 1 s 0,2 jako „vůbec si nejsem jistý a 1 jako „velmi sebevědomý“. Byla také použita ověřená čínská verze CSES
Změna CSES 6 měsíců po intervenci
Self-Efficacy: Self-Efficacy pro zvládání dušnosti (SEMSOB)
Časové okno: Změna SEMSOB 6 měsíců po intervenci
SEMSOB je škála s jedinou otázkou 1-10, platný a spolehlivý nástroj, který měří celkovou důvěru pacientů v to, aby potíže s dýcháním nezasahovaly do toho, co chtějí dělat, s vyšším skóre indikujícím větší vlastní účinnost.
Změna SEMSOB 6 měsíců po intervenci
SGRQ HKC-Příznaky
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
SGRQ HKC-Symptoms se vypočítá vydělením součtu hmotností upravenou maximální možnou hmotností pro danou složku a vyjádřením výsledku v procentech. Skóre SGRQ-Symptoms se pohybovalo od 0 do 100, kde nula znamená nejlepší zdraví a 100 znamená maximální postižení.
6 měsíců po intervenci
Aktivita SGRQ HKC
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Aktivita SGRQ HKC se vypočítá vydělením součtu hmotností upravenou maximální možnou hmotností pro danou složku a vyjádřením výsledku v procentech. Skóre aktivity SGRQ od 0 do 100, kde nula označuje nejlepší zdraví a 100 označuje maximální postižení.
6 měsíců po intervenci
Dopad SGRQ HKC
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
SGRQ HKC -Impact se vypočítá vydělením součtu hmotností upravenou maximální možnou hmotností pro danou složku a vyjádřením výsledku v procentech. Skóre dopadu SGRQ od 0 do 100, kde nula označuje nejlepší zdraví a 100 označuje maximální postižení.
6 měsíců po intervenci
SGRQ HKC celkem
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
SGRQ HKC-Total se vypočítá sečtením všech kladných odpovědí v dotazníku a vyjádřením výsledku jako procento celkové váhy pro dotazník. Ze všech tří složek se vypočítá celkové skóre. Celkové skóre SGRQ se pohybovalo od 0 do 100, kde nula znamená nejlepší zdraví a 100 znamená maximální postižení.
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 MWT v metrech
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Šestiminutový test chůze (6MWT) byl proveden podle protokolu doporučeného směrnicemi American Thoracic Society (ATS) pro měření funkční kapacity cvičení. Tento test měřil vzdálenost, kterou pacient sám ušel v metrech, po které mohl rychle projít po rovném tvrdém povrchu. dobu 6 minut.
6 měsíců po intervenci
FVC
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Nucená vitální kapacita, měřená v litrech, složka parametrů funkce plic měřená spirometrií
6 měsíců po intervenci
FEV1
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu, měřený v litrech, součást testu funkce plic měřená spirometrií
6 měsíců po intervenci
FEV1 % Před
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Před FEV1 procento předpokládané normální hodnoty; měřeno pomocí spirometrie
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: lorna Ng, doctor, Kwong Wah Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai chi + PRP

Předplatit