Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin sisällyttämisen tehokkuus keuhkojen kuntoutusohjelmaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille perusterveydenhuollossa (COPD)

lauantai 2. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Lorna Ventura Ng, Kwong Wah Hospital

Tai Chin sisällyttämisen tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen kuntoutusohjelmaan perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden itsetehokkuutta ja elämänlaatuparametreja, joille tehtiin keuhkokuntoutus harjoituskomponenttiin tai ilman Tai Chi -elementtejä yleisessä avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet: 192 potilasta otettiin mukaan ja värvättiin neljästä yleisestä poliklinikasta Yau Tsim Mongin ja Wong Tai Sinin piireistä.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen yksittäissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Koehenkilöt satunnaistettiin keuhkojen kuntoutusohjelman (PRP) ryhmään (n = 98) ja keuhkokuntoutusohjelmaan tai chi -ryhmään (TC) (n = 94). PRP:n ja PRP + Tai Chin yksityiskohdista käsitellään alla.

Molemmille ryhmille annetaan kirjanen keuhkoahtaumatautitiedoista ja -hoidosta.

Satunnaistaminen:

Tietokoneella luotu ennalta määrätty koehenkilöiden satunnaistaminen ryhmiin tehdään lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Jokaisessa vaiheessa tulosmittausten ja tiedonkeruun arvioijat sokeutuvat potilaan ryhmittelyyn. Potilaat, tutkija ja fysioterapeutti ovat avoimia ryhmävaraukselle.

Standardoitu lääketieteellinen hoito:

Kaikkia COPD-potilaita hoidetaan sairaalaviranomaisen suosittelemien käytännön ohjeiden mukaisesti. Lääketieteellinen hoito tarkistetaan ja sitä muutetaan, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Vastauksena pahenemiseen lisätään antibioottia, jos hengitystieinfektio on syynä, ja suun kautta otettavaa steroidia voidaan määrätä, jos se on kliinisesti aiheellista.

Mittaus ja arviointi

Perusarviointi:

  1. Lääketieteellinen näkökohta: COPD:n GOLD-vaihe; Perustason spirometriatesti, mukaan lukien keuhkoputkia laajentava reversiibiliteettitesti.
  2. Self-Efficacy: COPD Self Efficacy Scale (CSES); Itsetehokkuus hengenahdistuksen hallinnassa (SEMSOB)
  3. Elämänlaatuun liittyvät mittarit: St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  4. Harjoituskapasiteetti: 6 minuutin kävelyetäisyystesti (6MWT)

Uudelleenarviointi tehty 2 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla käyttäen:

  1. Ensisijaiset tulosmitat ja toissijaiset mittaustulokset, jotka mainitaan tulosmittauksissa
  2. Spirometria ilman keuhkoputkia laajentavaa reversiibiliteettitestiä

Tilastolliset menetelmät

Kuvaavia tilastoja, jotka sisältävät keskiarvon, keskihajonnan, esiintymistiheyden ja prosenttiosuudet, käytettiin kuvaamaan demografisia ominaisuuksia ja tekemään yhteenveto muuttujien perusominaisuuksista. Riippumatonta T-testiä käytettiin demografisten ominaisuuksien ja lähtötason tulosmittausten erojen tutkimiseen PRP- ja TC-ryhmän välillä. Parillinen T-testi suoritettiin tulosmittausten erojen tutkimiseksi, mukaan lukien spirometria, 6 MWT, SGRQ-HKC, CSES, SEMSOB ennen ja jälkeen interventio-ohjelman ryhmän sisällä. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytettiin tutkimaan tulosmuuttujien eroja PRP- ja TC-ryhmien välillä iän, sukupuolen, painoindeksin BMI:n, tupakoinnin ja koulutuksen mukaan mukautettuna, ja vastaava perusarvo kovariaattina. Tilastollisen merkitsevyystasona käytettiin p-arvoa 0,05. Lähtötason ja 6 kuukauden hoidon jälkeisten arvojen keskimääräisten erojen luottamusvälit (95 %) laskettiin vaikutusten vertaamiseksi SGRQ-HKC:n kliinisesti merkittävään pienimpään eroon (MCID). Kaikki analyysit suoritettiin käyttäen Statistical-pakettia yhteiskuntatieteiden SPSS-versiolle 16.0.

Keuhkojen kuntoutusohjelman (PRP) tiedot:

Tarkistettu PRP koostui 12 istunnosta (kahdesti viikossa 6 viikon ajan), joissa oli 6-10 henkilöä istuntoa kohti. Vakiosisältö sisältää fyysistä harjoittelua sisältäen lämmittely- ja jäähdytysharjoituksen sekä aerobiset harjoitukset.

PRP-ryhmässä potilaat suorittivat 5 minuutin lämmittelyharjoituksia. Sitten määrättiin 2 aerobista harjoitusta, mukaan lukien juoksumattoharjoitus ja alaraajojen ergometriaharjoittelu, kumpikin kesti 20 minuuttia. Jokaisen harjoituksen välissä pidettiin 15 minuutin tauko. Aerobisten harjoitusten jälkeen suoritettiin 5 minuutin jäähdytysharjoitus ja 15 minuutin rentoutusharjoitus ennen kuin potilaat suorittivat harjoituksen loppuun. Jokainen harjoitus kesti noin 1 tunti ja 20 minuuttia. Heitä ohjeistettiin jatkamaan ohjaamattomia kotiharjoituksia, jotka koostuivat 5 minuutin lämmittelystä, 5 minuutin Thera-Band -vahvistusharjoituksista, 30 minuutin aerobisista harjoituksista, 5 minuutin jäähdyttelystä ja 15 minuuttia. rentoutusharjoitusta vähintään tunnin ajan 5-7 päivää/viikko.

PRP + Tai Chi -ryhmässä harjoitussisältö on täysin identtinen PRP-ryhmän kanssa, paitsi että 15 minuuttia Tai Chi -harjoituksia korvattiin 15 minuutin rentoutusharjoittelulla. Jokainen istunto kesti myös noin 1 tunti ja 20 minuuttia. Viisi Suen Style of Tai Chi -muotoa on valittu, koska se kannustaa suurempien raajojen liikkeitä sekä rintakehän liikkeitä yhdistettynä palleahengitykseen ja hengityksen hallintaan.

Yksityiskohdat viidestä valitusta Sun Style Tai Chi -muodosta ovat:

  1. alkavassa muodossa
  2. yksi piiska: vasen ja oikea
  3. käännä vinosti lentämällä: vasemmalle ja oikealle
  4. heiluttaa käsiä kuin pilvet: vasemmalle ja oikealle
  5. liikkuu kuin sulkeisi oven

Aerobisten toimintojen harjoitusintensiteetiksi asetetaan tavoitesyke 60-70 % maksimisykkeestä ja havaittu hengenahdistustaso (RPD) enintään 7. Elintoimintoja seurataan ennen ja aikana sekä harjoituksen jälkeen varmistaaksesi, että harjoituksen syke ei ylitä tavoitetasoa. Lisäksi aina, kun potilas tuntee epämukavuutta RPD-tason saavuttaessa 7, harjoitus keskeytetään ja potilaan annetaan levätä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong SAR, Kiina
        • Kwong Wah Hospital General Out-patient Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. . Aiempi COPD-diagnoosi
  2. . Bronkiektaasin, obliteransin keuhkoputkentulehduksen, panbronkioliitin ja astman puuttuminen
  3. . Medical Research Council (MRC) Hengenahdistuspisteet > 2 asteikolla 1-5
  4. .Halua osallistua ja pystyy antamaan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  1. . Potilaat, joilla on heikko liikkuvuus, eli pyörätuolissa; tai
  2. . Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana; tai
  3. . Potilaat, joilla on vaikea kuulo- tai kognitiivinen vajaatoiminta; tai
  4. . Potilas ei halua osallistua eikä voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai chi + PRP
Tai chi -elementit sisältyvät tavallisen keuhkojen kuntoutusohjelman harjoituskomponenttiin. Harjoituksen sisältö oli täysin identtinen PRP-ryhmän kanssa, paitsi että 15 minuuttia Tai Chi -harjoituksia korvattiin 15 minuutin rentoutusharjoittelulla. Tai Chin 5 Sun Style -muotoa opetettiin.
Harjoitussisältö oli täysin identtinen PRP-ryhmän kanssa, paitsi että 15 minuuttia 5 Sun Style Tai Chi -harjoitusta korvattiin 15 minuutin rentoutusharjoittelulla.
Muut nimet:
  • Tai chi -elementtejä lisätty keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Muodollinen keuhkokuntoutusohjelma koostui yleiskatsauksesta COPD:n hallinnasta, aerobisista harjoituksista, hengityksenhallintaharjoituksista, Thera-Band -vahvistusharjoituksista, fyysisen harjoittelun turvatoimista ja tavoitteiden asettamisesta.
Muut nimet:
  • Virallinen keuhkojen kuntoutusohjelma
Active Comparator: PRP
PRP on muodollinen keuhkojen kuntoutusohjelma, joka koostuu fyysisestä harjoittelusta sisältäen lämmittely- ja jäähdytysharjoituksia sekä aerobisia harjoituksia hengityksenhallintaharjoitusten lisäksi, fyysisen harjoittelun turvatoimia, Thera-Band-vahvistusharjoituksia ja yleiskatsauksen keuhkoahtaumatautien hallinnasta.
Muodollinen keuhkokuntoutusohjelma koostui yleiskatsauksesta COPD:n hallinnasta, aerobisista harjoituksista, hengityksenhallintaharjoituksista, Thera-Band -vahvistusharjoituksista, fyysisen harjoittelun turvatoimista ja tavoitteiden asettamisesta.
Muut nimet:
  • Virallinen keuhkojen kuntoutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus: COPD Self Efficacy Scale (CSES)
Aikaikkuna: Muutos CSES:ssä 6 kuukauden kuluttua interventiosta
34 kohdan kyselylomake, joka koostuu likert-asteikosta, jossa on 5 vastausta, jotka vaihtelevat "1":stä, joka tarkoittaa "ei ollenkaan luottavainen" ja "5", joka tarkoittaa "erittäin itsevarmaa", korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetehokkuutta. Tässä tutkimuksessa käytimme analyysissä pistemäärää, koska joidenkin kohtien katsottiin olevan soveltumattomia joissakin tapauksissa. Arvosana 0,2-1, 0,2 "ei ollenkaan varma ja 1" "erittäin itsevarma". Käytettiin myös CSES:n validoitua kiinalaista versiota
Muutos CSES:ssä 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Itsetehokkuus: Itsetehokkuus hengenahdistuksen hallinnassa (SEMSOB)
Aikaikkuna: Muutos SEMSOB:ssa 6 kuukauden kuluttua interventiosta
SEMSOB on yksi kysymys asteikolla 1-10, pätevä ja luotettava instrumentti, joka mittaa potilaiden yleistä luottamusta siihen, että hengitysvaikeudet eivät häiritse heidän haluamaansa tekemistä korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Muutos SEMSOB:ssa 6 kuukauden kuluttua interventiosta
SGRQ HKC-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
SGRQ HKC-Symptoms lasketaan jakamalla yhteenlasketut painot kyseisen komponentin säädetyllä suurimmalla mahdollisella painolla ja ilmaisemalla tulos prosentteina. SGRQ-oireiden pisteet vaihtelivat välillä 0–100, jossa nolla tarkoittaa parasta terveyttä ja 100 maksimivammaisuutta.
6 kuukautta interventiosta
SGRQ HKC-toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
SGRQ HKC-aktiivisuus lasketaan jakamalla yhteenlasketut painot kyseisen komponentin säädetyllä maksimipainolla ja ilmaisemalla tulos prosentteina. SGRQ-aktiivisuuspisteet 0–100, jossa nolla tarkoittaa parasta terveyttä ja 100 maksimaalista vammaa.
6 kuukautta interventiosta
SGRQ HKC-Impact
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
SGRQ HKC -Impact lasketaan jakamalla yhteenlasketut painot kyseisen komponentin säädetyllä maksimipainolla ja ilmaisemalla tulos prosentteina. SGRQ-vaikutuspisteet 0–100, jossa nolla tarkoittaa parasta terveyttä ja 100 maksimaalista vammaa.
6 kuukautta interventiosta
SGRQ HKC Yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
SGRQ HKC-Total lasketaan summaamalla kaikki kyselylomakkeen positiiviset vastaukset ja ilmaisemalla tulos prosentteina kyselyn kokonaispainosta. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikista kolmesta osatekijästä. SGRQ-kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–100, jossa nolla tarkoittaa parasta terveyttä ja 100 maksimivammaisuutta.
6 kuukautta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 MWT metreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
6 minuutin kävelytesti (6MWT) suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden suositteleman protokollan mukaisesti toiminnallisen harjoittelukapasiteetin mittaamiseksi. Tämä testi mittasi itsetahtimatkan metreinä, jonka potilas pystyi kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla. 6 minuutin ajan.
6 kuukautta interventiosta
FVC
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti, mitattuna litroina, keuhkojen toimintaparametrien komponentti mitattuna spirometrialla
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FEV1
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, mitattuna litroina, keuhkojen toimintatestin komponentti mitattuna spirometrialla
6 kuukautta interventiosta
FEV1 % Pred
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Ennustettu FEV1 prosentin ennustettu normaaliarvo; mitattu spirometrialla
6 kuukautta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: lorna Ng, doctor, Kwong Wah Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tai chi + PRP

3
Tilaa