Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het opnemen van tai chi in het longrevalidatieprogramma voor patiënten met chronische obstructieve longziekte in de eerstelijnsgezondheidszorg (COPD)

2 maart 2013 bijgewerkt door: Lorna Ventura Ng, Kwong Wah Hospital

Effectiviteit van het opnemen van tai chi in het longrevalidatieprogramma voor COPD-patiënten in de eerstelijnsgezondheidszorg

Het doel van deze studie was om de self-efficacy en kwaliteit van leven-parameters te vergelijken van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die longrevalidatie ondergingen met en zonder tai chi-elementen opgenomen in de oefencomponent in een algemene poliklinische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen: 192 patiënten werden ingeschreven en gerekruteerd uit vier algemene poliklinieken in de districten Yau Tsim Mong en Wong Tai Sin.

Studieopzet: prospectieve enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

De proefpersonen werden gerandomiseerd in de groep Pulmonary Rehabilitation Programme (PRP) (n = 98) en de groep Pulmonary Rehabilitation Program with Tai Chi (TC) (n = 94). Details van PRP en PRP + Tai Chi worden hieronder besproken.

Beide groepen krijgen een boekje over COPD-informatie en -beheer.

Randomisatie:

Door de computer gegenereerde vooraf toegewezen randomisatie van proefpersonen aan groepstoewijzing vindt plaats na basislijnbeoordeling. In elk stadium zijn beoordelaars voor uitkomstmaten en gegevensverzameling blind voor de groepering van de patiënt. Patiënten, onderzoeker en fysiotherapeut staan ​​open voor de groepsindeling.

Gestandaardiseerde medische behandeling:

Alle COPD-patiënten worden behandeld volgens de praktische richtlijnen die worden aanbevolen door de ziekenhuisautoriteit. De medische behandeling wordt beoordeeld en gewijzigd indien klinisch aangewezen. Als reactie op een exacerbatie wordt een antibioticum toegevoegd als een luchtweginfectie de oorzaak is en orale steroïden kunnen worden voorgeschreven als dit klinisch geïndiceerd is.

Meting en evaluatie

Basislijnbeoordeling:

  1. Medisch aspect: GOLD stadiëring van COPD; Baseline spirometrietest inclusief bronchusverwijdende reversibiliteitstest.
  2. Zelfeffectiviteit: COPD-zelfeffectiviteitsschaal (CSES); Zelfeffectiviteit voor het beheersen van kortademigheid (SEMSOB)
  3. Maatregelen met betrekking tot kwaliteit van leven: St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  4. Trainingscapaciteit: 6 minuten loopafstandstest (6MWT)

Herbeoordeling uitgevoerd na 2 maanden en 6 maanden met behulp van:

  1. Primaire uitkomstmaten en Secundaire uitkomstmaten genoemd in uitkomstmaten
  2. Spirometrie exclusief bronchusverwijdende reversibiliteitstest

statistische methoden

Beschrijvende statistieken, waaronder gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie en percentages, werden gebruikt om de demografische kenmerken te beschrijven en de basiskenmerken van de variabelen samen te vatten. Onafhankelijke T-test werd gebruikt om het verschil in demografische kenmerken en baseline uitkomstmaten tussen de PRP- en TC-groep te onderzoeken. Er werd een gepaarde T-test uitgevoerd om de verschillen in uitkomstmaten te onderzoeken, waaronder spirometrie, 6 MWT, SGRQ-HKC, CSES, SEMSOB voor en na het interventieprogramma binnen de groep. Analyse van covariantie (ANCOVA) werd gebruikt om de verschillen in uitkomstvariabelen tussen PRP- en TC-groep te onderzoeken, gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, body mass index BMI, roken en opleiding, met de overeenkomstige basislijnwaarde als covariabele. Een p-waarde van 0,05 werd gebruikt als het niveau van statistische significantie. Betrouwbaarheidsintervallen (95%) van de gemiddelde verschillen tussen baseline en 6 maanden na interventiewaarden werden berekend om de effecten te vergelijken met het minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) voor de SGRQ-HKC. Alle analyses zijn uitgevoerd met behulp van het statistische pakket voor de sociale wetenschappen SPSS versie 16.0.

Longrevalidatieprogramma (PRP) Details:

De herziene PRP bestond uit 12 sessies (twee keer per week gedurende 6 weken) met 6-10 proefpersonen per sessie. De standaard inhoud bestaat uit fysieke training inclusief warming up & cooling down oefeningen en aerobic oefeningen.

Voor de PRP-groep voerden de patiënten 5 minuten opwarmingsoefeningen uit. Vervolgens werden 2 aërobe activiteiten voorgeschreven, waaronder loopbandoefeningen en ergometrieoefeningen voor de onderste ledematen van elk 20 minuten. Tussen elke oefening werd 15 minuten rust gehouden. Na de aerobe oefeningen werden er 5 minuten cooling-downoefeningen gedaan, gevolgd door 15 minuten ontspanningsoefeningen voordat de patiënten die sessie voltooiden. Elke sessie duurde ongeveer 1 uur en 20 minuten. Ze kregen de instructie om zonder toezicht thuisoefeningen voort te zetten, bestaande uit 5 minuten warming-up, 5 minuten Thera-Band-versterkingsoefeningen, 30 minuten aerobe oefeningen, 5 minuten cooling-down en 15 minuten. ontspanningsoefening gedurende minstens een uur 5-7 dagen/week.

Voor de PRP + Tai Chi-groep is de oefeninhoud volledig identiek aan de PRP-groep, behalve dat 15 minuten Tai Chi-oefeningen werden vervangen door de 15 minuten ontspanningsoefening. Elke sessie duurde ook ongeveer 1 uur en 20 minuten. De 5 vormen van Suen-stijl van Tai Chi zijn gekozen omdat het de beweging van grotere ledematen stimuleert, evenals beweging van de borstwand, gecombineerd met middenrifademhaling en ademhalingscontrole.

Details van de 5 gekozen vormen van Sun Style Tai Chi zijn:

  1. beginnend formulier
  2. enkele zweep: links en rechts
  3. draai met schuin vliegen: links en rechts
  4. zwaai met de handen als wolken: links en rechts
  5. bewegen alsof je een deur sluit

Het trainingsintensiteitsniveau van de aerobe activiteiten wordt ingesteld op een doelhartslag van 60-70% van hun maximale hartslag en een snelheid van waargenomen dyspnoe (RPD) niveau van niet meer dan 7. Vitale functies worden gecontroleerd voor, tijdens en na de training om ervoor te zorgen dat de trainingshartslag het doelniveau niet overschrijdt. Ook wanneer de patiënt zich ongemakkelijk voelt wanneer het RPD-niveau 7 bereikt, wordt de oefening gestopt en mag de patiënt rusten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong SAR, China
        • Kwong Wah Hospital General Out-patient Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Eerdere diagnose van COPD
  2. . Afwezigheid van bronchiëctasie, bronchiolitis obliterans, panbronchiolitis en astma
  3. . Medical Research Council(MRC)Dyspnoescore > 2 met de 1-5 schaalversie
  4. .Bereid om deel te nemen en in staat om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. . Patiënten met een slechte mobiliteit, d.w.z. rolstoelgebonden; of
  2. . Patiënten met ernstige comorbiditeit, waaronder een acuut myocardinfarct in de voorgaande 6 maanden; of
  3. . Patiënten met ernstig gehoorverlies of cognitieve stoornissen; of
  4. . Patiënt wil niet meedoen en kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai chi + PRP
Tai chi-elementen zijn opgenomen in de oefencomponent van het standaard longrevalidatieprogramma. De inhoud van de oefeningen was volledig identiek aan de PRP-groep, behalve dat 15 minuten Tai Chi-oefeningen werden vervangen door 15 minuten ontspanningsoefening. De 5 vormen van Sun Style van Tai Chi werden aangeleerd.
De inhoud van de oefeningen was volledig identiek aan die van de PRP-groep, behalve dat 15 minuten 5 Sun Style Tai Chi werden vervangen door 15 minuten ontspanningsoefeningen
Andere namen:
  • Tai chi-elementen toegevoegd aan longrevalidatieprogramma
Het formele longrevalidatieprogramma bestond uit een overzicht van de COPD-behandeling, aerobe oefeningen, ademhalingscontroleoefeningen, Thera-Band-versterkende oefeningen, veiligheidsmaatregelen voor fysieke training en het stellen van doelen
Andere namen:
  • Formeel longrevalidatieprogramma
Actieve vergelijker: PRP
PRP is een formeel longrevalidatieprogramma dat bestaat uit fysieke training, waaronder opwarm- en afkoeloefeningen en aerobicsoefeningen, naast ademhalingscontroleoefeningen, veiligheidsmaatregelen voor fysieke training, Thera-Band-versterkingsoefeningen en een overzicht van de COPD-behandeling.
Het formele longrevalidatieprogramma bestond uit een overzicht van de COPD-behandeling, aerobe oefeningen, ademhalingscontroleoefeningen, Thera-Band-versterkende oefeningen, veiligheidsmaatregelen voor fysieke training en het stellen van doelen
Andere namen:
  • Formeel longrevalidatieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit: COPD-zelfeffectiviteitsschaal (CSES)
Tijdsspanne: Verandering in CSES 6 maanden na de interventie
Vragenlijst met 34 items bestaande uit een Likert-schaal met 5 antwoorden variërend van "1" voor "helemaal geen vertrouwen" tot "5" voor "zeer veel vertrouwen" waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit vertegenwoordigen. In dit onderzoek hebben we de beoordelingsscore gebruikt in de analyse, omdat sommige items in sommige gevallen als niet van toepassing werden beschouwd. Beoordelingsscore van 0,2 tot 1 met 0,2 als "helemaal geen vertrouwen en 1 als "zeer veel vertrouwen". Ook is gebruik gemaakt van de gevalideerde Chinese versie van CSES
Verandering in CSES 6 maanden na de interventie
Zelfeffectiviteit: zelfeffectiviteit voor het beheersen van kortademigheid (SEMSOB)
Tijdsspanne: Verandering in SEMSOB 6 maanden na de interventie
De SEMSOB is een geldig en betrouwbaar instrument met een enkele vraag van 1 tot 10 dat het algehele vertrouwen van patiënten meet om te voorkomen dat ademhalingsmoeilijkheden interfereren met wat ze willen doen, waarbij een hogere score een grotere zelfeffectiviteit aangeeft.
Verandering in SEMSOB 6 maanden na de interventie
SGRQ HKC-symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
SGRQ HKC-Symptomen wordt berekend door de opgetelde gewichten te delen door het aangepaste maximaal mogelijke gewicht voor dat onderdeel en het resultaat uit te drukken als een percentage. De SGRQ-Symptoms-score varieerde van 0 tot 100, waarbij nul staat voor de beste gezondheid en 100 voor maximale invaliditeit.
6 maanden na de interventie
SGRQ HKC-Activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
SGRQ HKC-Activiteit wordt berekend door de opgetelde gewichten te delen door het aangepaste maximaal mogelijke gewicht voor dat onderdeel en het resultaat uit te drukken in een percentage. SGRQ-Activiteitsscore van 0 tot 100, waarbij nul staat voor de beste gezondheid en 100 voor maximale invaliditeit.
6 maanden na de interventie
SGRQ HKC-Impact
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
SGRQ HKC -Impact wordt berekend door de opgetelde gewichten te delen door het aangepaste maximaal mogelijke gewicht voor dat onderdeel en het resultaat uit te drukken als een percentage. SGRQ-impactscore van 0 tot 100, waarbij nul staat voor de beste gezondheid en 100 voor maximale invaliditeit.
6 maanden na de interventie
SGRQ HKC Totaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
SGRQ HKC-Totaal wordt berekend door alle positieve antwoorden op de vragenlijst op te tellen en het resultaat uit te drukken als een percentage van het totale gewicht van de vragenlijst. Van alle drie de onderdelen wordt een totaalscore berekend. De SGRQ-totaalscore varieerde van 0 tot 100, waarbij nul staat voor de beste gezondheid en 100 voor maximale invaliditeit.
6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 MWT in Meter
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
De looptest van 6 minuten (6MWT) werd uitgevoerd volgens het protocol aanbevolen door de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) om de functionele inspanningscapaciteit te meten. een periode van 6 minuten.
6 maanden na de interventie
FVC
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Geforceerde vitale capaciteit, gemeten in liters, onderdeel van longfunctieparameters gemeten door spirometrie
6 maanden na interventie
FEV1
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Geforceerd expiratoir volume in één seconde, gemeten in liters, onderdeel van longfunctietest gemeten door spirometrie
6 maanden na de interventie
FEV1% Pred
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Pred FEV1 procent voorspelde normale waarden; gemeten met behulp van spirometrie
6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: lorna Ng, doctor, Kwong Wah Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tai chi + PRP

Abonneren