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暴食症的引导式自助

2019年3月22日 更新者:Stanford University

综合反应疗法与认知行为疗法指导暴食症自助的比较

拟议的研究将采用随机设计来评估两种基于群体的引导式自助治疗的疗效:综合反应疗法 (IRT) 和认知行为疗法引导式自助,一种已知疗效的治疗,以群体形式 (CBT) -GSHg) 在治疗暴食症 (BED) 中的作用,并探索 (1) 治疗的调节剂和调节剂,(2) 两种治疗的相对成本效益,以及 (3) 次要措施的组间差异(例如、饮食失调和一般精神病理学)。

研究概览

详细说明

该提案的重点是成年人群中的 BED。 考虑到后者的管理成本和时间要求,针对 BED 的引导式自助治疗 (GSH) 似乎很有前途,并且可能比有效的专业治疗更容易传播,例如认知行为疗法 (CBT) 和人际心理治疗 (IPT)。 拟议的研究使用一种新的基于群体的、有指导的自助 BED 治疗,称为综合反应疗法 (IRT)。 IRT 主要基于暴饮暴食的影响调节理论(例如,暴食是试图改变令人痛苦的情绪状态),同时添加认知重组技术。 IRT 教授应对厌恶情绪和重构错误认知的有效方法,同时减少可能导致情绪反应和认知问题的脆弱性,例如身体需求(例如饥饿、睡眠不足)、人际冲突,以及可能时令人不快的外部情绪事件。 IRT 的主要目标是显着减少暴饮暴食和相关饮食失调病理学的发作。

CBT-GSH 是一种常用的基于手册的 GSH 形式,已证明其有效性。 基于约束模型的 CBT 通过行为技术进行干预,以更规律的饮食模式和认知技术取代约束饮食,以重组个人过度评估体型和体重的问题思维。 研究文献表明,CBT-GSH 是一种可行的 BED 自助治疗,在 2 年的随访中似乎优于等候名单控制条件,相当于 IPT,一种专业治疗,并且优于行为减肥治疗。 那么,有很多理由需要对一般 GSH 和具体的 CBT-gsh 进行进一步研究。

拟议的研究将为确定应在随后的更大规模试验中研究哪种 GSH 治疗奠定基础,该试验将评估 BED 治疗的临床相关算法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 满足 DSM-IV 暴食症的研究标准(尽管频率标准将减少到 DSM-V 中提出的标准;每周 1 次,持续 3 个月)。
  • 年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性。
  • 随时待命并承诺参加全面治疗和随访
  • 到诊所的适当交通工具。
  • 精通英语(这是必需的,因为会议将以英语进行,书面和视觉材料均为英语)。
  • 有初级卫生保健提供者。

排除标准:

  • 目前有自杀风险的精神病或严重抑郁症;严重程度可能需要额外的心理治疗或精神药理学治疗或干扰参与该团体治疗或日常运作。 不符合排除标准的强度因子的抑郁症可能会被纳入研究。
  • 当前厌食症或神经性贪食症或过去六个月的清除行为。
  • 当前药物和/或酒精滥用/依赖。
  • 目前的药物主要针对其对食欲或体重的影响,除非参与者愿意在其初级保健医生的监督下退出此类药物。
  • 目前化疗。
  • 当前参与心理治疗,除非参与者愿意停止治疗。
  • 如果评估前剂量稳定至少 1 个月,则可以接受包括抗抑郁药在内的精神药物。
  • 怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕。
  • BMI 大于 45。
  • 计划在未来 12 个月内进行减肥手术。
  • 没有交通工具

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合反应疗法
IRT 基于暴饮暴食的影响调节理论,并强调认知重组技术。 IRT 是一个 10 节、以小组为基础的引导式自助治疗,主要通过提高情绪应对技巧来减少暴食,此外还可以改变错误的解释和减少可能导致情绪失控和问题的脆弱性(例如,人际关系事件)认知。
使用了 10 个会话的 IRT 手动版本。 10 个团体治疗课程中的每个课程将持续 60 分钟。 接受过 PI 的 IRT 培训后,非专业培训的硕士级治疗师将领导 IRT。
有源比较器:认知行为疗法
认知行为疗法引导自助 (CBT-GSH),基于暴饮暴食的约束模型,已从个人形式改编为 10 节,以小组为基础的治疗,用于本研究的目的。 本研究采用“克服暴食”一书,包括第 1 部分,BED 教育背景,和第 2 部分,克服暴食的 6 步治疗计划。
使用 CBT-GSH 的 10 会话手动版本。 10 个团体治疗课程中的每个课程将持续 60 分钟。 接受过 PI 的 CBT-GSH 培训后,非专业培训的硕士级治疗师将领导 CBT-GSH。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 28 天的暴饮暴食天数
大体时间:治疗后 16 周
通过饮食失调检查评估
治疗后 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪驱动的进食冲动
大体时间:治疗后 16 周,随访 6 个月和 12 个月
通过情绪饮食量表评估
治疗后 16 周,随访 6 个月和 12 个月
情绪相关刺激的适应时间间隔和反应准确性
大体时间:治疗后 16 周
通过情绪冲突适应任务评估
治疗后 16 周
沮丧
大体时间:治疗后 16 周,随访 6 个月和 12 个月
通过贝克抑郁量表评估
治疗后 16 周,随访 6 个月和 12 个月
自尊
大体时间:治疗后 16 周,随访 6 个月和 12 个月
通过罗森伯格自尊量表评估
治疗后 16 周,随访 6 个月和 12 个月
生活质量
大体时间:治疗后,6 个月和 12 个月的随访
通过幸福感量表的质量进行评估
治疗后,6 个月和 12 个月的随访
使用保健服务
大体时间:在整个 16 周干预期间(大约)每隔 1 个月进行一次(总共 4 次)
通过医疗保健日记进行评估
在整个 16 周干预期间(大约)每隔 1 个月进行一次(总共 4 次)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Athena Robinson、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月24日

首次发布 (估计)

2011年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月22日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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