Irányított önsegély falási zavar esetén
Az integrált választerápia és a kognitív viselkedésterápia által irányított önsegítés összehasonlítása falásfalási zavar esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak a középpontjában a felnőtt lakosság BED áll. Az irányított önsegítő kezelések (GSH) a BED-hez ígéretesnek tűnnek, és könnyebben terjeszthetők, mint az olyan hatékony speciális kezelések, mint a kognitív viselkedésterápia (CBT) és az interperszonális pszichoterápia (IPT), tekintettel az utóbbi kezelési költségeire és időigényére. A javasolt tanulmány egy új csoportalapú, irányított önsegítő BED-kezelést alkalmaz, az úgynevezett Integratív választerápia (IRT). Az IRT elsősorban a mértéktelen evés affektusszabályozási elméletén alapul (pl. a falás a szorongató érzelmi állapotok megváltoztatására tett kísérlet), miközben kognitív szerkezetátalakítási technikákat ad hozzá. Az IRT hatékony módszereket tanít az averzív érzelmekkel való megbirkózásra és a hibás kogníciók újrakeretezésére, miközben csökkenti azokat a sebezhetőségeket, amelyek valószínűleg problémás érzelmi reagáláshoz és megismeréshez vezetnek, mint például a fizikai szükségletek (pl. éhség, alváshiány), interperszonális konfliktusok és lehetőség szerint kellemetlen külsőségek. eseményeket. Az IRT elsődleges célja, hogy jelentősen csökkentse a falási evési epizódokat és a kapcsolódó evészavar patológiát.
A CBT-GSH a GSH gyakran használt manuális alapú formája, amely bizonyítottan hatékony. A visszatartási modellen alapuló CBT viselkedési technikákon keresztül avatkozik be, hogy a visszafogott étkezést rendszeresebb étkezési mintákkal váltsa fel, és kognitív technikák révén átalakítja az egyén problémás gondolatait, amelyek túlértékelik az alakot és a súlyt. A kutatási szakirodalom azt jelzi, hogy a CBT-GSH egy életképes önsegítő BED-kezelés, amely jobbnak tűnik a várólistás kontrollállapotoknál, egyenértékű az IPT-vel, egy speciális kezeléssel, és jobb a viselkedési súlycsökkentő kezelésnél 2 éves követés után. Számos oka van a GSH általános és konkrétan a CBT-gsh további kutatásának.
A javasolt tanulmány megteremti az alapot annak meghatározásához, hogy melyik GSH-kezelést kell megvizsgálni egy későbbi, nagyobb vizsgálatban, amely egy klinikailag releváns algoritmust értékelne a BED kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meg kell felelnie a DSM-IV kutatási kritériumainak a mértéktelen étkezési zavarra vonatkozóan (bár a gyakorisági kritériumok a DSM-V-ben javasoltakra csökkennek; heti 1 alkalommal 3 hónapig).
- Legyen 18 és 75 év közötti férfi vagy nő.
- Legyen elérhető és elkötelezett a teljes körű kezelés és nyomon követés mellett
- Megfelelő szállítás a klinikára.
- Legyen írástudó angolul (ez szükséges a felvételhez, mert a foglalkozások angol nyelven zajlanak, az írásos és a vizuális anyagok angol nyelvűek).
- Legyen egy elsődleges egészségügyi szolgáltató.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichózis vagy súlyos depresszió öngyilkossági kockázattal; súlyosság, amely valószínűleg további pszichoterápiás vagy pszichofarmakológiai kezelést igényelne, vagy megzavarná a csoportos terápiában való részvételt vagy a napi működést. A kizárási kritériumok intenzitási tényezőjét nem teljesítő depressziós rendellenességek bekerülhetnek a vizsgálatba.
- Jelenlegi anorexia vagy Bulimia Nervosa vagy tisztító viselkedés az elmúlt hat hónapban.
- Jelenlegi kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés/függőség.
- A jelenlegi gyógyszeres kezelés elsődlegesen az étvágyra vagy a testsúlyra gyakorolt hatása miatt javallott, kivéve, ha a résztvevő az alapellátást végző orvosa felügyelete mellett hajlandó lemondani az ilyen gyógyszerekről.
- Jelenlegi kemoterápia.
- Jelenlegi részvétel a pszichoterápiában, kivéve, ha a résztvevő hajlandó abbahagyni a kezelést.
- A pszichotróp gyógyszerek alkalmazása, beleértve az antidepresszánsokat is, elfogadható, ha az adagok stabilak voltak az értékelés előtt legalább 1 hónapig.
- Terhes vagy terhességet tervez a következő 12 hónapon belül.
- BMI nagyobb, mint 45.
- Bariatric műtétet tervez a következő 12 hónapon belül.
- Nincs szállítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integratív választerápia
Az IRT a mértéktelen evés hatásszabályozási elméletein alapul, és a kognitív szerkezetátalakítási technikákra helyezi a hangsúlyt.
Az IRT egy 10 alkalomból álló, csoportos, irányított önsegítő kezelés, amely elsősorban az érzelmekkel való megküzdési készség fejlesztésével, a hibás értelmezések átalakításával és a sebezhetőségek (pl. interperszonális események) csökkentésével csökkenti a falás mértékét, amely túlnyomó érzelmeket és problémát jelent. megismerések.
|
Az IRT 10 munkamenetből álló manuális változatát alkalmazzák.
A 10 csoportterápiás alkalom mindegyike 60 perces lesz.
Nem speciálisan képzett mesterszintű terapeuták vezetik az IRT-t, miután részt vettek az IRT-képzésen a PI-vel.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
A kognitív viselkedésterápia által irányított önsegítést (CBT-GSH), amely a falás visszafogottság modelljén alapul, egyéni formátumról 10 alkalomból álló csoportos terápiára adaptáltuk e tanulmány céljaira.
A jelen tanulmányban a „Binge Eating legyőzése” című könyvet használjuk, amely az 1. részből, a BED-re vonatkozó oktatási háttérből és a 2. részből áll, amely egy 6 lépésből álló kezelési program a falás leküzdésére.
|
A CBT-GSH 10 munkamenetes manuális változatát alkalmazzák.
A 10 csoportterápiás alkalom mindegyike 60 perces lesz.
Nem speciálisan képzett Masters szintű terapeuták vezetik a CBT-GSH-t, miután átestek a PI-vel végzett CBT-GSH képzésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a falásnapok száma az előző 28 napban
Időkeret: 16 héttel a kezelés után
|
Az étkezési zavar vizsgálata alapján értékelik
|
16 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzelmek által vezérelt evési késztetés
Időkeret: 16 héttel a kezelés után, 6 és 12 hónapos követés
|
Az érzelmi étkezési skála alapján értékelik
|
16 héttel a kezelés után, 6 és 12 hónapos követés
|
|
alkalmazkodási időintervallumok és válaszpontosság az érzelmekkel kapcsolatos ingerekre
Időkeret: 16 héttel a kezelés után
|
Értékelése az érzelmi konfliktusok adaptációs feladatával történik
|
16 héttel a kezelés után
|
|
depresszió
Időkeret: 16 héttel a kezelés után, 6 és 12 hónapos követés
|
A Beck-depresszió-leltár alapján értékelték
|
16 héttel a kezelés után, 6 és 12 hónapos követés
|
|
önbecsülés
Időkeret: 16 héttel a kezelés után, 6 és 12 hónapos követés
|
A Rosenberg Önértékelési Skála alapján értékelték
|
16 héttel a kezelés után, 6 és 12 hónapos követés
|
|
életminőség
Időkeret: utókezelés, 6 és 12 hónapos követés
|
A jólét minőségi skála alapján értékelve
|
utókezelés, 6 és 12 hónapos követés
|
|
egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: (körülbelül) 1 hónapos időközönként a 16 hetes beavatkozás során (összesen 4 alkalommal)
|
Az Egészségügyi Napló alapján értékelték
|
(körülbelül) 1 hónapos időközönként a 16 hetes beavatkozás során (összesen 4 alkalommal)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Athena Robinson, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-01122011-7362
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .