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Auto-aiuto guidato per il disturbo da alimentazione incontrollata

22 marzo 2019 aggiornato da: Stanford University

Confronto tra la terapia di risposta integrativa e l'auto-aiuto guidato dalla terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo da alimentazione incontrollata

Lo studio proposto utilizzerà un disegno randomizzato per valutare l'efficacia di due trattamenti di auto-aiuto guidati di gruppo: Integrative Response Therapy (IRT) e Cognitive Behavior Therapy Guided Self-Help, un trattamento di efficacia nota, in formato di gruppo (CBT -GSHg) nel trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata (BED), ed esplorare (1) i moderatori e i mediatori del trattamento, (2) il relativo rapporto costo-efficacia dei due trattamenti e (3) le differenze tra i gruppi sulle misure secondarie (ad es. , disturbi del comportamento alimentare e psicopatologia generale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il focus di questa proposta è sul BED tra una popolazione adulta. I trattamenti guidati di auto-aiuto (GSH) per il BED sembrano promettenti e possono essere diffusi più facilmente rispetto a trattamenti speciali efficaci come la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e la psicoterapia interpersonale (IPT) dati i costi di amministrazione e i requisiti di tempo di quest'ultima. Lo studio proposto utilizza un nuovo trattamento BED di auto-aiuto basato sul gruppo chiamato Integrative Response Therapy (IRT). L'IRT si basa principalmente sulla teoria della regolazione degli affetti del binge eating (ad esempio, il binge eating è un tentativo di alterare stati emotivi angoscianti), aggiungendo tecniche di ristrutturazione cognitiva. L'IRT insegna modi efficaci per far fronte alle emozioni avverse e riformulare le cognizioni errate, riducendo al contempo le vulnerabilità che possono portare a risposte emotive e cognizioni problematiche come bisogni fisici (ad esempio, fame, privazione del sonno), conflitti interpersonali e, quando possibile, spiacevoli esterni eventi. L'obiettivo principale dell'IRT è ridurre in modo significativo gli episodi di abbuffate e la patologia dei disturbi alimentari associati.

CBT-GSH è una forma manuale di GSH frequentemente utilizzata che ha dimostrato efficacia. La CBT, basata sul modello di contenzione, interviene tramite tecniche comportamentali per sostituire un'alimentazione contenuta con schemi alimentari più regolari e tecniche cognitive per ristrutturare i pensieri problematici di un individuo che sopravvalutano la forma e il peso. La letteratura di ricerca indica che CBT-GSH è un valido trattamento BED di auto-aiuto che sembra essere superiore alle condizioni di controllo della lista di attesa, equivalente all'IPT, un trattamento specialistico e superiore al trattamento comportamentale per la perdita di peso al follow-up di 2 anni. Ci sono quindi una serie di motivi per ulteriori ricerche sul GSH in generale e sul CBT-gsh in particolare.

Lo studio proposto getterà le basi per identificare quale trattamento con GSH dovrebbe essere studiato in un successivo studio più ampio che valuterebbe un algoritmo clinicamente rilevante per il trattamento del BED.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri di ricerca del DSM-IV per il disturbo da alimentazione incontrollata (sebbene i criteri di frequenza saranno ridotti a quelli proposti nel DSM-V; 1 volta a settimana per 3 mesi).
  • Essere maschio o femmina tra i 18 e i 75 anni.
  • Sii disponibile e impegnato a partecipare al trattamento completo e al follow-up
  • Trasporto adeguato alla clinica.
  • Essere alfabetizzato in inglese (questo è richiesto per l'inclusione perché le sessioni saranno condotte in inglese e i materiali scritti e visivi sono in inglese).
  • Avere un fornitore di assistenza sanitaria di base.

Criteri di esclusione:

  • Psicosi in atto o grave depressione con rischio suicidario; una gravità che probabilmente richiederebbe un ulteriore trattamento psicoterapeutico o psicofarmacologico o interferirebbe con la partecipazione a questa terapia di gruppo o con il funzionamento quotidiano. I disturbi depressivi che non soddisfano il fattore di intensità dei criteri di esclusione possono essere inseriti nello studio.
  • Attuale anoressia o bulimia nervosa o comportamenti di eliminazione negli ultimi sei mesi.
  • Abuso/dipendenza attuale da droghe e/o alcol.
  • Farmaco attuale indicato principalmente per il suo effetto sull'appetito o sul peso, a meno che il partecipante non sia disposto a ritirarsi da tali farmaci sotto la supervisione del proprio medico di base.
  • Chemioterapia attuale.
  • Attuale partecipazione alla psicoterapia, a meno che il partecipante non sia disposto a interrompere il trattamento.
  • L'uso di farmaci psicotropi, compresi gli antidepressivi, è accettabile se le dosi sono rimaste stabili per almeno 1 mese prima della valutazione.
  • Incinta o prevede di rimanere incinta entro i prossimi 12 mesi.
  • BMI maggiore di 45.
  • Pianificazione di sottoporsi a chirurgia bariatrica entro i prossimi 12 mesi.
  • Nessun trasporto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di risposta integrativa
L'IRT si basa sulle teorie di regolazione degli affetti del binge eating e aggiunge enfasi alle tecniche di ristrutturazione cognitiva. L'IRT è un trattamento di auto-aiuto guidato di 10 sedute che lavora per ridurre il binge eating principalmente migliorando le capacità di coping delle emozioni, oltre a trasformare le interpretazioni errate e ridurre le vulnerabilità (ad esempio, eventi interpersonali) che rischiano di travolgere emozioni e problematiche cognizioni.
Comportamentale: Terapia di risposta integrativa
Viene utilizzata una versione manualizzata di 10 sessioni di IRT. Ciascuna delle 10 sessioni di terapia di gruppo durerà 60 minuti. I terapisti di livello Master non specializzati guideranno l'IRT dopo aver seguito la formazione IRT con il PI.
Comparatore attivo: Terapia comportamentale cognitiva
L'auto-aiuto guidato dalla terapia cognitivo comportamentale (CBT-GSH), basato sul modello di contenzione del binge eating, è stato adattato dal formato individuale a una terapia di gruppo di 10 sessioni ai fini di questo studio. Il libro "Overcoming Binge Eating" è impiegato nel presente studio e consiste nella Parte 1, un background educativo sul BED, e nella Parte 2, un programma di trattamento in 6 fasi per superare il binge eating.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Viene utilizzata una versione manualizzata di 10 sessioni di CBT-GSH. Ciascuna delle 10 sessioni di terapia di gruppo durerà 60 minuti. I terapisti di livello Master non specializzati guideranno la CBT-GSH dopo aver seguito la formazione CBT-GSH con il PI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di giorni di abbuffate nei 28 giorni precedenti
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il trattamento
Valutato tramite l'esame dei disturbi alimentari
16 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'emozione spinge a mangiare
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
Valutato tramite la scala del mangiare emotivo
16 settimane dopo il trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
intervalli di tempo di adattamento e accuratezza della risposta per stimoli legati alle emozioni
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il trattamento
Valutato tramite il compito di adattamento al conflitto emotivo
16 settimane dopo il trattamento
depressione
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
Valutato tramite il Beck Depression Inventory
16 settimane dopo il trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
autostima
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
Valutato tramite la scala di autostima di Rosenberg
16 settimane dopo il trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
qualità della vita
Lasso di tempo: post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
Valutato tramite la scala della qualità del benessere
post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
fruizione dei servizi sanitari
Lasso di tempo: a (circa) intervalli di 1 mese durante l'intervento di 16 settimane (4 volte in totale)
Valutato tramite il diario sanitario
a (circa) intervalli di 1 mese durante l'intervento di 16 settimane (4 volte in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Athena Robinson, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-01122011-7362

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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