Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt selvhjælp til overspisningsforstyrrelser

22. marts 2019 opdateret af: Stanford University

Sammenligning af integrativ responsterapi og kognitiv adfærdsterapi guidet selvhjælp til overspisningsforstyrrelser

Den foreslåede undersøgelse vil anvende et randomiseret design til at evaluere effektiviteten af ​​to gruppebaserede guidede selvhjælpsbehandlinger: Integrative Response Therapy (IRT) og Cognitive Behaviour Therapy Guided Self-Help, en behandling med kendt effekt, i gruppeformat (CBT). -GSHg) i behandlingen af ​​Binge Eating Disorder (BED), og udforske (1) moderatorer og mediatorer af behandling, (2) den relative omkostningseffektivitet af de to behandlinger og (3) mellem gruppeforskelle på sekundære mål (f.eks. , spiseforstyrrelse og generel psykopatologi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus i dette forslag er på BED blandt en voksen befolkning. Guidede selvhjælpsbehandlinger (GSH) for BED virker lovende og kan være lettere udbredt end effektive specialbehandlinger såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT) og interpersonel psykoterapi (IPT) givet sidstnævntes administrationsomkostninger og tidskrav. Den foreslåede undersøgelse bruger en ny gruppebaseret, guidet selvhjælps BED-behandling kaldet Integrative Response Therapy (IRT). IRT er primært baseret på affektreguleringsteorien om overspisning (f.eks. er overspisning et forsøg på at ændre forstyrrende følelsesmæssige tilstande), mens der tilføjes kognitive omstruktureringsteknikker. IRT underviser i effektive måder at håndtere afersive følelser på og omformulere defekte kognitioner og samtidig reducere sårbarheder, der sandsynligvis vil føre til problematisk følelsesmæssig reaktion og kognitioner såsom fysiske behov (f.eks. sult, søvnmangel), interpersonel konflikt og, når det er muligt, ubehagelige eksterne begivenheder. IRT's primære mål er at reducere episoder med overspisning og tilhørende spiseforstyrrelsespatologi markant.

CBT-GSH er en hyppigt anvendt manuel-baseret form for GSH, der har vist effekt. CBT, baseret på tilbageholdenhedsmodellen, griber ind via adfærdsteknikker for at erstatte tilbageholdt spisning med mere regelmæssige spisemønstre og kognitive teknikker for at omstrukturere et individs problematiske tanker, der overvurderer form og vægt. Forskningslitteratur indikerer, at CBT-GSH er en levedygtig selvhjælps-BED-behandling, der ser ud til at være overlegen i forhold til ventelistekontrolbetingelser, svarende til IPT, en specialbehandling og bedre end adfærdsmæssig vægttabsbehandling ved 2-års opfølgning. Der er så en række grunde til yderligere forskning i GSH generelt og CBT-gsh specifikt.

Det foreslåede studie vil lægge grunden til at identificere, hvilken GSH-behandling der bør undersøges i et efterfølgende, større forsøg, der vil evaluere en klinisk relevant algoritme til behandling af BED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-IV forskningskriterier for overspisningsforstyrrelser (selvom frekvenskriterierne vil blive reduceret til det, der foreslås i DSM-V; 1 gang om ugen i 3 måneder).
  • Være mand eller kvinde mellem 18 og 75 år.
  • Vær tilgængelig og forpligtet til at deltage i fuld behandling og opfølgning
  • Tilstrækkelig transport til klinikken.
  • Vær læsefærdig på engelsk (dette er påkrævet for inklusion, fordi sessioner vil blive gennemført på engelsk, og skriftlige og visuelle materialer er på engelsk).
  • Har en primær sundhedsudbyder.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykose eller svær depression med selvmordsrisiko; en sværhedsgrad, der sandsynligvis vil kræve yderligere psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling eller forstyrre deltagelse i denne gruppeterapi eller med daglig funktion. Depressive lidelser, der ikke opfylder intensitetsfaktoren i eksklusionskriterierne, kan indgå i undersøgelsen.
  • Aktuel anoreksi eller bulimia nervosa eller udrensningsadfærd i løbet af de sidste seks måneder.
  • Aktuelt stof- og/eller alkoholmisbrug/afhængighed.
  • Nuværende medicin primært indiceret for dets effekt på appetit eller vægt, medmindre deltageren er villig til at trække sig fra sådan medicin under tilsyn af deres primære læge.
  • Nuværende kemoterapi.
  • Aktuel deltagelse i psykoterapi, medmindre deltageren er villig til at afbryde behandlingen.
  • Brug af psykotrop medicin, herunder antidepressiva, er acceptabel, hvis doserne var stabile i mindst 1 måned før vurderingen.
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder.
  • BMI større end 45.
  • Planlægger at have en fedmeoperation inden for de næste 12 måneder.
  • Ingen transport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integrativ responsterapi
IRT er baseret på affektreguleringsteorier om binge eating og tilføjer vægt på kognitive omstruktureringsteknikker. IRT er en 10 sessions, gruppebaseret, guidet selvhjælpsbehandling, der arbejder for at mindske overspisning ved primært at forbedre følelsesmæssige mestringsevner, ud over at transformere fejlagtige fortolkninger og reducere sårbarheder (f.eks. interpersonelle begivenheder), der risikerer overvældende følelser og problematiske erkendelser.
Adfærdsmæssigt: Integrativ responsterapi
En 10 sessions manualiseret version af IRT er ansat. Hver af de 10 gruppeterapisessioner vil vare 60 minutter. Ikke-specialuddannede terapeuter på masterniveau vil lede IRT efter at have gennemgået IRT-træning med PI.
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi guidet selvhjælp (CBT-GSH), baseret på tilbageholdenhedsmodellen for binge eating, er blevet tilpasset fra individuelt format til en 10 sessions, gruppebaseret terapi med henblik på denne undersøgelse. Bogen 'Overcoming Binge Eating' er ansat i denne undersøgelse og består af del 1, en uddannelsesmæssig baggrund om BED, og ​​del 2, et 6-trins behandlingsprogram til at overvinde overspisning.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
En 10 sessions manualiseret version af CBT-GSH er ansat. Hver af de 10 gruppeterapisessioner vil vare 60 minutter. Ikke-specialuddannede terapeuter på masterniveau vil lede CBT-GSH efter at have gennemgået CBT-GSH-træning med PI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal binge-dage over de foregående 28 dage
Tidsramme: 16 uger efter behandling
Vurderet via spiseforstyrrelsesundersøgelsen
16 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følelsesdrevne trang til at spise
Tidsramme: 16 uger efter behandling, 6 og 12 måneders opfølgning
Vurderet via Emotional Eating Scale
16 uger efter behandling, 6 og 12 måneders opfølgning
tilpasningstidsintervaller og responsnøjagtighed for følelsesrelaterede stimuli
Tidsramme: 16 uger efter behandling
Vurderet via Emotion Conflict Adaptation Opgaven
16 uger efter behandling
depression
Tidsramme: 16 uger efter behandling, 6 og 12 måneders opfølgning
Vurderet via Beck Depression Inventory
16 uger efter behandling, 6 og 12 måneders opfølgning
selvværd
Tidsramme: 16 uger efter behandling, 6 og 12 måneders opfølgning
Vurderet via Rosenberg Self-Esteem Scale
16 uger efter behandling, 6 og 12 måneders opfølgning
livskvalitet
Tidsramme: efterbehandling, 6 og 12 måneders opfølgning
Vurderet via Quality of Well-Being Scale
efterbehandling, 6 og 12 måneders opfølgning
brug af sundhedsydelser
Tidsramme: med (ca.) 1 måneds intervaller gennem 16 ugers intervention (4 gange i alt)
Vurderet via Sundhedsdagbogen
med (ca.) 1 måneds intervaller gennem 16 ugers intervention (4 gange i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athena Robinson, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2011

Først opslået (Skøn)

25. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-01122011-7362

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge Eating Disorder

Kliniske forsøg med Integrativ responsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner