Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide zelfhulp voor eetbuistoornis

22 maart 2019 bijgewerkt door: Stanford University

Vergelijking van integratieve responstherapie en begeleide zelfhulp door cognitieve gedragstherapie voor eetbuistoornis

De voorgestelde studie zal een gerandomiseerd ontwerp gebruiken om de werkzaamheid te evalueren van twee op groepen gebaseerde begeleide zelfhulpbehandelingen: Integrative Response Therapy (IRT) en Cognitive Behavior Therapy Guided Self-Help, een behandeling waarvan de werkzaamheid bekend is, in groepsvorm (CBT). -GSHg) bij de behandeling van eetbuistoornis (BED), en verken (1) moderators en mediatoren van behandeling, (2) de relatieve kosteneffectiviteit van de twee behandelingen, en (3) tussen groepsverschillen op secundaire maatregelen (bijv. , eetstoornis en algemene psychopathologie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De focus van dit voorstel ligt op BED onder een volwassen bevolking. Begeleide zelfhulpbehandelingen (GSH) voor BED lijken veelbelovend en kunnen gemakkelijker worden verspreid dan effectieve gespecialiseerde behandelingen zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) en interpersoonlijke psychotherapie (IPT), gezien de administratiekosten en tijdsvereisten van laatstgenoemde. De voorgestelde studie maakt gebruik van een nieuwe, op groepen gebaseerde, begeleide zelfhulp BED-behandeling genaamd Integrative Response Therapy (IRT). IRT is voornamelijk gebaseerd op de affectregulatietheorie van eetbuien (eetbuien zijn bijvoorbeeld een poging om verontrustende emotionele toestanden te veranderen), terwijl er cognitieve herstructureringstechnieken aan worden toegevoegd. IRT leert effectieve manieren om met aversieve emoties om te gaan en verkeerde cognities te herformuleren, terwijl kwetsbaarheden worden verminderd die waarschijnlijk leiden tot problematische emotionele reacties en cognities, zoals fysieke behoeften (bijv. Honger, slaapgebrek), interpersoonlijke conflicten en, indien mogelijk, onaangename externe evenementen. Het primaire doel van IRT is om episoden van eetbuien en de bijbehorende pathologie van eetstoornissen aanzienlijk te verminderen.

CBT-GSH is een veelgebruikte handmatige vorm van GSH waarvan de werkzaamheid is aangetoond. CGT, gebaseerd op het terughoudendheidsmodel, grijpt in via gedragstechnieken om beperkt eten te vervangen door meer regelmatige eetpatronen en cognitieve technieken om de problematische gedachten van een individu te herstructureren die vorm en gewicht overschatten. Onderzoeksliteratuur geeft aan dat CBT-GSH een levensvatbare zelfhulp-BED-behandeling is die superieur lijkt te zijn aan wachtlijstcontrolecondities, gelijk aan IPT, een gespecialiseerde behandeling, en superieur aan Behavioral Weight Loss-behandeling na 2 jaar follow-up. Er zijn dan ook een aantal redenen voor verder onderzoek naar GSH in het algemeen en CBT-gsh in het bijzonder.

De voorgestelde studie zal de basis leggen voor het identificeren van welke GSH-behandeling moet worden onderzocht in een volgende, grotere studie die een klinisch relevant algoritme voor de behandeling van BED zou evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de DSM-IV-onderzoekscriteria voor eetbuistoornis (hoewel de frequentiecriteria worden verlaagd tot die voorgesteld in DSM-V; 1 keer per week gedurende 3 maanden).
  • Wees man of vrouw tussen 18 en 75 jaar.
  • Wees beschikbaar en toegewijd om de volledige behandeling en follow-up bij te wonen
  • Voldoende vervoer naar de kliniek.
  • Wees geletterd in het Engels (dit is vereist voor opname omdat sessies in het Engels worden gehouden en geschreven en visueel materiaal in het Engels zijn).
  • Heb een primaire zorgverlener.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychose of ernstige depressie met suïcidaal risico; een ernst die waarschijnlijk aanvullende psychotherapeutische of psychofarmacologische behandeling vereist of die deelname aan deze groepstherapie of het dagelijks functioneren belemmert. Depressieve stoornissen die niet voldoen aan de intensiteitsfactor van de uitsluitingscriteria kunnen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Huidige anorexia of boulimia nervosa of purgeergedrag in de afgelopen zes maanden.
  • Huidig ​​drugs- en/of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid.
  • Huidige medicatie voornamelijk geïndiceerd vanwege het effect op de eetlust of het gewicht, tenzij de deelnemer bereid is zich te onttrekken aan dergelijke medicatie onder toezicht van de huisarts.
  • Huidige chemotherapie.
  • Huidige deelname aan psychotherapie, tenzij de deelnemer bereid is de behandeling te staken.
  • Het gebruik van psychotrope medicatie, waaronder antidepressiva, is acceptabel als de dosering gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de beoordeling stabiel was.
  • Zwanger of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden.
  • BMI groter dan 45.
  • Van plan om binnen de komende 12 maanden een bariatrische operatie te ondergaan.
  • Geen vervoer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Integratieve responstherapie
IRT is gebaseerd op affectregulatietheorieën over eetbuien en legt de nadruk op cognitieve herstructureringstechnieken. IRT is een groepgebaseerde, begeleide zelfhulpbehandeling van 10 sessies die gericht is op het verminderen van eetbuien door voornamelijk de vaardigheden om met emoties om te gaan te verbeteren, naast het transformeren van foutieve interpretaties en het verminderen van kwetsbaarheden (bijv. interpersoonlijke gebeurtenissen) die het risico lopen overweldigende emoties en problematische cognities.
Gedragsmatig: Integratieve responstherapie
Er wordt gebruik gemaakt van een handmatige versie van IRT voor 10 sessies. Elk van de 10 groepstherapiesessies duurt 60 minuten. Niet-speciaal opgeleide therapeuten op masterniveau zullen IRT leiden nadat ze IRT-training bij de PI hebben gevolgd.
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie geleide zelfhulp (CBT-GSH), gebaseerd op het terughoudendheidsmodel van eetbuien, is voor het doel van dit onderzoek aangepast van individueel formaat naar een groepstherapie van 10 sessies. Het boek 'Overcoming Binge Eating' wordt gebruikt in de huidige studie en bestaat uit deel 1, een educatieve achtergrond over BED, en deel 2, een behandelprogramma in 6 stappen om eetbuien te overwinnen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Er wordt een handmatige versie van CBT-GSH voor 10 sessies gebruikt. Elk van de 10 groepstherapiesessies duurt 60 minuten. Niet-speciaal opgeleide therapeuten op masterniveau zullen CBT-GSH leiden na het volgen van CBT-GSH-training bij de PI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal eetbuien in de afgelopen 28 dagen
Tijdsspanne: 16 weken na de behandeling
Beoordeeld via het Onderzoek Eetstoornis
16 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
emotie gedreven drang om te eten
Tijdsspanne: 16 weken na de behandeling, 6 en 12 maanden follow-up
Beoordeeld via de Emotional Eating Scale
16 weken na de behandeling, 6 en 12 maanden follow-up
aanpassingstijdsintervallen en responsnauwkeurigheid voor emotiegerelateerde stimuli
Tijdsspanne: 16 weken na de behandeling
Beoordeeld via de Emotie Conflict Adaptatie Taak
16 weken na de behandeling
depressie
Tijdsspanne: 16 weken na de behandeling, 6 en 12 maanden follow-up
Beoordeeld via de Beck Depression Inventory
16 weken na de behandeling, 6 en 12 maanden follow-up
zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 16 weken na de behandeling, 6 en 12 maanden follow-up
Beoordeeld via de Rosenberg Self-Esteem Scale
16 weken na de behandeling, 6 en 12 maanden follow-up
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: nabehandeling, follow-up na 6 en 12 maanden
Beoordeeld via de Quality of Well-Being Scale
nabehandeling, follow-up na 6 en 12 maanden
gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: met (ongeveer) intervallen van 1 maand gedurende de interventie van 16 weken (4 keer totaal)
Getoetst via het Zorgdagboek
met (ongeveer) intervallen van 1 maand gedurende de interventie van 16 weken (4 keer totaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Athena Robinson, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-01122011-7362

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vreetbui syndroom

Klinische onderzoeken op Integratieve responstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren