Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad självhjälp vid hetsätningsstörning

22 mars 2019 uppdaterad av: Stanford University

Jämförelse av integrativ responsterapi och kognitiv beteendeterapi Guidad självhjälp för hetsätningsstörning

Den föreslagna studien kommer att använda en randomiserad design för att utvärdera effekten av två gruppbaserade guidade självhjälpsbehandlingar: Integrative Response Therapy (IRT) och Cognitive Behaviour Therapy Guided Self-Help, en behandling med känd effekt, i gruppformat (KBT). -GSHg) vid behandling av hetsätningsstörning (BED), och utforska (1) moderatorer och förmedlare av behandling, (2) den relativa kostnadseffektiviteten för de två behandlingarna och (3) mellan gruppskillnader på sekundära mått (t.ex. ätstörning och allmän psykopatologi).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fokus i detta förslag ligger på BED bland en vuxen befolkning. Guidade självhjälpsbehandlingar (GSH) för BED verkar lovande och kan vara lättare att sprida än effektiva specialbehandlingar som kognitiv beteendeterapi (KBT) och interpersonell psykoterapi (IPT) med tanke på de senares administrationskostnader och tidskrav. Den föreslagna studien använder en ny gruppbaserad, guidad BED-behandling med självhjälp som kallas Integrative Response Therapy (IRT). IRT är främst baserad på affektregleringsteorin om hetsätning (t.ex. hetsätning är ett försök att förändra plågsamma känslotillstånd), samtidigt som kognitiva omstruktureringstekniker tillkommer. IRT lär ut effektiva sätt att hantera aversiva känslor och omformulera felaktiga kognitioner samtidigt som man minskar sårbarheter som sannolikt leder till problematisk känslomässig respons och kognitioner som fysiska behov (t.ex. hunger, sömnbrist), mellanmänskliga konflikter och, när det är möjligt, obehagliga yttre evenemang. IRT:s primära mål är att avsevärt minska episoder av hetsätning och tillhörande ätstörningspatologi.

CBT-GSH är en ofta använd manuell baserad form av GSH som har visat sig vara effektiv. KBT, baserat på återhållsamhetsmodellen, ingriper via beteendetekniker för att ersätta återhållsam mat med mer regelbundna ätmönster och kognitiva tekniker för att omstrukturera en individs problematiska tankar som övervärderar form och vikt. Forskningslitteratur indikerar att KBT-GSH är en livskraftig BED-behandling med självhjälp som verkar vara överlägsen kontrollvillkor på väntelistan, motsvarande IPT, en specialbehandling och överlägsen Behavioral Viktminskningsbehandling vid 2-årsuppföljning. Det finns då ett antal skäl för ytterligare forskning om GSH i allmänhet och KBT-gsh specifikt.

Den föreslagna studien kommer att lägga grunden för att identifiera vilken GSH-behandling som bör undersökas i en efterföljande, större studie som skulle utvärdera en kliniskt relevant algoritm för behandling av BED.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll DSM-IV forskningskriterier för hetsätningsstörning (även om frekvenskriterierna kommer att sänkas till det som föreslagits i DSM-V; 1 gång i veckan i 3 månader).
  • Vara man eller kvinna mellan 18 och 75 år.
  • Var tillgänglig och engagerad i att närvara vid full behandling och uppföljning
  • Lämplig transport till kliniken.
  • Var läskunnig på engelska (detta krävs för inkludering eftersom sessionerna kommer att genomföras på engelska och skriftligt och visuellt material är på engelska).
  • Ha en primärvårdare.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell psykos eller svår depression med suicidalrisk; en svårighetsgrad som sannolikt skulle kräva ytterligare psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling eller störa deltagandet i denna gruppterapi eller den dagliga funktionen. Depressiva störningar som inte uppfyller intensitetsfaktorn i uteslutningskriterierna kan ingå i studien.
  • Aktuell anorexia eller bulimia nervosa eller utrensningsbeteenden under de senaste sex månaderna.
  • Aktuellt drog- och/eller alkoholmissbruk/beroende.
  • Nuvarande medicinering är främst indicerad för dess effekt på aptit eller vikt, såvida inte deltagaren är villig att dra sig ur sådana mediciner under överinseende av sin primärvårdsläkare.
  • Nuvarande kemoterapi.
  • Nuvarande deltagande i psykoterapi, om inte deltagaren är villig att avbryta behandlingen.
  • Användning av psykotropa läkemedel, inklusive antidepressiva medel, är acceptabelt om doserna var stabila i minst 1 månad före bedömning.
  • Gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna.
  • BMI större än 45.
  • Planerar att genomgå bariatrisk operation inom de närmaste 12 månaderna.
  • Ingen transport

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrativ svarsterapi
IRT är baserad på affektregleringsteorier om hetsätning och lägger tonvikt på kognitiva omstruktureringstekniker. IRT är en 10 sessions, gruppbaserad, guidad självhjälpsbehandling som arbetar för att minska hetsätning genom att i första hand förbättra förmågan att hantera känslor, förutom att omvandla felaktiga tolkningar och minska sårbarheter (t.ex. interpersonella händelser) som riskerar överväldigande känslor och problematik. kognitioner.
En 10 sessions manuell version av IRT används. Var och en av de 10 gruppterapisessionerna kommer att vara 60 minuter långa. Icke-specialutbildade terapeuter på masternivå kommer att leda IRT efter att ha genomgått IRT-utbildning med PI.
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi guidad självhjälp (KBT-GSH), baserad på återhållsamhetsmodellen för hetsätning, har anpassats från individuellt format till en 10 sessions, gruppbaserad terapi för syftet med denna studie. Boken "Att övervinna hetsätning" används i denna studie och består av del 1, en utbildningsbakgrund om BED, och del 2, ett 6-stegs behandlingsprogram för att övervinna hetsätning.
En manuell version av CBT-GSH för 10 sessioner används. Var och en av de 10 gruppterapisessionerna kommer att vara 60 minuter långa. Icke-specialutbildade terapeuter på masternivå kommer att leda KBT-GSH efter att ha genomgått KBT-GSH-träning med PI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal bingedagar under de föregående 28 dagarna
Tidsram: 16 veckor efter behandling
Bedöms via ätstörningsundersökningen
16 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslodrivna begär att äta
Tidsram: 16 veckor efter behandling, 6 och 12 månaders uppföljning
Bedöms via Emotional Eating Scale
16 veckor efter behandling, 6 och 12 månaders uppföljning
anpassningstidsintervall och responsnoggrannhet för känslorelaterade stimuli
Tidsram: 16 veckor efter behandling
Bedöms via Känslokonfliktanpassningsuppgiften
16 veckor efter behandling
depression
Tidsram: 16 veckor efter behandling, 6 och 12 månaders uppföljning
Bedömd via Beck Depression Inventory
16 veckor efter behandling, 6 och 12 månaders uppföljning
självkänsla
Tidsram: 16 veckor efter behandling, 6 och 12 månaders uppföljning
Bedöms via Rosenberg Self-Esteem Scale
16 veckor efter behandling, 6 och 12 månaders uppföljning
livskvalité
Tidsram: efterbehandling, 6 och 12 månaders uppföljning
Bedöms via Quality of Well-Being Scale
efterbehandling, 6 och 12 månaders uppföljning
användning av hälsotjänster
Tidsram: med (ungefär) 1 månads intervall under 16 veckors intervention (4 gånger totalt)
Bedöms via Vårddagboken
med (ungefär) 1 månads intervall under 16 veckors intervention (4 gånger totalt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Athena Robinson, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hetsätningsstörning

Kliniska prövningar på Integrativ svarsterapi

3
Prenumerera