Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc z przewodnikiem w przypadku zespołu napadowego objadania się

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Stanford University

Porównanie terapii integracyjnej odpowiedzi i terapii poznawczo-behawioralnej kierowanej samopomocy w przypadku zespołu napadowego objadania się

Proponowane badanie będzie wykorzystywać randomizowany projekt w celu oceny skuteczności dwóch grupowych terapii samopomocowych: integracyjnej terapii odpowiedzi (IRT) i samopomocy kierowanej terapią poznawczo-behawioralną, leczenia o znanej skuteczności, w formacie grupowym (CBT -GSHg) w leczeniu zaburzenia z napadami objadania się (BED) i zbadać (1) moderatory i mediatory leczenia, (2) względną opłacalność obu metod leczenia oraz (3) różnice między grupami w zakresie środków drugorzędnych (np. , zaburzenia odżywiania i psychopatologia ogólna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsza propozycja koncentruje się na BED wśród dorosłej populacji. Terapie samopomocy kierowanej (GSH) w przypadku BED wydają się obiecujące i mogą być łatwiej rozpowszechniane niż skuteczne terapie specjalistyczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i psychoterapia interpersonalna (IPT), biorąc pod uwagę koszty administracyjne tej ostatniej i wymagania czasowe. Proponowane badanie wykorzystuje nową grupową, samopomocową terapię BED zwaną integracyjną terapią odpowiedzi (IRT). IRT opiera się przede wszystkim na teorii regulacji afektu objadania się (np. objadanie się jest próbą zmiany niepokojących stanów emocjonalnych), dodając jednocześnie techniki restrukturyzacji poznawczej. IRT uczy skutecznych sposobów radzenia sobie z awersyjnymi emocjami i przeformułowania błędnych procesów poznawczych, jednocześnie zmniejszając podatności na zagrożenia, które mogą prowadzić do problematycznych reakcji emocjonalnych i poznawczych, takich jak potrzeby fizyczne (np. wydarzenia. Głównym celem IRT jest znaczne zmniejszenie epizodów objadania się i związanych z nimi patologii zaburzeń odżywiania.

CBT-GSH jest często stosowaną formą GSH opartą na instrukcji, która wykazała skuteczność. CBT, oparta na modelu powściągliwości, interweniuje za pomocą technik behawioralnych, aby zastąpić powściągliwe jedzenie bardziej regularnymi wzorcami jedzenia i technikami poznawczymi w celu restrukturyzacji problematycznych myśli jednostki, które przeceniają kształt i wagę. Literatura naukowa wskazuje, że CBT-GSH jest opłacalną samopomocową metodą BED, która wydaje się być lepsza niż warunki kontrolne z listy oczekujących, równoważna z IPT, leczeniem specjalistycznym i lepsza od behawioralnego leczenia utraty wagi po 2 latach obserwacji. Istnieje zatem szereg powodów do dalszych badań nad GSH ogólnie, a konkretnie nad CBT-gsh.

Proponowane badanie położy podwaliny pod określenie, które leczenie GSH należy zbadać w kolejnym, większym badaniu, które oceniłoby klinicznie istotny algorytm leczenia BED.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria badawcze DSM-IV dotyczące zaburzenia z napadami objadania się (chociaż kryteria częstotliwości zostaną zmniejszone do proponowanych w DSM-V; 1 raz w tygodniu przez 3 miesiące).
  • Być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 75 lat.
  • Być dostępnym i zaangażowanym w pełne leczenie i obserwację
  • Odpowiedni transport do kliniki.
  • Znajomość języka angielskiego (jest to wymagane do włączenia, ponieważ sesje będą prowadzone w języku angielskim, a materiały pisemne i wizualne są w języku angielskim).
  • Mieć dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna psychoza lub ciężka depresja z ryzykiem samobójstwa; nasilenie, które prawdopodobnie wymagałoby dodatkowego leczenia psychoterapeutycznego lub psychofarmakologicznego lub zakłócałoby udział w tej terapii grupowej lub codzienne funkcjonowanie. Do badania mogą zostać włączone zaburzenia depresyjne niespełniające współczynnika nasilenia kryteriów wykluczenia.
  • Obecna anoreksja lub bulimia lub zachowania przeczyszczające w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Obecne nadużywanie/uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu.
  • Aktualne leki wskazane przede wszystkim ze względu na ich wpływ na apetyt lub wagę, chyba że uczestnik chce odstawić takie leki pod nadzorem lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Obecna chemioterapia.
  • Bieżący udział w psychoterapii, o ile uczestnik nie wyrazi zgody na przerwanie leczenia.
  • Stosowanie leków psychotropowych, w tym leków przeciwdepresyjnych, jest dopuszczalne, jeśli dawki były stabilne przez co najmniej 1 miesiąc przed oceną.
  • Ciąża lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  • BMI powyżej 45.
  • Planuje operację bariatryczną w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  • Brak transportu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Integracyjna terapia odpowiedzi
IRT opiera się na teoriach regulacji afektu objadania się i kładzie nacisk na techniki restrukturyzacji poznawczej. IRT to 10-sesyjna, grupowa, prowadzona samopomocowa terapia, która ma na celu zmniejszenie napadów objadania się poprzez przede wszystkim poprawę umiejętności radzenia sobie z emocjami, oprócz przekształcania błędnych interpretacji i zmniejszania podatności na zranienia (np. poznania.
Stosowana jest 10-sesyjna manualna wersja IRT. Każda z 10 sesji terapii grupowej będzie trwała 60 minut. Terapeuci bez specjalizacji na poziomie magisterskim będą prowadzić IRT po przejściu szkolenia IRT z PI.
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Samopomoc kierowana terapią poznawczo-behawioralną (CBT-GSH), oparta na powściągliwym modelu objadania się, została dostosowana z formatu indywidualnego do 10 sesji terapii grupowej na potrzeby tego badania. Książka „Pokonywanie napadowego objadania się” jest wykorzystana w niniejszym badaniu i składa się z części 1, edukacji na temat BED oraz części 2, 6-etapowego programu leczenia mającego na celu przezwyciężenie napadowego objadania się.
Stosowana jest 10-sesyjna manualna wersja CBT-GSH. Każda z 10 sesji terapii grupowej będzie trwała 60 minut. Terapeuci bez specjalizacji na poziomie magisterskim będą prowadzić CBT-GSH po przejściu szkolenia CBT-GSH z PI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dni objadania się w ciągu ostatnich 28 dni
Ramy czasowe: 16 tygodni po leczeniu
Oceniane na podstawie badania zaburzeń odżywiania
16 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
motywowane emocjami pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: 16 tygodni po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
Oceniane za pomocą Skali Emocjonalnego Odżywiania
16 tygodni po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
odstępy czasowe adaptacji i trafność odpowiedzi na bodźce związane z emocjami
Ramy czasowe: 16 tygodni po leczeniu
Oceniane za pomocą zadania adaptacji do konfliktu emocjonalnego
16 tygodni po leczeniu
depresja
Ramy czasowe: 16 tygodni po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
Oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka
16 tygodni po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 16 tygodni po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
Oceniane za pomocą Skali Samooceny Rosenberga
16 tygodni po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
jakość życia
Ramy czasowe: po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
Oceniane za pomocą Skali Jakości Dobrostanu
po leczeniu, obserwacja po 6 i 12 miesiącach
korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: w (w przybliżeniu) miesięcznych odstępach przez 16 tygodni interwencji (łącznie 4 razy)
Oceniane na podstawie dzienniczka opieki zdrowotnej
w (w przybliżeniu) miesięcznych odstępach przez 16 tygodni interwencji (łącznie 4 razy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Athena Robinson, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na Integracyjna terapia odpowiedzi

Subskrybuj