Řízená svépomoc pro záchvatovité přejídání
Srovnání integrativní terapie odezvy a kognitivně-behaviorální terapie řízená svépomoc pro záchvatovité přejídání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento návrh se zaměřuje na BED mezi dospělou populací. Řízená svépomocná léčba (GSH) pro BED se jeví jako slibná a může být snáze šířena než účinná speciální léčba, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT) a interpersonální psychoterapie (IPT), vzhledem k administrativním nákladům a časové náročnosti této terapie. Navrhovaná studie používá novou skupinovou, řízenou svépomocnou léčbu BED nazvanou Integrative Response Therapy (IRT). IRT je primárně založena na teorii regulace afektu záchvatovitého přejídání (např. záchvatovité přejídání je pokusem změnit stresující emocionální stavy), přičemž přidává techniky kognitivní restrukturalizace. IRT učí efektivní způsoby, jak se vyrovnat s averzivními emocemi a přeformulovat chybné kognice a zároveň snížit zranitelnosti, které pravděpodobně povedou k problematickým emočním reakcím a kognitivním schopnostem, jako jsou fyzické potřeby (např. Události. Primárním cílem IRT je významně snížit epizody záchvatovitého přejídání a související patologie poruch příjmu potravy.
CBT-GSH je často používaná manuální forma GSH, která prokázala účinnost. CBT, založená na modelu omezení, zasahuje prostřednictvím behaviorálních technik, aby nahradila omezené stravování pravidelnějšími stravovacími vzory a kognitivními technikami, aby restrukturalizovala problematické myšlenky jedince, které nadhodnocují tvar a váhu. Výzkumná literatura ukazuje, že CBT-GSH je životaschopná svépomocná léčba BED, která se zdá být lepší než kontrolní stavy na čekací listině, ekvivalentní IPT, speciální léčbě a lepší než léčba behaviorálním hubnutím při 2letém sledování. Existuje tedy řada důvodů pro další výzkum GSH obecně a konkrétně CBT-gsh.
Navrhovaná studie položí základy pro identifikaci toho, která léčba GSH by měla být zkoumána v následné, větší studii, která by vyhodnotila klinicky relevantní algoritmus pro léčbu BED.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnit kritéria výzkumu DSM-IV pro poruchu přejídání (ačkoli kritéria frekvence budou snížena oproti kritériím navrženým v DSM-V; 1krát týdně po dobu 3 měsíců).
- Být muž nebo žena ve věku 18 až 75 let.
- Buďte k dispozici a odhodláte se zúčastnit kompletní léčby a následného sledování
- Dostatečná doprava na kliniku.
- Být gramotný v angličtině (to je nutné pro zařazení, protože sezení budou probíhat v angličtině a písemné a obrazové materiály jsou v angličtině).
- Mít poskytovatele primární zdravotní péče.
Kritéria vyloučení:
- Současná psychóza nebo těžká deprese s rizikem sebevraždy; závažnost, která by pravděpodobně vyžadovala další psychoterapeutickou nebo psychofarmakologickou léčbu nebo by narušovala účast v této skupinové terapii nebo každodenní fungování. Do studie mohou být zařazeny depresivní poruchy, které nesplňují faktor intenzity vylučovacích kritérií.
- Současná anorexie nebo mentální bulimie nebo očistné chování za posledních šest měsíců.
- Současné zneužívání/závislost na drogách a/nebo alkoholu.
- Současné léky jsou primárně indikovány pro svůj účinek na chuť k jídlu nebo hmotnost, pokud účastník není ochoten takové léky pod dohledem svého lékaře primární péče přestat užívat.
- Současná chemoterapie.
- Současná účast na psychoterapii, pokud účastník není ochoten léčbu přerušit.
- Užívání psychotropních léků, včetně antidepresiv, je přijatelné, pokud byly dávky stabilní alespoň 1 měsíc před hodnocením.
- Těhotná nebo plánuje otěhotnět během následujících 12 měsíců.
- BMI vyšší než 45.
- Plánování bariatrické operace během příštích 12 měsíců.
- Žádná doprava
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrativní terapie odezvy
IRT je založeno na teoriích regulace vlivu záchvatovitého přejídání a přidává důraz na techniky kognitivní restrukturalizace.
IRT je 10 sezení, skupinová, řízená svépomocná léčba, která pracuje na snížení záchvatovitého přejídání tím, že primárně zlepšuje dovednosti zvládání emocí, kromě transformace chybných interpretací a snížení zranitelnosti (např. poznání.
|
Používá se manuální verze IRT s 10 sezeními.
Každé z 10 skupinových terapií bude trvat 60 minut.
Nespecializovaní terapeuti na magisterské úrovni povedou IRT poté, co absolvují školení IRT s PI.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
Svépomoc řízená kognitivně-behaviorální terapií (CBT-GSH), založená na omezujícím modelu záchvatovitého přejídání, byla pro účely této studie upravena z individuálního formátu na 10 sezení, skupinovou terapii.
Kniha 'Overcoming Binge Eating' je použita v této studii a skládá se z části 1, vzdělávací pozadí o BED, a části 2, 6-krokového léčebného programu k překonání záchvatovitého přejídání.
|
Používá se manuální verze CBT-GSH s 10 sezeními.
Každé z 10 skupinových terapií bude trvat 60 minut.
Nespecializovaní terapeuti na magisterské úrovni povedou CBT-GSH poté, co absolvují školení CBT-GSH s PI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet dnů přejídání za předchozích 28 dnů
Časové okno: 16 týdnů po léčbě
|
Posouzeno prostřednictvím vyšetření poruchy příjmu potravy
|
16 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
emocemi řízené nutkání k jídlu
Časové okno: 16 týdnů po léčbě, 6 a 12 měsíců sledování
|
Hodnotí se pomocí emocionální škály stravování
|
16 týdnů po léčbě, 6 a 12 měsíců sledování
|
|
adaptační časové intervaly a přesnost reakce na podněty související s emocemi
Časové okno: 16 týdnů po léčbě
|
Posouzeno prostřednictvím úkolu adaptace na konflikt emocí
|
16 týdnů po léčbě
|
|
Deprese
Časové okno: 16 týdnů po léčbě, 6 a 12 měsíců sledování
|
Hodnoceno prostřednictvím Beckova inventáře deprese
|
16 týdnů po léčbě, 6 a 12 měsíců sledování
|
|
sebevědomí
Časové okno: 16 týdnů po léčbě, 6 a 12 měsíců sledování
|
Hodnotí se pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty
|
16 týdnů po léčbě, 6 a 12 měsíců sledování
|
|
kvalita života
Časové okno: po léčbě, 6 a 12měsíční sledování
|
Posouzeno pomocí stupnice kvality pohody
|
po léčbě, 6 a 12měsíční sledování
|
|
využívání zdravotních služeb
Časové okno: v (přibližně) měsíčních intervalech během 16týdenní intervence (4krát celkem)
|
Posuzováno prostřednictvím Zdravotního deníku
|
v (přibližně) měsíčních intervalech během 16týdenní intervence (4krát celkem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Athena Robinson, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-01122011-7362
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .