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폭식 장애에 대한 유도 자조

2019년 3월 22일 업데이트: Stanford University

폭식장애에 대한 통합반응치료와 인지행동치료 유도 자기도피의 비교

제안된 연구는 무작위 설계를 사용하여 두 가지 그룹 기반 안내 자가 도움 치료의 효능을 평가합니다: 통합 반응 요법(IRT) 및 인지 행동 치료 안내 자가 도움, 그룹 형식(CBT)에서 효능이 알려진 치료 -GSHg) 폭식 장애(BED) 치료에서 (1) 치료 중재자 및 중재자, (2) 두 치료의 상대적인 비용 효율성, (3) 2차 측정(예: , 섭식 장애 및 일반 정신 병리학).

연구 개요

상세 설명

이 제안의 초점은 성인 인구 중 BED에 있습니다. BED에 대한 유도 자조 치료(GSH)는 유망한 것으로 보이며 인지 행동 치료(CBT) 및 대인 심리 치료(IPT)와 같은 효과적인 전문 치료보다 관리 비용 및 시간 요구 사항을 고려할 때 더 쉽게 보급될 수 있습니다. 제안된 연구는 통합 반응 요법(Integrative Response Therapy, IRT)이라고 하는 새로운 그룹 기반 안내 자가 치료 BED 치료를 사용합니다. IRT는 주로 폭식의 정서 조절 이론(예: 폭식은 고통스러운 감정 상태를 변경하려는 시도임)에 기반하며 인지 재구성 기술을 추가합니다. IRT는 신체적 필요(예: 배고픔, 수면 부족), 대인 갈등 및 가능한 경우 불쾌한 외부 상황과 같은 문제가 있는 정서적 반응 및 인지로 이어질 가능성이 있는 취약성을 줄이면서 혐오스러운 감정에 대처하고 잘못된 인지를 재구성하는 효과적인 방법을 가르칩니다. 이벤트. IRT의 주요 목표는 폭식 및 관련된 섭식 장애 병리 현상을 상당히 줄이는 것입니다.

CBT-GSH는 효능이 입증된 GSH의 자주 사용되는 수동 기반 형태입니다. 구속 모델을 기반으로 한 CBT는 절제된 식사를 보다 규칙적인 식사 패턴으로 대체하는 행동 기법과 체형과 체중을 과대 평가하는 개인의 문제적 사고를 재구성하는 인지 기법을 통해 개입합니다. 연구 문헌에 따르면 CBT-GSH는 대기자 명단 통제 조건보다 우수하고 전문 치료인 IPT와 동일하며 2년 추적 조사에서 행동 체중 감소 치료보다 우수한 것으로 보이는 실행 가능한 자조 침대 치료입니다. 일반적으로 GSH와 구체적으로 CBT-gsh에 대한 추가 연구를 위한 여러 가지 이유가 있습니다.

제안된 연구는 BED 치료를 위해 임상적으로 관련된 알고리즘을 평가할 후속 대규모 시험에서 조사해야 할 GSH 치료를 식별하기 위한 토대를 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폭식 장애에 대한 DSM-IV 연구 기준을 충족합니다(단, 빈도 기준은 DSM-V에서 제안한 것(3개월 동안 주당 1회)으로 줄어듭니다).
  • 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  • 완전한 치료 및 후속 조치에 참석할 수 있고 헌신적이어야 합니다.
  • 진료소까지의 적절한 교통편.
  • 영어를 읽을 수 있어야 합니다(세션이 영어로 진행되고 서면 및 시각 자료가 영어로 되어 있기 때문에 포함을 위해 필요함).
  • 주치의가 있습니다.

제외 기준:

  • 자살 위험이 있는 현재의 정신병 또는 심각한 우울증; 추가 심리 치료 또는 정신 약물 치료가 필요하거나 이 그룹 치료에 참여하거나 일상적인 기능을 방해할 가능성이 있는 중증도. 제외 기준의 강도 요인을 충족하지 않는 우울 장애가 연구에 입력될 수 있습니다.
  • 현재 거식증 또는 신경성 폭식증 또는 지난 6개월 동안 제거 행동.
  • 현재 약물 및/또는 알코올 남용/의존.
  • 참가자가 주치의의 감독 하에 해당 약물을 중단하지 않는 한 식욕 또는 체중에 대한 영향을 주로 나타내는 현재 약물.
  • 현재 화학 요법.
  • 참가자가 치료를 중단할 의향이 없는 한 현재 심리 치료에 참여하고 있습니다.
  • 항우울제를 포함한 향정신성 약물 사용은 평가 전 최소 1개월 동안 용량이 안정적이었다면 허용됩니다.
  • 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획입니다.
  • BMI 45 이상.
  • 향후 12개월 이내에 비만 수술을 받을 계획입니다.
  • 교통편 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 반응 요법
IRT는 폭식의 정서 조절 이론을 기반으로 하며 인지 재구성 기술을 강조합니다. IRT는 10회 세션의 그룹 기반 유도 자가 치료 치료로, 주로 감정 대처 기술을 강화하고 잘못된 해석을 변형하고 압도적인 감정과 문제를 일으킬 위험이 있는 취약성(예: 대인 관계 사건)을 줄임으로써 폭식을 줄이는 데 효과적입니다. 인식.
IRT의 10개 세션 수동 버전이 사용됩니다. 10개의 그룹 치료 세션은 각각 60분 길이로 진행됩니다. 전문 교육을 받지 않은 마스터 수준의 치료사가 PI와 함께 IRT 교육을 받은 후 IRT를 이끌 것입니다.
활성 비교기: 인지 행동 치료
본 연구의 목적을 위해 폭식 억제 모델을 기반으로 하는 인지 행동 치료 유도 자조(CBT-GSH)는 개인 형식에서 10회 세션, 그룹 기반 요법으로 조정되었습니다. 본 연구에서는 '폭식 극복하기'라는 책을 사용하였으며, BED에 대한 교육 배경인 Part 1과 폭식 극복을 위한 6단계 치료 프로그램인 Part 2로 구성되어 있다.
CBT-GSH의 10개 세션 수동 버전이 사용됩니다. 10개의 그룹 치료 세션은 각각 60분 길이로 진행됩니다. 전문 교육을 받지 않은 마스터 수준의 치료사가 PI와 함께 CBT-GSH 교육을 받은 후 CBT-GSH를 이끌 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 28일 동안의 폭식 일수
기간: 치료 후 16주
섭식 장애 검사를 통해 평가
치료 후 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
먹고 싶은 감정 충동
기간: 치료 16주 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
감정적 식사 척도를 통해 평가
치료 16주 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
감정 관련 자극에 대한 적응 시간 간격 및 반응 정확도
기간: 치료 후 16주
감정 갈등 적응 작업을 통해 평가됨
치료 후 16주
우울증
기간: 치료 16주 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
Beck Depression Inventory를 통해 평가됨
치료 16주 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
자아 존중감
기간: 치료 16주 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
로젠버그 자존감 척도를 통해 평가됨
치료 16주 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
삶의 질
기간: 치료 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
웰빙 척도의 품질을 통해 평가
치료 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
의료 서비스 이용
기간: 16주 개입 동안 (대략) 1개월 간격으로 (총 4회)
건강 관리 일지를 통해 평가
16주 개입 동안 (대략) 1개월 간격으로 (총 4회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Athena Robinson, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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