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Autoajuda guiada para transtorno de compulsão alimentar periódica

22 de março de 2019 atualizado por: Stanford University

Comparação entre terapia de resposta integrativa e autoajuda guiada por terapia cognitivo-comportamental para transtorno da compulsão alimentar periódica

O estudo proposto empregará um desenho randomizado para avaliar a eficácia de dois tratamentos de autoajuda guiados baseados em grupo: Terapia de Resposta Integrativa (TRI) e Autoajuda Guiada por Terapia Cognitiva Comportamental, um tratamento de reconhecida eficácia, em formato de grupo (TCC -GSHg) no tratamento do Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) e explorar (1) moderadores e mediadores do tratamento, (2) a relação custo-efetividade dos dois tratamentos e (3) diferenças entre os grupos em medidas secundárias (por exemplo, , transtorno alimentar e psicopatologia geral).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O foco desta proposta é o TCAP na população adulta. Tratamentos de auto-ajuda guiados (GSH) para TCAP parecem promissores e podem ser mais prontamente disseminados do que tratamentos especializados eficazes, como Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e Psicoterapia Interpessoal (IPT), devido aos custos de administração e requisitos de tempo desta última. O estudo proposto usa um novo tratamento de TCAP de auto-ajuda baseado em grupo, chamado Terapia de Resposta Integrativa (IRT). A TRI baseia-se principalmente na teoria da regulação do afeto da compulsão alimentar (por exemplo, a compulsão alimentar é uma tentativa de alterar estados emocionais angustiantes), acrescentando técnicas de reestruturação cognitiva. A TRI ensina maneiras eficazes de lidar com emoções aversivas e reformular cognições defeituosas, ao mesmo tempo em que reduz vulnerabilidades que provavelmente levarão a respostas e cognições emocionais problemáticas, como necessidades físicas (por exemplo, fome, privação de sono), conflito interpessoal e, quando possível, conflitos externos desagradáveis eventos. O principal objetivo da IRT é diminuir significativamente os episódios de compulsão alimentar e a patologia de transtorno alimentar associada.

CBT-GSH é uma forma manual frequentemente usada de GSH que demonstrou eficácia. A TCC, baseada no modelo de restrição, intervém por meio de técnicas comportamentais para substituir a alimentação restrita por padrões alimentares mais regulares e técnicas cognitivas para reestruturar os pensamentos problemáticos de um indivíduo que superavaliam a forma e o peso. A literatura de pesquisa indica que a TCC-GSH é um tratamento de TCAP de autoajuda viável que parece ser superior às condições de controle em lista de espera, equivalente ao IPT, um tratamento especializado e superior ao tratamento de perda de peso comportamental em 2 anos de acompanhamento. Há, então, uma série de razões para mais pesquisas sobre GSH em geral e CBT-gsh especificamente.

O estudo proposto estabelecerá as bases para identificar qual tratamento para GSH deve ser investigado em um estudo posterior maior que avaliaria um algoritmo clinicamente relevante para o tratamento de TCAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios de pesquisa do DSM-IV para Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (embora os critérios de frequência sejam reduzidos aos propostos no DSM-V; 1 vez por semana durante 3 meses).
  • Ser homem ou mulher entre 18 e 75 anos.
  • Estar disponível e empenhado em atender o tratamento completo e acompanhamento
  • Transporte adequado para a clínica.
  • Ser alfabetizado em inglês (isso é necessário para inclusão porque as sessões serão conduzidas em inglês e os materiais escritos e visuais estão em inglês).
  • Ter um prestador de cuidados de saúde primários.

Critério de exclusão:

  • Psicose atual ou depressão grave com risco suicida; uma gravidade que provavelmente exigiria tratamento psicoterapêutico ou psicofarmacológico adicional ou interferiria na participação nesta terapia de grupo ou no funcionamento do dia a dia. Os transtornos depressivos que não atendem ao fator de intensidade dos critérios de exclusão podem ser incluídos no estudo.
  • Anorexia ou Bulimia Nervosa atual ou comportamentos purgativos nos últimos seis meses.
  • Abuso/dependência atual de drogas e/ou álcool.
  • Medicação atual indicada principalmente por seu efeito sobre o apetite ou peso, a menos que o participante esteja disposto a interromper tais medicamentos sob a supervisão de seu médico de cuidados primários.
  • Quimioterapia atual.
  • Participação atual em psicoterapia, a menos que o participante esteja disposto a interromper o tratamento.
  • O uso de medicamentos psicotrópicos, incluindo antidepressivos, é aceitável se as doses estiverem estáveis ​​por pelo menos 1 mês antes da avaliação.
  • Grávida ou planeja engravidar nos próximos 12 meses.
  • IMC maior que 45.
  • Planejando fazer a cirurgia bariátrica nos próximos 12 meses.
  • Sem transporte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Resposta Integrativa
A TRI é baseada nas teorias de regulação do afeto da compulsão alimentar e acrescenta ênfase às técnicas de reestruturação cognitiva. A TRI é um tratamento de autoajuda guiado, baseado em grupo, com 10 sessões, que funciona para diminuir a compulsão alimentar, principalmente aprimorando as habilidades de enfrentamento da emoção, além de transformar interpretações errôneas e reduzir vulnerabilidades (por exemplo, eventos interpessoais) que arriscam emoções avassaladoras e situações problemáticas. cognições.
Uma versão manualizada de 10 sessões de IRT é empregada. Cada uma das 10 sessões de terapia em grupo terá 60 minutos de duração. Terapeutas de nível de mestrado não treinados na especialidade liderarão o IRT após passarem pelo treinamento do IRT com o PI.
Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
A auto-ajuda guiada pela terapia cognitivo-comportamental (TCC-GSH), baseada no modelo de contenção da compulsão alimentar, foi adaptada do formato individual para uma terapia de grupo de 10 sessões para o propósito deste estudo. O livro 'Overcoming Binge Eating' é empregado no presente estudo e consiste na Parte 1, um histórico educacional sobre TCAP, e na Parte 2, um programa de tratamento de 6 etapas para superar a compulsão alimentar.
Uma versão manualizada de 10 sessões de CBT-GSH é empregada. Cada uma das 10 sessões de terapia em grupo terá 60 minutos de duração. Terapeutas de nível de mestrado não treinados na especialidade liderarão o CBT-GSH após passarem pelo treinamento CBT-GSH com o PI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de dias de compulsão alimentar nos últimos 28 dias
Prazo: 16 semanas após o tratamento
Avaliado através do Exame de Transtorno Alimentar
16 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impulsos emocionais para comer
Prazo: 16 semanas pós-tratamento, 6 e 12 meses de acompanhamento
Avaliado através da Escala de Comer Emocional
16 semanas pós-tratamento, 6 e 12 meses de acompanhamento
intervalos de tempo de adaptação e precisão de resposta para estímulos relacionados à emoção
Prazo: 16 semanas após o tratamento
Avaliado por meio da Tarefa de Adaptação de Conflitos Emocionais
16 semanas após o tratamento
depressão
Prazo: 16 semanas pós-tratamento, 6 e 12 meses de acompanhamento
Avaliado por meio do Inventário de Depressão de Beck
16 semanas pós-tratamento, 6 e 12 meses de acompanhamento
auto estima
Prazo: 16 semanas pós-tratamento, 6 e 12 meses de acompanhamento
Avaliado através da Escala de Autoestima de Rosenberg
16 semanas pós-tratamento, 6 e 12 meses de acompanhamento
qualidade de vida
Prazo: pós-tratamento, acompanhamento de 6 e 12 meses
Avaliado através da Escala de Qualidade de Bem-Estar
pós-tratamento, acompanhamento de 6 e 12 meses
uso de serviços de saúde
Prazo: em (aproximadamente) intervalos de 1 mês ao longo de 16 semanas de intervenção (4 vezes no total)
Avaliado através do Diário de Cuidados de Saúde
em (aproximadamente) intervalos de 1 mês ao longo de 16 semanas de intervenção (4 vezes no total)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Athena Robinson, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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