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Geführte Selbsthilfe bei Binge-Eating-Störung

22. März 2019 aktualisiert von: Stanford University

Vergleich der integrativen Reaktionstherapie und der durch kognitive Verhaltenstherapie geführten Selbsthilfe bei Binge-Eating-Störung

Die vorgeschlagene Studie wird ein randomisiertes Design verwenden, um die Wirksamkeit von zwei gruppenbasierten geführten Selbsthilfebehandlungen zu bewerten: Integrative Response Therapy (IRT) und Cognitive Behavior Therapy Guided Self-Help, eine Behandlung mit bekannter Wirksamkeit im Gruppenformat (CBT). -GSHg) bei der Behandlung der Binge-Eating-Störung (BED) und untersuchen (1) Moderatoren und Mediatoren der Behandlung, (2) die relative Kostenwirksamkeit der beiden Behandlungen und (3) zwischen Gruppenunterschieden bei sekundären Maßnahmen (z. B. , Essstörung und allgemeine Psychopathologie).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Schwerpunkt dieses Vorschlags liegt auf BED bei einer erwachsenen Bevölkerung. Angeleitete Selbsthilfebehandlungen (GSH) für BED erscheinen vielversprechend und lassen sich möglicherweise leichter verbreiten als wirksame Spezialbehandlungen wie kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und interpersonale Psychotherapie (IPT), da letztere mit Verwaltungskosten und Zeitaufwand verbunden sind. Die vorgeschlagene Studie verwendet eine neue gruppenbasierte, geführte Selbsthilfe-BED-Behandlung namens Integrative Response Therapy (IRT). IRT basiert in erster Linie auf der Affektregulationstheorie des Binge-Eating (z. B. Binge-Eating ist ein Versuch, belastende emotionale Zustände zu verändern) und fügt Techniken zur kognitiven Umstrukturierung hinzu. IRT lehrt effektive Wege, mit aversiven Emotionen umzugehen und fehlerhafte Erkenntnisse neu zu formulieren und gleichzeitig Schwachstellen zu reduzieren, die wahrscheinlich zu problematischen emotionalen Reaktionen und Erkenntnissen wie körperlichen Bedürfnissen (z. B. Hunger, Schlafmangel), zwischenmenschlichen Konflikten und, wenn möglich, unangenehmen äußeren Einflüssen führen Veranstaltungen. Das Hauptziel von IRT besteht darin, Episoden von Essattacken und der damit verbundenen Pathologie einer Essstörung deutlich zu reduzieren.

CBT-GSH ist eine häufig verwendete manuelle Form von GSH, die sich als wirksam erwiesen hat. Die auf dem Zurückhaltungsmodell basierende kognitive Verhaltenstherapie greift über Verhaltenstechniken ein, um verhaltenes Essen durch regelmäßigere Essmuster und kognitive Techniken zu ersetzen, um die problematischen Gedanken einer Person, die Form und Gewicht überbewerten, neu zu strukturieren. Forschungsliteratur weist darauf hin, dass CBT-GSH eine praktikable Selbsthilfe-BED-Behandlung ist, die den Wartelisten-Kontrollbedingungen überlegen zu sein scheint, der IPT, einer Spezialbehandlung, gleichwertig ist und nach zwei Jahren der Behavioral Weight Loss-Behandlung überlegen ist. Es gibt also eine Reihe von Gründen für weitere Forschung zu GSH im Allgemeinen und CBT-gsh im Besonderen.

Die vorgeschlagene Studie wird den Grundstein dafür legen, herauszufinden, welche GSH-Behandlung in einer nachfolgenden, größeren Studie untersucht werden sollte, um einen klinisch relevanten Algorithmus für die Behandlung von BED zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Forschungskriterien für Binge-Eating-Störung (obwohl die Häufigkeitskriterien auf die in DSM-V vorgeschlagenen reduziert werden; 1 Mal pro Woche für 3 Monate).
  • Seien Sie männlich oder weiblich zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Seien Sie verfügbar und verpflichtet, an der vollständigen Behandlung und Nachsorge teilzunehmen
  • Angemessener Transport zur Klinik.
  • Sie müssen über gute Englischkenntnisse verfügen (dies ist für die Aufnahme erforderlich, da die Sitzungen auf Englisch abgehalten werden und die schriftlichen und visuellen Materialien auf Englisch vorliegen).
  • Haben Sie einen primären Gesundheitsdienstleister.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Psychose oder schwere Depression mit Suizidgefahr; ein Schweregrad, der wahrscheinlich eine zusätzliche psychotherapeutische oder psychopharmakologische Behandlung erfordert oder die Teilnahme an dieser Gruppentherapie oder das alltägliche Funktionieren beeinträchtigt. Depressive Störungen, die den Intensitätsfaktor der Ausschlusskriterien nicht erfüllen, können in die Studie aufgenommen werden.
  • Aktuelle Magersucht oder Bulimia nervosa oder Entschlackungsverhalten in den letzten sechs Monaten.
  • Aktueller Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit.
  • Aktuelle Medikamente sind in erster Linie wegen ihrer Wirkung auf Appetit oder Gewicht indiziert, es sei denn, der Teilnehmer ist bereit, unter Aufsicht seines Hausarztes von solchen Medikamenten abzusehen.
  • Aktuelle Chemotherapie.
  • Aktuelle Teilnahme an einer Psychotherapie, es sei denn, der Teilnehmer ist bereit, die Behandlung abzubrechen.
  • Der Einsatz von Psychopharmaka, einschließlich Antidepressiva, ist akzeptabel, wenn die Dosen vor der Beurteilung mindestens einen Monat lang stabil waren.
  • Schwanger oder beabsichtigt, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden.
  • BMI größer als 45.
  • Ich plane innerhalb der nächsten 12 Monate eine bariatrische Operation.
  • Kein Transport

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrative Reaktionstherapie
IRT basiert auf Affektregulationstheorien von Essattacken und legt besonderen Wert auf kognitive Umstrukturierungstechniken. IRT ist eine 10 Sitzungen dauernde, gruppenbasierte, geführte Selbsthilfebehandlung, die darauf abzielt, Essattacken zu reduzieren, indem sie in erster Linie die Fähigkeiten zur Emotionsbewältigung verbessert, außerdem Fehlinterpretationen umwandelt und Schwachstellen (z. B. zwischenmenschliche Ereignisse) verringert, die zu überwältigenden Emotionen und Problemen führen können Erkenntnisse.
Es wird eine manuelle IRT-Version mit 10 Sitzungen eingesetzt. Jede der 10 Gruppentherapiesitzungen dauert 60 Minuten. Nicht speziell ausgebildete Therapeuten auf Master-Niveau werden IRT leiten, nachdem sie eine IRT-Schulung beim PI absolviert haben.
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
Die durch kognitive Verhaltenstherapie geleitete Selbsthilfe (CBT-GSH), die auf dem Zurückhaltungsmodell des Essattackens basiert, wurde für den Zweck dieser Studie vom Einzelformat auf eine gruppenbasierte Therapie mit 10 Sitzungen angepasst. Das Buch „Overcoming Binge Eating“ wird in der vorliegenden Studie verwendet und besteht aus Teil 1, einem pädagogischen Hintergrund zum Thema BED, und Teil 2, einem 6-stufigen Behandlungsprogramm zur Überwindung von Binge Eating.
Es wird eine manuelle Version von CBT-GSH mit 10 Sitzungen eingesetzt. Jede der 10 Gruppentherapiesitzungen dauert 60 Minuten. Nicht speziell ausgebildete Therapeuten auf Master-Niveau werden CBT-GSH leiten, nachdem sie eine CBT-GSH-Schulung beim PI absolviert haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Binge-Tage in den letzten 28 Tagen
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Behandlung
Bewertet durch die Essstörungsuntersuchung
16 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
emotionsgesteuerter Drang zum Essen
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Behandlung, 6 und 12 Monate Nachuntersuchung
Bewertet anhand der Skala für emotionales Essen
16 Wochen nach der Behandlung, 6 und 12 Monate Nachuntersuchung
Anpassungszeitintervalle und Reaktionsgenauigkeit für emotionsbezogene Reize
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Behandlung
Bewertet anhand der Emotionskonflikt-Anpassungsaufgabe
16 Wochen nach der Behandlung
Depression
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Behandlung, 6 und 12 Monate Nachuntersuchung
Bewertet anhand des Beck Depression Inventory
16 Wochen nach der Behandlung, 6 und 12 Monate Nachuntersuchung
Selbstachtung
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Behandlung, 6 und 12 Monate Nachuntersuchung
Bewertet anhand der Rosenberg-Selbstwertskala
16 Wochen nach der Behandlung, 6 und 12 Monate Nachuntersuchung
Lebensqualität
Zeitfenster: Nachbehandlung, 6 und 12 Monate Follow-up
Bewertet anhand der Skala „Qualität des Wohlbefindens“.
Nachbehandlung, 6 und 12 Monate Follow-up
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: in (ungefähr) 1-monatigen Abständen während der 16-wöchigen Intervention (insgesamt 4 Mal)
Bewertet anhand des Gesundheitstagebuchs
in (ungefähr) 1-monatigen Abständen während der 16-wöchigen Intervention (insgesamt 4 Mal)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Athena Robinson, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Binge-Eating-Störung

Klinische Studien zur Integrative Reaktionstherapie

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