Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Auto-assistance guidée pour le trouble de l'hyperphagie boulimique

22 mars 2019 mis à jour par: Stanford University

Comparaison de la thérapie de réponse intégrative et de l'auto-assistance guidée par la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de l'hyperphagie boulimique

L'étude proposée utilisera une conception randomisée pour évaluer l'efficacité de deux traitements d'auto-assistance guidés en groupe : la thérapie de réponse intégrative (IRT) et l'auto-assistance guidée par la thérapie cognitivo-comportementale, un traitement d'efficacité connue, en format de groupe (TCC -GSHg) dans le traitement du trouble de l'hyperphagie boulimique (BED), et explorer (1) les modérateurs et les médiateurs du traitement, (2) le rapport coût-efficacité relatif des deux traitements et (3) les différences entre les groupes sur les mesures secondaires (par ex. , trouble du comportement alimentaire et psychopathologie générale).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette proposition est sur BED parmi une population adulte. Les traitements d'auto-assistance guidée (GSH) pour le BED semblent prometteurs et peuvent être plus facilement diffusés que les traitements spécialisés efficaces tels que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la psychothérapie interpersonnelle (IPT) compte tenu des coûts d'administration et du temps requis par cette dernière. L'étude proposée utilise un nouveau traitement BED d'auto-assistance guidée en groupe appelé thérapie de réponse intégrative (IRT). L'IRT est principalement basée sur la théorie de la régulation de l'affect de la frénésie alimentaire (par exemple, la frénésie alimentaire est une tentative de modifier des états émotionnels pénibles), tout en ajoutant des techniques de restructuration cognitive. L'IRT enseigne des moyens efficaces de faire face aux émotions aversives et de recadrer les cognitions défectueuses tout en réduisant les vulnérabilités susceptibles de conduire à des réponses émotionnelles et des cognitions problématiques telles que les besoins physiques (par exemple, la faim, la privation de sommeil), les conflits interpersonnels et, si possible, les contacts externes désagréables. événements. L'objectif principal de l'IRT est de réduire de manière significative les épisodes d'hyperphagie boulimique et la pathologie associée des troubles de l'alimentation.

Le CBT-GSH est une forme manuelle de GSH fréquemment utilisée qui a démontré son efficacité. La TCC, basée sur le modèle de contention, intervient via des techniques comportementales pour remplacer l'alimentation restreinte par des habitudes alimentaires plus régulières et des techniques cognitives pour restructurer les pensées problématiques d'un individu qui surévaluent la forme et le poids. La littérature de recherche indique que la TCC-GSH est un traitement BED d'auto-assistance viable qui semble être supérieur aux conditions de contrôle de la liste d'attente, équivalent au TPI, un traitement spécialisé, et supérieur au traitement de perte de poids comportementale lors d'un suivi de 2 ans. Il existe donc un certain nombre de raisons pour poursuivre les recherches sur le GSH en général et sur la TCC-gsh en particulier.

L'étude proposée jettera les bases pour identifier quel traitement GSH devrait être étudié dans un essai ultérieur plus vaste qui évaluerait un algorithme cliniquement pertinent pour le traitement du BED.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de recherche du DSM-IV pour l'hyperphagie boulimique (bien que les critères de fréquence soient réduits à ceux proposés dans le DSM-V ; 1 fois par semaine pendant 3 mois).
  • Être un homme ou une femme entre 18 et 75 ans.
  • Être disponible et engagé à assister au traitement complet et au suivi
  • Transport adéquat à la clinique.
  • Être alphabétisé en anglais (ceci est requis pour l'inclusion car les sessions se dérouleront en anglais et les documents écrits et visuels seront en anglais).
  • Avoir un fournisseur de soins de santé primaires.

Critère d'exclusion:

  • Psychose actuelle ou dépression sévère avec risque suicidaire ; une gravité qui nécessiterait probablement un traitement psychothérapeutique ou psychopharmacologique supplémentaire ou interférerait avec la participation à cette thérapie de groupe ou avec le fonctionnement quotidien. Les troubles dépressifs ne répondant pas au facteur d'intensité des critères d'exclusion peuvent être inclus dans l'étude.
  • Anorexie ou boulimie mentale actuelle ou comportements de purge au cours des six derniers mois.
  • Abus/dépendance actuel(le) aux drogues et/ou à l'alcool.
  • Médicaments actuels principalement indiqués pour leur effet sur l'appétit ou le poids, à moins que le participant ne soit disposé à se retirer de ces médicaments sous la supervision de son médecin de premier recours.
  • Chimiothérapie en cours.
  • Participation actuelle à une psychothérapie, à moins que le participant ne soit disposé à interrompre le traitement.
  • L'utilisation de médicaments psychotropes, y compris les antidépresseurs, est acceptable si les doses étaient stables pendant au moins 1 mois avant l'évaluation.
  • Enceinte ou envisage de devenir enceinte dans les 12 prochains mois.
  • IMC supérieur à 45.
  • Planification d'avoir une chirurgie bariatrique dans les 12 prochains mois.
  • Pas de transport

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de réponse intégrative
L'IRT est basée sur les théories de régulation de l'affect de l'hyperphagie boulimique et met l'accent sur les techniques de restructuration cognitive. L'IRT est un traitement d'auto-assistance guidée en groupe de 10 sessions qui vise à réduire les crises de boulimie en améliorant principalement les capacités d'adaptation aux émotions, en plus de transformer les interprétations erronées et de réduire les vulnérabilités (par exemple, les événements interpersonnels) qui risquent de submerger les émotions et les problèmes. cognitions.
Comportemental: Thérapie de réponse intégrative
Une version manuelle de 10 sessions de l' IRT est utilisée . Chacune des 10 séances de thérapie de groupe durera 60 minutes. Les thérapeutes non spécialisés de niveau Master dirigeront l'IRT après avoir suivi une formation IRT avec le PI.
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
L'auto-assistance guidée par la thérapie cognitivo-comportementale (TCC-GSH), basée sur le modèle de contrainte de l'hyperphagie boulimique, a été adaptée d'un format individuel à une thérapie de groupe de 10 séances aux fins de cette étude. Le livre « Surmonter les crises de boulimie » est utilisé dans la présente étude et se compose de la partie 1, une formation sur le BED, et de la partie 2, un programme de traitement en 6 étapes pour surmonter les crises de boulimie.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Une version manuelle de 10 sessions de CBT-GSH est utilisée . Chacune des 10 séances de thérapie de groupe durera 60 minutes. Les thérapeutes de niveau Master non spécialisés dirigeront la CBT-GSH après avoir suivi la formation CBT-GSH avec le PI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de jours de boulimie au cours des 28 derniers jours
Délai: 16 semaines après le traitement
Évalué via l'examen des troubles de l'alimentation
16 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
envies de manger motivées par les émotions
Délai: 16 semaines post-traitement, 6 et 12 mois de suivi
Évalué via l'Emotional Eating Scale
16 semaines post-traitement, 6 et 12 mois de suivi
intervalles de temps d'adaptation et précision de la réponse pour les stimuli liés aux émotions
Délai: 16 semaines après le traitement
Évalué via la tâche d'adaptation aux conflits émotionnels
16 semaines après le traitement
dépression
Délai: 16 semaines post-traitement, 6 et 12 mois de suivi
Évalué via l'inventaire de la dépression de Beck
16 semaines post-traitement, 6 et 12 mois de suivi
amour propre
Délai: 16 semaines post-traitement, 6 et 12 mois de suivi
Évalué via l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
16 semaines post-traitement, 6 et 12 mois de suivi
qualité de vie
Délai: post-traitement, suivi à 6 et 12 mois
Evalué via l'échelle de qualité du bien-être
post-traitement, suivi à 6 et 12 mois
utilisation des services de santé
Délai: à (environ) 1 mois d'intervalle tout au long de l'intervention de 16 semaines (4 fois au total)
Évalué via le journal de soins de santé
à (environ) 1 mois d'intervalle tout au long de l'intervention de 16 semaines (4 fois au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Athena Robinson, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2011

Première publication (Estimation)

25 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-01122011-7362

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de l'hyperphagie boulimique

Essais cliniques sur Thérapie de réponse intégrative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner