Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opastettu itseapu ahmimishäiriöön

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Stanford University

Integratiivisen vasteterapian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjatun itseavun vertailu ahmimishäiriön hoitoon

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua suunnittelua kahden ryhmäpohjaisen ohjatun itseapuhoidon tehokkuuden arvioimiseksi: Integrative Response Therapy (IRT) ja Cognitive Behavior Therapy Guided Self-Help, tunnetun tehon hoito ryhmämuodossa (CBT). -GSHg) ahmimishäiriön (BED) hoidossa ja tutkia (1) hoidon moderaattoreita ja välittäjiä, (2) näiden kahden hoidon suhteellista kustannustehokkuutta ja (3) ryhmien välisiä eroja toissijaisissa toimenpiteissä (esim. syömishäiriö ja yleinen psykopatologia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen painopiste on aikuisväestön BED:ssä. Ohjatut itsehoitohoidot (GSH) BED:n hoitoon vaikuttavat lupaavilta, ja niitä voidaan levittää helpommin kuin tehokkaat erikoishoidot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja ihmissuhdepsykoterapia (IPT), kun otetaan huomioon jälkimmäisen hallintokustannukset ja aikavaatimukset. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään uutta ryhmäpohjaista, ohjattua omatoimista BED-hoitoa nimeltä Integrative Response Therapy (IRT). IRT perustuu ensisijaisesti ahmimisen ahmimisen säätelyteoriaan (esim. ahmiminen on yritys muuttaa ahdistavia tunnetiloja), ja siihen lisätään kognitiivisia uudelleenjärjestelytekniikoita. IRT opettaa tehokkaita tapoja selviytyä vastenmielisistä tunteista ja muotoilla virheellisiä kognitioita samalla kun vähennetään haavoittuvuuksia, jotka todennäköisesti johtavat ongelmallisiin tunnereaktioihin ja kognitioihin, kuten fyysisiin tarpeisiin (esim. nälkä, unenpuute), ihmisten välisiin konflikteihin ja mahdollisuuksien mukaan epämiellyttäviin ulkoisiin tilanteisiin. Tapahtumat. IRT:n ensisijainen tavoite on vähentää merkittävästi ahmimishäiriöitä ja siihen liittyvää syömishäiriöpatologiaa.

CBT-GSH on usein käytetty manuaalinen GSH-muoto, joka on osoittanut tehokkuutta. Rajoitusmalliin perustuva CBT puuttuu käyttäytymistekniikoiden avulla korvatakseen hillityn syömisen säännöllisemmillä ruokailutavoilla ja kognitiivisilla tekniikoilla, jotka järjestävät uudelleen yksilön ongelmallisia ajatuksia, jotka yliarvioivat muotoa ja painoa. Tutkimuskirjallisuus osoittaa, että CBT-GSH on toteuttamiskelpoinen omatoiminen BED-hoito, joka näyttää olevan parempi kuin odotuslistan kontrolliolosuhteet, vastaa IPT:tä, erikoishoitoa, ja parempi kuin Behavioral Weight Loss -hoito 2 vuoden seurannassa. Sitten on useita syitä lisätutkimukselle GSH:sta yleensä ja erityisesti CBT-gsh:stä.

Ehdotettu tutkimus luo pohjan sen määrittämiselle, mitä GSH-hoitoa tulisi tutkia seuraavassa, laajemmassa tutkimuksessa, joka arvioi kliinisesti merkityksellisen algoritmin BED:n hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DSM-IV:n ahmimishäiriön tutkimuskriteerit (vaikka taajuuskriteerit pienennetään DSM-V:ssä ehdotettuihin; 1 kerta viikossa 3 kuukauden ajan).
  • Ole mies tai nainen 18–75-vuotiaana.
  • Ole käytettävissä ja sitoutunut osallistumaan täysimääräiseen hoitoon ja seurantaan
  • Riittävät kuljetukset klinikalle.
  • Ole englanninkielinen lukutaito (tämä vaaditaan osallistumiseen, koska istunnot pidetään englanniksi ja kirjallinen ja visuaalinen materiaali ovat englanniksi).
  • Sinulla on perusterveydenhuollon tarjoaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoosi tai vakava masennus, johon liittyy itsemurhariski; vakavuus, joka todennäköisesti vaatisi lisäpsykoterapeuttista tai psykofarmakologista hoitoa tai häiritsisi osallistumista tähän ryhmäterapiaan tai päivittäistä toimintaa. Depressiiviset häiriöt, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerien intensiteettitekijää, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Nykyinen anoreksia tai bulimia nervosa tai puhdistuskäyttäytyminen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Nykyinen huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus.
  • Nykyinen lääkitys on ensisijaisesti indikoitu sen vaikutuksen vuoksi ruokahaluun tai painoon, ellei osallistuja ole valmis luopumaan tällaisista lääkkeistä perusterveydenhuollon lääkärin valvonnassa.
  • Nykyinen kemoterapia.
  • Nykyinen osallistuminen psykoterapiaan, ellei osallistuja ole valmis lopettamaan hoitoa.
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien masennuslääkkeet, on hyväksyttävää, jos annokset ovat pysyneet vakaina vähintään 1 kuukauden ajan ennen arviointia.
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • BMI yli 45.
  • Suunnittelee bariatrista leikkausta seuraavan 12 kuukauden sisällä.
  • Ei kuljetusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integratiivisen vasteen terapia
IRT perustuu ahmimisen säätelyteorioihin ja korostaa kognitiivisia uudelleenjärjestelytekniikoita. IRT on 10 istunnon ryhmäpohjainen, ohjattu itseapuhoito, joka vähentää ahmimishäiriötä parantamalla ensisijaisesti tunteiden selviytymistaitoja, sen lisäksi, että se muuttaa virheellisiä tulkintoja ja vähentää haavoittuvuuksia (esim. ihmisten välisiä tapahtumia), jotka voivat aiheuttaa ylivoimaisia ​​tunteita ja ongelmia. kognitiot.
Käyttäytyminen: Integratiivisen vasteen terapia
IRT:stä käytetään 10 istunnon manuaalista versiota. Jokainen 10 ryhmäterapiaistunnosta kestää 60 minuuttia. Ei-erikoiskoulutetut Master-tason terapeutit johtavat IRT:tä saatuaan IRT-koulutuksen PI:n kanssa.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjaama itseapu (CBT-GSH), joka perustuu ahmimisen hillitsemismalliin, on mukautettu yksilömuodosta 10 istunnon ryhmäterapiaan tätä tutkimusta varten. Tässä tutkimuksessa käytetään kirjaa 'Overcoming Binge Eating', ja se koostuu osasta 1, koulutustaustasta BED:stä, ja osasta 2, 6-vaiheisesta hoitoohjelmasta ahmimisen voittamiseksi.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT-GSH:sta käytetään 10 istunnon manuaalista versiota. Jokainen 10 ryhmäterapiaistunnosta kestää 60 minuuttia. Ei-erikoiskoulutetut Masters-tason terapeutit johtavat CBT-GSH:ta suoritettuaan CBT-GSH-koulutuksen PI:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahmimispäivien määrä viimeisten 28 päivän aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioitu syömishäiriötutkimuksella
16 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnevetoinen halu syödä
Aikaikkuna: 16 viikkoa hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Arvioitu emotionaalisen syömisen asteikolla
16 viikkoa hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
sopeutumisaikavälit ja vasteen tarkkuus tunteisiin liittyviin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 16 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioitu Emotion Conflict -sopeutumistehtävän kautta
16 viikkoa hoidon jälkeen
masennus
Aikaikkuna: 16 viikkoa hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Arvioitu Beck Depression Inventory -tutkimuksen avulla
16 viikkoa hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
itsetunto
Aikaikkuna: 16 viikkoa hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Arvioitu Rosenbergin itsetunto-asteikolla
16 viikkoa hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
elämänlaatu
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Arvioitu hyvinvoinnin laatuasteikolla
hoidon jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta
terveyspalvelujen käyttöä
Aikaikkuna: (noin) 1 kuukauden välein 16 viikon toimenpiteen ajan (yhteensä 4 kertaa)
Arvioitu Terveyspäiväkirjan kautta
(noin) 1 kuukauden välein 16 viikon toimenpiteen ajan (yhteensä 4 kertaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Athena Robinson, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-01122011-7362

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Kliiniset tutkimukset Integratiivisen vasteen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa