Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet selvhjelp ved overstadig spiseforstyrrelse

22. mars 2019 oppdatert av: Stanford University

Sammenligning av integrativ responsterapi og kognitiv atferdsterapi Veiledet selvhjelp for overstadig spiseforstyrrelse

Den foreslåtte studien vil bruke et randomisert design for å evaluere effekten av to gruppebaserte veiledet selvhjelpsbehandlinger: Integrativ responsterapi (IRT) og kognitiv atferdsterapi guidet selvhjelp, en behandling med kjent effekt, i gruppeformat (CBT). -GSHg) i behandlingen av overstadig spiseforstyrrelse (BED), og utforske (1) moderatorer og mediatorer av behandling, (2) den relative kostnadseffektiviteten til de to behandlingene, og (3) mellom gruppeforskjeller på sekundære tiltak (f.eks. , spiseforstyrrelse og generell psykopatologi).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fokuset i dette forslaget er på BED blant en voksen befolkning. Veiledede selvhjelpsbehandlinger (GSH) for BED virker lovende og kan lettere spres enn effektive spesialbehandlinger som kognitiv atferdsterapi (CBT) og interpersonell psykoterapi (IPT) gitt sistnevntes administrasjonskostnader og tidskrav. Den foreslåtte studien bruker en ny gruppebasert, veiledet selvhjelps BED-behandling kalt Integrative Response Therapy (IRT). IRT er først og fremst basert på affektreguleringsteorien om overspising (for eksempel er overspising et forsøk på å endre plagsomme emosjonelle tilstander), samtidig som kognitive restruktureringsteknikker legges til. IRT lærer ut effektive måter å takle aversive følelser og reframe feilaktige kognisjoner, samtidig som den reduserer sårbarheter som sannsynligvis vil føre til problematisk emosjonell respons og erkjennelser som fysiske behov (f.eks. sult, søvnmangel), mellommenneskelige konflikter og, når det er mulig, ubehagelige ytre arrangementer. IRTs primære mål er å redusere episoder med overspising og tilhørende spiseforstyrrelsespatologi betydelig.

CBT-GSH er en ofte brukt manuell-basert form for GSH som har vist effekt. CBT, basert på tilbakeholdenhetsmodellen, griper inn via atferdsteknikker for å erstatte behersket spising med mer regelmessige spisemønstre og kognitive teknikker for å omstrukturere et individs problematiske tanker som overvurderer form og vekt. Forskningslitteratur indikerer at CBT-GSH er en levedyktig selvhjelps-BED-behandling som ser ut til å være overlegen enn ventelistekontrollbetingelser, tilsvarende IPT, en spesialitetsbehandling og overlegen atferdsbasert vekttapbehandling ved 2-års oppfølging. Det er da en rekke grunner for videre forskning på GSH generelt og CBT-gsh spesifikt.

Den foreslåtte studien vil legge grunnlaget for å identifisere hvilken GSH-behandling som bør undersøkes i en påfølgende, større studie som vil evaluere en klinisk relevant algoritme for behandling av BED.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll DSM-IV forskningskriterier for overstadig spiseforstyrrelse (selv om frekvenskriteriene vil bli redusert til det som er foreslått i DSM-V; 1 gang per uke i 3 måneder).
  • Vær mann eller kvinne mellom 18 og 75 år.
  • Vær tilgjengelig og forpliktet til å delta på full behandling og oppfølging
  • Tilstrekkelig transport til klinikken.
  • Vær engelskkunnskaper (dette er nødvendig for inkludering fordi øktene vil bli gjennomført på engelsk og skriftlig og visuelt materiale er på engelsk).
  • Ha en primærhelsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell psykose eller alvorlig depresjon med selvmordsrisiko; en alvorlighetsgrad som sannsynligvis vil kreve ytterligere psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling eller forstyrre deltakelse i denne gruppeterapien eller med daglig funksjon. Depressive lidelser som ikke oppfyller intensitetsfaktoren til eksklusjonskriteriene kan legges inn i studien.
  • Nåværende anoreksi eller bulimia nervosa eller rensende atferd de siste seks månedene.
  • Nåværende rus- og/eller alkoholmisbruk/avhengighet.
  • Gjeldende medisiner primært indisert for dens effekt på appetitt eller vekt, med mindre deltakeren er villig til å trekke seg fra slike medisiner under tilsyn av sin primærlege.
  • Gjeldende kjemoterapi.
  • Nåværende deltakelse i psykoterapi, med mindre deltakeren er villig til å avbryte behandlingen.
  • Bruk av psykotrope medisiner, inkludert antidepressiva, er akseptabelt dersom dosene var stabile i minst 1 måned før vurdering.
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene.
  • BMI større enn 45.
  • Planlegger å ha fedmekirurgi i løpet av de neste 12 månedene.
  • Ingen transport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrativ responsterapi
IRT er basert på affektreguleringsteorier om overspising og legger vekt på kognitive restruktureringsteknikker. IRT er en 10-sesjons, gruppebasert, veiledet selvhjelpsbehandling som arbeider for å redusere overspising ved først og fremst å forbedre følelsesmessig mestring, i tillegg til å transformere feiltolkninger og redusere sårbarheter (f.eks. mellommenneskelige hendelser) som risikerer overveldende følelser og problematisk erkjennelser.
En 10-sesjons manuell versjon av IRT brukes. Hver av de 10 gruppeterapiøktene vil være på 60 minutter. Terapeuter som ikke er spesialisert på masternivå, vil lede IRT etter å ha gjennomgått IRT-trening med PI.
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi-veiledet selvhjelp (CBT-GSH), basert på tilbakeholdenhetsmodellen for overspising, har blitt tilpasset fra individuelt format til en 10-sesjoner, gruppebasert terapi for formålet med denne studien. Boken 'Overcoming Binge Eating' er brukt i denne studien og består av del 1, en pedagogisk bakgrunn om BED, og ​​del 2, et 6-trinns behandlingsprogram for å overvinne overspising.
En 10-sesjons manuell versjon av CBT-GSH brukes . Hver av de 10 gruppeterapiøktene vil være på 60 minutter. Terapeuter som ikke er spesialtrente på masternivå, vil lede CBT-GSH etter å ha gjennomgått CBT-GSH-trening med PI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall binge dager i løpet av de foregående 28 dagene
Tidsramme: 16 uker etter behandling
Vurdert via spiseforstyrrelsesundersøkelsen
16 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følelsesdrevne trang til å spise
Tidsramme: 16 uker etter behandling, 6 og 12 måneders oppfølging
Vurdert via Emotional Eating Scale
16 uker etter behandling, 6 og 12 måneders oppfølging
tilpasningstidsintervaller og responsnøyaktighet for emosjonsrelaterte stimuli
Tidsramme: 16 uker etter behandling
Vurdert via Emosjonskonflikttilpasningsoppgaven
16 uker etter behandling
depresjon
Tidsramme: 16 uker etter behandling, 6 og 12 måneders oppfølging
Vurdert via Beck Depression Inventory
16 uker etter behandling, 6 og 12 måneders oppfølging
selvtillit
Tidsramme: 16 uker etter behandling, 6 og 12 måneders oppfølging
Vurdert via Rosenberg Self-Esteem Scale
16 uker etter behandling, 6 og 12 måneders oppfølging
livskvalitet
Tidsramme: etterbehandling, 6 og 12 måneders oppfølging
Vurdert via Quality of Well-Being Scale
etterbehandling, 6 og 12 måneders oppfølging
bruk av helsetjenester
Tidsramme: med (omtrent) 1 måneds intervaller gjennom 16 ukers intervensjon (4 ganger totalt)
Vurderes via Helsedagboken
med (omtrent) 1 måneds intervaller gjennom 16 ukers intervensjon (4 ganger totalt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Athena Robinson, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Integrativ responsterapi

3
Abonnere