過食症に対するガイド付きセルフヘルプ
統合反応療法と過食症に対する自助誘導型認知行動療法の比較
調査の概要
詳細な説明
この提案の焦点は、成人集団における BED にあります。 BED に対するガイド付き自助治療 (GSH) は有望であると思われ、投与コストと必要な時間を考慮すると、認知行動療法 (CBT) や対人心理療法 (IPT) などの効果的な専門治療よりも普及しやすい可能性があります。 提案された研究では、統合反応療法（IRT）と呼ばれる新しいグループベースのガイド付き自助BED治療法が使用されています。 IRT は主に、過食症の感情制御理論 (たとえば、過食症は、苦痛な感情状態を変えようとする試みです) に基づいており、認知再構成技術が追加されています。 IRT は、身体的欲求 (例: 空腹、睡眠不足)、対人対立、可能であれば不快な外部環境など、問題のある感情反応や認知につながる可能性のある脆弱性を軽減しながら、嫌悪感に対処し、誤った認知を再構成するための効果的な方法を教えます。イベント。 IRT の主な目標は、過食症とそれに関連する摂食障害の病態を大幅に減らすことです。
CBT-GSH は、頻繁に使用される手動ベースの GSH 形式であり、有効性が実証されています。 CBTは、拘束モデルに基づいており、行動テクニックを介して、拘束された食事をより規則的な食事パターンに置き換え、認知テクニックを介して、体型や体重を過大評価する個人の問題のある思考を再構築します。 研究文献によると、CBT-GSHは実行可能な自助型BED治療法であり、待機リストの対照条件よりも優れており、専門治療であるIPTと同等であり、2年間の追跡調査で行動的減量治療よりも優れているようです。 したがって、GSH 一般、特に CBT-gsh についてさらなる研究が必要となる理由は数多くあります。
提案された研究は、BEDの治療に臨床的に関連するアルゴリズムを評価するその後の大規模な試験でどのGSH治療を調査すべきかを特定するための基礎を築く予定である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過食症に関する DSM-IV の研究基準を満たします (ただし、頻度基準は DSM-V で提案されている基準よりも緩和されます。週に 1 回、3 か月間)。
- 18歳から75歳までの男性または女性であること。
- 十分な治療とフォローアップに参加できるようにし、積極的に参加すること
- クリニックまでの交通手段も充実。
- 英語を読み書きできること (セッションは英語で行われ、文書とビジュアル資料も英語で使用されるため、これは必須です)。
- かかりつけの医療提供者がいる。
除外基準:
- 現在の精神病または自殺の危険性を伴う重度のうつ病。追加の精神療法または精神薬理学的治療が必要になる可能性が高い、またはこのグループ療法への参加や日常生活に支障をきたす可能性が高い重症度。 除外基準の強度係数を満たさないうつ病障害は研究に参加することができます。
- 現在の拒食症または神経性過食症、または過去 6 か月間の浄化行動。
- 現在の薬物および/またはアルコールの乱用/依存症。
- 現在の投薬は、参加者が主治医の監督下でそのような投薬を中止する意思がない限り、主に食欲や体重への影響を適応としています。
- 現在の化学療法。
- 参加者が治療を中止する意思がない限り、現在心理療法に参加している。
- 抗うつ薬を含む向精神薬の使用は、評価前に用量が少なくとも 1 か月間安定していれば許容されます。
- 妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠する予定がある。
- BMIが45以上。
- 今後 12 か月以内に肥満手術を受ける予定。
- 交通手段なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合反応療法
IRT は過食症の感情制御理論に基づいており、認知再構成技術に重点を置いています。
IRT は 10 セッションのグループベースのガイド付き自助療法で、主に感情対処スキルを強化することで過食症を減らすことに加えて、間違った解釈を変え、圧倒的な感情や問題を引き起こす危険性のある脆弱性 (例: 対人関係の出来事) を軽減します。認識。
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IRT の 10 セッションの手動バージョンが採用されています。
10回のグループセラピーの各セッションの長さは60分です。
専門的な訓練を受けていない修士レベルのセラピストが、PI による IRT トレーニングを受けた後、IRT を指導します。
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アクティブコンパレータ：認知行動療法
この研究の目的のために、過食症の抑制モデルに基づいた認知行動療法誘導型自助法 (CBT-GSH) が、個人形式から 10 セッションのグループベースの療法に適応されました。
本研究では「過食症の克服」という本を使用しており、第 1 部では BED に関する教育背景、第 2 部では過食症を克服するための 6 段階の治療プログラムで構成されています。
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CBT-GSH の 10 セッションのマニュアル化バージョンが採用されています。
10回のグループセラピーの各セッションの長さは60分です。
専門的な訓練を受けていない修士レベルのセラピストは、PI による CBT-GSH トレーニングを受けた後、CBT-GSH を指導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 28 日間の暴飲暴食の日数
時間枠：治療後16週間
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摂食障害検査による評価
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治療後16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情によって引き起こされる食べたいという衝動
時間枠：治療後 16 週間、6 か月と 12 か月の追跡調査
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感情的な食事スケールによる評価
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治療後 16 週間、6 か月と 12 か月の追跡調査
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感情関連の刺激に対する適応時間間隔と応答精度
時間枠：治療後16週間
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感情葛藤適応タスクを通じて評価
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治療後16週間
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うつ
時間枠：治療後 16 週間、6 か月と 12 か月の追跡調査
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ベックうつ病インベントリによる評価
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治療後 16 週間、6 か月と 12 か月の追跡調査
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自尊心
時間枠：治療後 16 週間、6 か月と 12 か月の追跡調査
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ローゼンバーグ自尊心尺度によって評価
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治療後 16 週間、6 か月と 12 か月の追跡調査
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生活の質
時間枠：治療後、6か月および12か月のフォローアップ
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幸福度の尺度で評価
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治療後、6か月および12か月のフォローアップ
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医療サービスの利用
時間枠：16 週間の介入を通じて (約) 1 か月間隔 (合計 4 回)
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ヘルスケアダイアリーによる評価
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16 週間の介入を通じて (約) 1 か月間隔 (合計 4 回)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Athena Robinson、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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