评估研究性 B 支 HIV 疫苗两次肌内注射的剂量和安全性的研究

纳入标准：

1. 研究者认为受试者能够并且将会遵守方案的要求（例如 完成日记卡，返回进行后续访问）并可用于研究地点的所有计划访问
2. 年龄在 18 至 27 岁之间的成年男性和/或女性受试者。
3. 麻疹疫苗接种证明记录（超过 5 年）
4. 在之前的研究“CEVAC sero-MV-001”中测得的麻疹抗体滴度 < 350 IU/L 或 > 750 IU/L。
5. 在进入研究之前通过病史和临床检查确定的健康受试者。
6. 根据抗体和 p24 的缺失确认 HIV 阴性。
7. 乙型肝炎表面 (HBs) 抗原、抗乙型肝炎核心（HBc 抗体）抗体和抗丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体均为阴性

排除标准：

1. 在过去 6 个月内参加过另一项临床研究，其中受试者接触过研究产品（药品或安慰剂或设备）或在研究期间同时参加过另一项临床研究。
2. 以前参与过 HIV 疫苗研究。
3. 在每次研究疫苗接种前 1 个月接受任何其他疫苗接种或计划在每次研究疫苗接种后 1 个月接受任何疫苗接种
4. 在每次研究疫苗接种前 1 个月接受结核菌素皮试或计划在每次研究疫苗接种后 1 个月接受结核菌素试验
5. 在每次研究疫苗接种前 1 个月接受抗原注射过敏治疗或计划在每次研究疫苗接种后 1 个月接受抗原注射过敏治疗
6. 入组前 120 天内收到血液制品或免疫球蛋白。
7. 经病史证实，过去 5 年内接种过麻疹疫苗或加强剂。
8. 受试者怀孕或哺乳或打算在参加研究后 9 个月内怀孕。

9. 受试者有生育能力，并且不同意在研究期间（第一次研究性 HIV 疫苗接种后 9 个月）使用医学上可接受的避孕方式。 医学上可接受的避孕形式包括：避孕药、宫内节育器、双屏障法（避孕套*和封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽），带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂。

   * 女用避孕套和男用避孕套不应一起使用，因为两者之间的摩擦会导致任一产品失效。

10. 任何重大免疫缺陷病史。
11. 首次接种前 6 个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物（定义为超过 14 天）
12. 根据风险评估问卷确定的获得性 HIV 感染高风险的个人。
13. 与严重免疫功能低下的人、15 个月以下的儿童或孕妇一起生活和/或工作的个人。
14. 免疫缺陷家族史和/或自身免疫性疾病（包括牛皮癣、类风湿性关节炎、自身免疫性甲状腺疾病）个人史。
15. I 型或 II 型糖尿病病史，包括仅靠饮食控制的病例。
16. 病史或正在进行的恶性肿瘤。
17. 入学时存在重大先天性缺陷或严重慢性病。
18. 对疫苗接种有严重不良反应史，包括过敏反应和相关症状，如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿和疫苗腹痛，或可能因疫苗的任何成分而加剧的过敏反应史。
19. 由研究者确定的具有临床意义的急性或慢性，由体格检查或实验室筛选试验确定的肺、心血管、肝或肾功能异常。
20. 体重指数 (BMI) 小于 18.5 或大于 30（即 体重过轻或肥胖）。
21. 由研究者确定的具有临床意义的神经系统疾病或癫痫发作史。