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温度对纤维肌痛疼痛和棕色脂肪活动的影响

2014年8月19日 更新者:University of Minnesota

尿皮质素和肌肉骨骼痛觉过敏

与纤维肌痛相关的疼痛的病理生理学尚不清楚。 这种情况很难诊断和治疗。 一条线索可能是压痛点(纤维肌痛的典型伤害区域)最密集地位于锁骨附近。 这也是人体棕色脂肪所在的区域。 棕色脂肪通常用于维持体温。 压力(例如低温或特殊饮食,即高脂肪、低碳水化合物)似乎会加重纤维肌痛中的疼痛。 我们假设这种疾病的疼痛机制与通过神经机制激活棕色脂肪有关。 棕色脂肪的神经也进入邻近的肌肉和皮肤。 因此,当棕色脂肪被激活或增加时,侧支神经可能会在压痛点引起疼痛。

中心假设是温度或饮食等压力会激活棕色脂肪。 患有纤维肌痛的患者会有更大的活化或棕色脂肪体积。 与压力相关的神经痛可能是疼痛的病因。 如果这个假设得到证实,市场上有几种药物可以用来纠正这些患者的问题。 因此,该项目如果成功,将导致这些药物在纤维肌痛患者中进行临床试验。

研究概览

地位

完全的

详细说明

与纤维肌痛相关的疼痛的病理生理学尚不清楚。 这种情况很难诊断和治疗。 一条线索可能是压痛点(纤维肌痛的典型伤害区域)最密集地位于锁骨附近。 这也是人体棕色脂肪所在的区域。 棕色脂肪通常用于维持体温。 压力(例如低温或特殊饮食,即高脂肪、低碳水化合物)似乎会加重纤维肌痛中的疼痛。 我们假设这种疾病的疼痛机制与通过神经机制激活棕色脂肪有关。 棕色脂肪的神经也进入邻近的肌肉和皮肤。 因此,当棕色脂肪被激活或增加时,侧支神经可能会在压痛点引起疼痛。

中心假设是温度或饮食等压力会激活棕色脂肪。 患有纤维肌痛的患者会有更大的活化或棕色脂肪体积。 与压力相关的神经痛可能是疼痛的病因。 如果这个假设得到证实,市场上有几种药物可以用来纠正这些患者的问题。 因此,该项目如果成功,将导致这些药物在纤维肌痛患者中进行临床试验。

最初的研究阶段将涉及五名受试者——一名健康志愿者和四名患有纤维肌痛的女性。 这五名受试者每人将有一次访问,其中包括在温暖的房间和寒冷的房间里呆几个小时。 伤害性屈曲反射 (NFR) 测试将在每个温控室中进行。 我们预计在 2010 年 11 月的最后两周进行初始阶段。

主要研究项目需要对 20 名受试者(10 名健康对照受试者和 10 名患有纤维肌痛的女性)中的每名受试者进行 3 次访问。 该项目没有计划进行治疗。

程序包括: a) 筛选访谈、诊断访谈、模拟评定量表以及心理和精神病评定量表; b) 如果不能确定纤维肌痛的诊断,则回顾医疗记录; c) 疼痛将通过压痛点的触诊和二头肌反射的测量来测量,二头肌反射客观地测量就诊前后的疼痛程度,d) 就诊 A 将包括早上 8 点的特殊饮食早餐和在室温下休息 2.5 分钟在接受 FDG(放射性糖)和 PET/CT 扫描以测量新陈代谢之前的几个小时(都已知会关闭棕色脂肪)脂肪)以及用于测量新陈代谢的 PET/CT 扫描和用于检查大脑结构并测量胸部棕色脂肪体积的结构 MRI; f) 将收集血液样本以测量每次温暖或寒冷时期前后的应激激素; g) PET/CT 和 MRI 之前的妊娠测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55108
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

健康人或纤维肌痛患者

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18-50岁和绝经前纤维肌痛或30-50岁和绝经前健康志愿者
  • 健康志愿者或纤维肌痛的诊断
  • 在月经周期的卵泡期(第 1-12 天)或服用避孕药。
  • 能够遵守学习程序。
  • 能够给予知情同意;获得同意并签署表格

排除标准:

  • 严重的医疗状况(由研究者确定)
  • 一些影响脑代谢的药物(由研究者确定)
  • 参加过其他放射性研究的受试者可能不符合资格,具体取决于之前的暴露情况
  • BMI 超过 35 kg/m2(即 严重肥胖)
  • 怀孕或哺乳期女性
  • 研究者认为使受试者不适合参与研究的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体温
大体时间:2小时
在两个不同的环境温度下,每隔两小时测量一次体温。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alice A. Larson, Ph.D.、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月22日

首次发布 (估计)

2011年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月19日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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