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Efeito da temperatura na dor e na atividade do tecido adiposo marrom na fibromialgia

19 de agosto de 2014 atualizado por: University of Minnesota

Urocortinas e Hiperalgesia Musculoesquelética

A fisiopatologia da dor relacionada à fibromialgia não é compreendida. Esta condição é difícil de diagnosticar e tratar. Uma pista pode ser que os tender points (áreas que doem típicas da fibromialgia) estão mais densamente localizados perto das clavículas. Esta é também a área onde a gordura marrom está localizada em humanos. A gordura marrom é normalmente usada para manter a temperatura corporal. O estresse (como temperatura baixa ou dietas especiais, ou seja, alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos) parece piorar a dor observada na fibromialgia. Nossa hipótese é que um mecanismo para a dor nesta doença está relacionado à ativação da gordura marrom por meio de mecanismos neurais. Os nervos da gordura marrom também vão para o músculo e a pele adjacentes. Portanto, quando a gordura marrom é ativada ou aumenta em quantidade, os nervos colaterais podem causar dor nos pontos sensíveis.

A hipótese central é que o estresse, como temperatura ou dieta, ativará a gordura marrom. Pacientes com fibromialgia terão maior ativação ou volume de gordura marrom. Neuralgia relacionada ao estresse pode ser a etiologia da dor. Se essa hipótese for comprovada, existem diversos medicamentos no mercado que poderiam ser implantados para corrigir os problemas desses pacientes. Portanto, este projeto, se bem-sucedido, levará a ensaios clínicos dessas drogas em pacientes com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A fisiopatologia da dor relacionada à fibromialgia não é compreendida. Esta condição é difícil de diagnosticar e tratar. Uma pista pode ser que os tender points (áreas que doem típicas da fibromialgia) estão mais densamente localizados perto das clavículas. Esta é também a área onde a gordura marrom está localizada em humanos. A gordura marrom é normalmente usada para manter a temperatura corporal. O estresse (como temperatura baixa ou dietas especiais, ou seja, alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos) parece piorar a dor observada na fibromialgia. Nossa hipótese é que um mecanismo para a dor nesta doença está relacionado à ativação da gordura marrom por meio de mecanismos neurais. Os nervos da gordura marrom também vão para o músculo e a pele adjacentes. Portanto, quando a gordura marrom é ativada ou aumenta em quantidade, os nervos colaterais podem causar dor nos pontos sensíveis.

A hipótese central é que o estresse, como temperatura ou dieta, ativará a gordura marrom. Pacientes com fibromialgia terão maior ativação ou volume de gordura marrom. Neuralgia relacionada ao estresse pode ser a etiologia da dor. Se essa hipótese for comprovada, existem diversos medicamentos no mercado que poderiam ser implantados para corrigir os problemas desses pacientes. Portanto, este projeto, se bem-sucedido, levará a ensaios clínicos dessas drogas em pacientes com fibromialgia.

A fase inicial do estudo envolverá cinco sujeitos - um voluntário saudável e quatro mulheres com fibromialgia. Cada um desses cinco sujeitos terá uma visita que incluirá várias horas tanto na sala quente quanto na sala fria. O teste de reflexo de flexão nociceptiva (NFR) será realizado enquanto eles estiverem em cada uma das salas com temperatura controlada. Prevemos a realização da fase inicial nas duas últimas semanas de novembro de 2010.

O projeto de estudo principal envolverá três visitas para cada um dos 20 indivíduos (10 indivíduos de controle saudáveis ​​e 10 mulheres com fibromialgia. Nenhum tratamento está planejado para este projeto.

Os procedimentos incluem: a) entrevista de triagem, entrevista diagnóstica, escalas analógicas de classificação e escalas de classificação psicológica e psiquiátrica; b) revisão de prontuários se o diagnóstico de fibromialgia não for certo; c) a dor será medida por palpação nos pontos dolorosos e pela medição do reflexo do bíceps que mede objetivamente a quantidade de dor antes e depois das visitas, d) A visita A incluirá uma dieta especial no café da manhã às 8h e repouso à temperatura ambiente por 2,5 horas (ambos conhecidos por desligar a gordura marrom) antes de receber FDG (açúcar radioativo) e um PET/CT para medir o metabolismo e) A Visita B requer outra dieta e descanso por 2,5 horas a ~62°F (ambos conhecidos por ativar o marrom gordura) juntamente com a PET/CT para medir o metabolismo e uma ressonância magnética estrutural para examinar a estrutura do cérebro e para medir o volume de gordura marrom no peito; f) serão coletadas amostras de sangue para dosagem dos hormônios do estresse antes e após cada período de calor ou frio; g) teste de gravidez antes de PET/CT e RM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

saudáveis ​​ou pacientes com fibromialgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 18-50 anos de idade e fibromialgia pré-menopausa ou 30-50 anos de idade e pré-menopausa para voluntários saudáveis
  • Voluntário saudável ou diagnóstico de fibromialgia
  • Na fase folicular (dias 1-12) do ciclo menstrual OU em uso de contraceptivos.
  • Capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
  • Capaz de dar consentimento informado; consentimento obtido e formulário assinado

Critério de exclusão:

  • Condições médicas graves (determinadas pelo investigador)
  • Alguns medicamentos que afetam o metabolismo cerebral (determinado pelo investigador)
  • Indivíduos que participaram de outros estudos com radioatividade podem não ser elegíveis, dependendo da exposição anterior
  • IMC superior a 35 kg/m2 (i.e. obesidade severa)
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: 2 horas
A temperatura corporal foi medida durante um intervalo de duas horas em duas temperaturas ambientes diferentes.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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