Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hőmérséklet hatása a fájdalomra és a barna zsíraktivitásra fibromyalgiában

2014. augusztus 19. frissítette: University of Minnesota

Urocortinok és izom-csontrendszeri hiperalgézia

A fibromyalgiával összefüggő fájdalom patofiziológiája nem ismert. Ezt az állapotot nehéz diagnosztizálni és kezelni. Az egyik nyom az lehet, hogy az érzékeny pontok (a fibromyalgiára jellemzően fájó területek) a kulcscsontok közelében helyezkednek el a legsűrűbben. Ez az a terület is, ahol a barna zsír található az emberben. A barna zsírt általában a testhőmérséklet fenntartására használják. Úgy tűnik, hogy a stressz (például hideg hőmérséklet vagy speciális diéták, azaz magas zsír- és alacsony szénhidráttartalom) rontja a fibromyalgiában észlelt fájdalmat. Feltételezzük, hogy ebben a betegségben a fájdalom mechanizmusa a barna zsír idegi mechanizmusokon keresztül történő aktiválásához kapcsolódik. A barna zsírhoz vezető idegek a szomszédos izomba és bőrbe is eljutnak. Tehát amikor a barna zsír bekapcsolódik vagy megnövekszik, a mellékidegek fájdalmat okozhatnak az érzékeny pontokon.

A központi hipotézis az, hogy a stressz, például a hőmérséklet vagy az étrend aktiválja a barna zsírt. A fibromyalgiában szenvedő betegeknél nagyobb a barna zsír aktivációja vagy térfogata. A stressz okozta neuralgia lehet a fájdalom etiológiája. Ha ez a hipotézis bebizonyosodik, számos olyan gyógyszer létezik a piacon, amelyek bevethetők a betegek problémáinak orvoslására. Ezért ez a projekt, ha sikeres lesz, e gyógyszerek klinikai vizsgálatához vezet fibromyalgiás betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fibromyalgiával összefüggő fájdalom patofiziológiája nem ismert. Ezt az állapotot nehéz diagnosztizálni és kezelni. Az egyik nyom az lehet, hogy az érzékeny pontok (a fibromyalgiára jellemzően fájó területek) a kulcscsontok közelében helyezkednek el a legsűrűbben. Ez az a terület is, ahol a barna zsír található az emberben. A barna zsírt általában a testhőmérséklet fenntartására használják. Úgy tűnik, hogy a stressz (például hideg hőmérséklet vagy speciális diéták, azaz magas zsír- és alacsony szénhidráttartalom) rontja a fibromyalgiában észlelt fájdalmat. Feltételezzük, hogy ebben a betegségben a fájdalom mechanizmusa a barna zsír idegi mechanizmusokon keresztül történő aktiválásához kapcsolódik. A barna zsírhoz vezető idegek a szomszédos izomba és bőrbe is eljutnak. Tehát amikor a barna zsír bekapcsolódik vagy megnövekszik, a mellékidegek fájdalmat okozhatnak az érzékeny pontokon.

A központi hipotézis az, hogy a stressz, például a hőmérséklet vagy az étrend aktiválja a barna zsírt. A fibromyalgiában szenvedő betegeknél nagyobb a barna zsír aktivációja vagy térfogata. A stressz okozta neuralgia lehet a fájdalom etiológiája. Ha ez a hipotézis bebizonyosodik, számos olyan gyógyszer létezik a piacon, amelyek bevethetők a betegek problémáinak orvoslására. Ezért ez a projekt, ha sikeres lesz, e gyógyszerek klinikai vizsgálatához vezet fibromyalgiás betegeken.

A kezdeti vizsgálati szakaszban öt alany vesz részt – egy egészséges önkéntes és négy fibromyalgiában szenvedő nő. Ennek az öt alanynak egy-egy látogatása lesz, amely több órát foglal magában mind a meleg, mind a hideg szobában. A nociceptív flexiós reflex (NFR) vizsgálatot minden egyes hőmérséklet-szabályozott helyiségben végezzük. A kezdeti szakaszt 2010 novemberének utolsó két hetében tervezzük.

A fő vizsgálati projekt három látogatást tartalmaz 20 alany mindegyikénél (10 egészséges kontroll alany és 10 fibromyalgiában szenvedő nő). Ebben a projektben semmilyen kezelést nem terveznek.

Az eljárások a következőket foglalják magukban: a) szűrőinterjú, diagnosztikai interjú, analóg értékelési skálák, valamint pszichológiai és pszichiátriai értékelési skálák; b) orvosi dokumentáció áttekintése, ha a fibromyalgia diagnózisa nem biztos; c) a fájdalmat tapintással mérik az érzékeny pontokon és a bicepsz reflex mérésével, amely objektíven méri a fájdalom mértékét mind a látogatások előtt, mind után. d) Az A látogatás speciális diétát tartalmaz reggelire reggel 8 órakor és szobahőmérsékleten 2,5 percig pihentetve. órával (mindkettőről ismert, hogy kikapcsolja a barna zsírt) az FDG (radioaktív cukor) és az anyagcsere mérésére szolgáló PET/CT vizsgálat előtt zsír) együtt a PET/CT vizsgálattal az anyagcsere mérésére és egy szerkezeti MRI-vel az agy szerkezetének vizsgálatára és a mellkasi barna zsír térfogatának mérésére; f) vérmintát vesznek a stresszhormonok mérésére minden meleg vagy hideg időszak előtt és után; g) terhességi teszt PET/CT és MRI előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55108
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges vagy fibromylgiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18-50 éves kor és premenopauzális fibromyalgia vagy 30-50 éves kor és premenopauzális egészséges önkéntesek esetében
  • Egészséges önkéntes vagy fibromyalgia diagnózisa
  • A menstruációs ciklus follikuláris fázisában (1-12. nap), VAGY fogamzásgátlók szedése esetén.
  • Képes betartani a tanulmányi eljárásokat.
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására; a hozzájárulás megszerzése és a nyomtatvány aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi állapotok (a vizsgáló határozza meg)
  • Egyes gyógyszerek, amelyek befolyásolják az agy anyagcseréjét (a vizsgáló határozza meg)
  • Előfordulhat, hogy azok az alanyok, akik más radioaktivitási vizsgálatban vettek részt, nem jogosultak a korábbi expozíciótól függően
  • BMI több mint 35 kg/m2 (pl. súlyos elhízás)
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testhőmérséklet
Időkeret: 2 óra
A testhőmérsékletet két órás intervallumban mértük két különböző környezeti hőmérsékleten.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Iratkozz fel