線維筋痛症における疼痛および褐色脂肪活動に対する温度の影響
ウロコルチンと筋骨格痛覚過敏
線維筋痛症に関連する痛みの病態生理は理解されていません。 この状態は、診断と治療が困難です。 1 つの手がかりは、圧痛点 (線維筋痛症に典型的な痛みを伴う領域) が鎖骨の近くに最も密集しているということかもしれません。 これは、人間の褐色脂肪が存在する領域でもあります。 褐色脂肪は通常、体温を維持するために使用されます。 ストレス（低温や特別な食事、つまり高脂肪、低炭水化物など）は、線維筋痛症に見られる痛みを悪化させるようです. この病気の痛みのメカニズムは、神経メカニズムを介した褐色脂肪の活性化に関連しているという仮説を立てています。 脂肪を褐色化する神経は、隣接する筋肉や皮膚にも入ります。 そのため、褐色脂肪がオンになったり、量が増えたりすると、側副神経が圧痛点に痛みを引き起こす可能性があります.
中心的な仮説は、気温や食事などのストレスが褐色脂肪を活性化するというものです。 線維筋痛症の患者は、褐色脂肪の活性化または量が大きくなります。 ストレスに関連する神経痛が痛みの原因である可能性があります。 この仮説が証明された場合、これらの患者の問題を修正するために展開できるいくつかの薬が市場に出回っています. したがって、このプロジェクトが成功すれば、線維筋痛症患者におけるこれらの薬剤の臨床試験につながるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症に関連する痛みの病態生理は理解されていません。 この状態は、診断と治療が困難です。 1 つの手がかりは、圧痛点 (線維筋痛症に典型的な痛みを伴う領域) が鎖骨の近くに最も密集しているということかもしれません。 これは、人間の褐色脂肪が存在する領域でもあります。 褐色脂肪は通常、体温を維持するために使用されます。 ストレス（低温や特別な食事、つまり高脂肪、低炭水化物など）は、線維筋痛症に見られる痛みを悪化させるようです. この病気の痛みのメカニズムは、神経メカニズムを介した褐色脂肪の活性化に関連しているという仮説を立てています。 脂肪を褐色化する神経は、隣接する筋肉や皮膚にも入ります。 そのため、褐色脂肪がオンになったり、量が増えたりすると、側副神経が圧痛点に痛みを引き起こす可能性があります.
中心的な仮説は、気温や食事などのストレスが褐色脂肪を活性化するというものです。 線維筋痛症の患者は、褐色脂肪の活性化または量が大きくなります。 ストレスに関連する神経痛が痛みの原因である可能性があります。 この仮説が証明された場合、これらの患者の問題を修正するために展開できるいくつかの薬が市場に出回っています. したがって、このプロジェクトが成功すれば、線維筋痛症患者におけるこれらの薬剤の臨床試験につながるでしょう。
最初の研究段階では、健康なボランティア 1 人と線維筋痛症の女性 4 人の 5 人の被験者が参加します。 これらの 5 人の被験者はそれぞれ、暖かい部屋と寒い部屋の両方で数時間を含む 1 回の訪問を受けます。 侵害受容屈曲反射（NFR）テストは、温度管理された各部屋にいる間に実施されます。 2010 年 11 月の最後の 2 週間に初期フェーズを実施する予定です。
主な研究プロジェクトでは、20 人の被験者 (10 人の健康な対照被験者と 10 人の線維筋痛症の女性) のそれぞれに 3 回の訪問が必要です。 このプロジェクトでは、治療は予定されていません。
手順には以下が含まれます。 a) スクリーニング面接、診断面接、アナログ評価尺度、および心理的および精神医学的評価尺度。 b) 線維筋痛症の診断が確定していない場合の医療記録の再検討; c）痛みは、圧痛点での触診と、訪問の前後の痛みの量を客観的に測定する上腕二頭筋反射の測定によって測定されます。 FDG（放射性糖）と代謝を測定するための PET/CT スキャンを受ける前に、時間（両方とも褐色脂肪をオフにすることが知られている）代謝を測定するための PET/CT スキャンと、脳の構造を検査し、胸部の褐色脂肪の量を測定するための構造 MRI とともに。 f) 血液サンプルを採取して、温暖期または寒冷期の前後にストレス ホルモンを測定します。 g) PET/CT および MRI の前の妊娠検査。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55108
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性
- 18 ～ 50 歳で閉経前の線維筋痛症または 30 ～ 50 歳で閉経前の健康なボランティア
- 健康なボランティアまたは線維筋痛症の診断
- 月経周期の卵胞期（1〜12日目）または避妊薬を服用中。
- -研究手順を順守できる。
- -インフォームドコンセントを与えることができる;同意を得て、フォームに署名する
除外基準:
- -深刻な病状（治験責任医師が決定）
- 脳の代謝に影響を与えるいくつかの薬（研究者が決定）
- 放射能を使用した他の研究に参加したことのある被験者は、以前の曝露によっては適格でない場合があります
- BMIが35kg/m2以上（つまり 重度の肥満)
- 妊娠中または授乳中の女性
- -治験責任医師の意見では、被験者を研究参加に不適切にする状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体温
時間枠：2時間
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体温は、2 つの異なる周囲温度で 2 時間間隔で測定されました。
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2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alice A. Larson, Ph.D.、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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