Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av temperatur på smärta och brun fettaktivitet vid fibromyalgi

19 augusti 2014 uppdaterad av: University of Minnesota

Urokortiner och muskuloskeletal hyperalgesi

Patofysiologin för smärta relaterad till fibromyalgi är inte förstått. Detta tillstånd är svårt att diagnostisera och behandla. En ledtråd kan vara att ömma punkter (områden som gör ont som är typiska för fibromyalgi) är tätast belägna nära nyckelbenen. Detta är också området där brunt fett finns hos människor. Brunt fett används vanligtvis för att upprätthålla kroppstemperaturen. Stress (som sval temperatur eller specialdieter, d.v.s. mycket fett, låga kolhydrater) verkar förvärra smärtan vid fibromyalgi. Vi antar att en mekanism för smärta i denna sjukdom relaterar till att aktivera brunt fett genom neurala mekanismer. Nerverna för att bruna fett går också in i angränsande muskler och hud. Så när brunt fett sätts på eller ökar i mängd, kan kollaterala nerver orsaka smärta vid de ömma punkterna.

Den centrala hypotesen är att stress som temperatur eller kost kommer att aktivera brunt fett. Patienter med fibromyalgi kommer att ha större aktivering eller volym av brunt fett. Neuralgi relaterad till stress kan vara orsaken till smärtan. Om denna hypotes bevisas finns det flera läkemedel på marknaden som skulle kunna användas för att korrigera dessa patienters problem. Därför kommer detta projekt, om det lyckas, att leda till kliniska prövningar av dessa läkemedel på fibromyalgipatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patofysiologin för smärta relaterad till fibromyalgi är inte förstått. Detta tillstånd är svårt att diagnostisera och behandla. En ledtråd kan vara att ömma punkter (områden som gör ont som är typiska för fibromyalgi) är tätast belägna nära nyckelbenen. Detta är också området där brunt fett finns hos människor. Brunt fett används vanligtvis för att upprätthålla kroppstemperaturen. Stress (som sval temperatur eller specialdieter, d.v.s. mycket fett, låga kolhydrater) verkar förvärra smärtan vid fibromyalgi. Vi antar att en mekanism för smärta i denna sjukdom relaterar till att aktivera brunt fett genom neurala mekanismer. Nerverna för att bruna fett går också in i angränsande muskler och hud. Så när brunt fett sätts på eller ökar i mängd, kan kollaterala nerver orsaka smärta vid de ömma punkterna.

Den centrala hypotesen är att stress som temperatur eller kost kommer att aktivera brunt fett. Patienter med fibromyalgi kommer att ha större aktivering eller volym av brunt fett. Neuralgi relaterad till stress kan vara orsaken till smärtan. Om denna hypotes bevisas finns det flera läkemedel på marknaden som skulle kunna användas för att korrigera dessa patienters problem. Därför kommer detta projekt, om det lyckas, att leda till kliniska prövningar av dessa läkemedel på fibromyalgipatienter.

Den inledande studiefasen kommer att involvera fem försökspersoner - en frisk frivillig och fyra kvinnor med fibromyalgi. Dessa fem ämnen kommer vardera att ha ett besök som kommer att innehålla flera timmar i både det varma rummet och det kalla rummet. Nociceptiv flexionsreflex (NFR) testning kommer att utföras medan de är i vart och ett av de temperaturkontrollerade rummen. Vi räknar med att genomföra den inledande fasen under de sista två veckorna av november 2010.

Huvudstudieprojektet kommer att omfatta tre besök för var och en av 20 försökspersoner (10 friska kontrollpersoner och 10 kvinnor med fibromyalgi. Inga behandlingar är planerade för detta projekt.

Procedurerna inkluderar: a) screeningintervju, diagnostisk intervju, analoga betygsskalor och psykologiska och psykiatriska betygsskalor; b) granskning av journaler om diagnosen fibromyalgi inte är säker; c) smärta kommer att mätas genom palpation vid ömma punkter och genom mätning av bicepsreflex som objektivt mäter mängden smärta både före och efter besök, d) Besök A kommer att innehålla en specialdiet för frukost kl. 08.00 och vila i rumstemperatur i 2,5 timmar (båda kända för att stänga av brunt fett) innan de får FDG (radioaktivt socker) och en PET/CT-skanning för att mäta ämnesomsättningen e) Besök B kräver en ny diet och vila i 2,5 timmar vid ~62°F (båda kända för att bli bruna fett) tillsammans med PET/CT-skanningen för att mäta metabolism och en strukturell MRI för att undersöka hjärnans struktur och för att mäta volymen av brunt fett i bröstet; f) blodprover kommer att samlas in för att mäta stresshormoner före och efter varje varm eller kall period; g) graviditetstest före PET/CT och MRT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55108
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska eller patienter med fibromygi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 18-50 år och premenopausal fibromyalgi eller 30-50 år och premenopausal för friska frivilliga
  • Frisk frivillig eller diagnos av fibromyalgi
  • I follikulär fas (dag 1-12) av menstruationscykeln ELLER på preventivmedel.
  • Kunna följa studieprocedurer.
  • Kan ge informerat samtycke; samtycke erhållits och blanketten undertecknad

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga medicinska tillstånd (fastställs av utredare)
  • Vissa läkemedel som påverkar hjärnans metabolism (bestäms av utredaren)
  • Försökspersoner som har deltagit i andra studier med radioaktivitet kanske inte är berättigade beroende på tidigare exponering
  • BMI över 35 kg/m2 (dvs. svår fetma)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Varje villkor som enligt utredarens uppfattning gör ämnet olämpligt för studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: 2 timmar
Kroppstemperaturen togs under två timmars intervall vid två olika omgivningstemperaturer.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Prenumerera