Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ temperatury na ból i aktywność brązowej tkanki tłuszczowej w fibromialgii

19 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Urokortyny i hiperalgezja mięśniowo-szkieletowa

Patofizjologia bólu związanego z fibromialgią nie jest poznana. Stan ten jest trudny do zdiagnozowania i leczenia. Pewną wskazówką może być to, że punkty tkliwe (obszary, które bolą, typowe dla fibromialgii) są najgęściej zlokalizowane w pobliżu obojczyków. Jest to również obszar, w którym u ludzi znajduje się brunatna tkanka tłuszczowa. Tłuszcz brunatny jest zwykle używany do utrzymania temperatury ciała. Wydaje się, że stres (taki jak niska temperatura lub specjalna dieta, np. bogata w tłuszcze i uboga w węglowodany) nasila ból obserwowany w fibromialgii. Stawiamy hipotezę, że mechanizm bólu w tej chorobie dotyczy aktywacji brunatnej tkanki tłuszczowej poprzez mechanizmy nerwowe. Nerwy do brązowienia tłuszczu trafiają również do sąsiednich mięśni i skóry. Tak więc, gdy brązowy tłuszcz jest włączony lub zwiększa się jego ilość, nerwy poboczne mogą powodować ból w czułych punktach.

Główną hipotezą jest to, że stres, taki jak temperatura lub dieta, aktywuje brunatny tłuszcz. Pacjenci z fibromialgią będą mieli większą aktywację lub objętość brązowego tłuszczu. Etiologią bólu mogą być nerwobóle związane ze stresem. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, na rynku dostępnych jest kilka leków, które można zastosować w celu rozwiązania problemów tych pacjentów. Dlatego ten projekt, jeśli się powiedzie, doprowadzi do badań klinicznych tych leków u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Patofizjologia bólu związanego z fibromialgią nie jest poznana. Stan ten jest trudny do zdiagnozowania i leczenia. Pewną wskazówką może być to, że punkty tkliwe (obszary, które bolą, typowe dla fibromialgii) są najgęściej zlokalizowane w pobliżu obojczyków. Jest to również obszar, w którym u ludzi znajduje się brunatna tkanka tłuszczowa. Tłuszcz brunatny jest zwykle używany do utrzymania temperatury ciała. Wydaje się, że stres (taki jak niska temperatura lub specjalna dieta, np. bogata w tłuszcze i uboga w węglowodany) nasila ból obserwowany w fibromialgii. Stawiamy hipotezę, że mechanizm bólu w tej chorobie dotyczy aktywacji brunatnej tkanki tłuszczowej poprzez mechanizmy nerwowe. Nerwy do brązowienia tłuszczu trafiają również do sąsiednich mięśni i skóry. Tak więc, gdy brązowy tłuszcz jest włączony lub zwiększa się jego ilość, nerwy poboczne mogą powodować ból w czułych punktach.

Główną hipotezą jest to, że stres, taki jak temperatura lub dieta, aktywuje brunatny tłuszcz. Pacjenci z fibromialgią będą mieli większą aktywację lub objętość brązowego tłuszczu. Etiologią bólu mogą być nerwobóle związane ze stresem. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, na rynku dostępnych jest kilka leków, które można zastosować w celu rozwiązania problemów tych pacjentów. Dlatego ten projekt, jeśli się powiedzie, doprowadzi do badań klinicznych tych leków u pacjentów z fibromialgią.

We wstępnej fazie badań weźmie udział pięć osób – jeden zdrowy ochotnik i cztery kobiety z fibromialgią. Każdy z tych pięciu pacjentów będzie miał jedną wizytę, która obejmie kilka godzin zarówno w ciepłym, jak i zimnym pokoju. Testy nocyceptywnego odruchu zgięcia (NFR) zostaną przeprowadzone, gdy będą przebywać w każdym z pomieszczeń o kontrolowanej temperaturze. Wstępną fazę przewidujemy w ostatnich dwóch tygodniach listopada 2010 r.

Główny projekt badawczy obejmie trzy wizyty u każdej z 20 osób (10 zdrowych osób z grupy kontrolnej i 10 kobiet z fibromialgią). W ramach tego projektu nie planuje się żadnych zabiegów.

Procedury obejmują: a) wywiad przesiewowy, wywiad diagnostyczny, analogowe skale ocen oraz psychologiczne i psychiatryczne skale ocen; b) przegląd dokumentacji medycznej, jeśli rozpoznanie fibromialgii nie jest pewne; c) ból będzie mierzony poprzez badanie palpacyjne w punktach tkliwych oraz pomiar odruchu bicepsa, który obiektywnie mierzy natężenie bólu zarówno przed jak i po wizycie, d) Wizyta A będzie obejmowała specjalną dietę na śniadanie o godzinie 8:00 i odpoczynek w temperaturze pokojowej przez 2,5 godziny (oba znane są z wyłączania brązowego tłuszczu) przed otrzymaniem FDG (radioaktywnego cukru) i badaniem PET/TK w celu pomiaru metabolizmu e) Wizyta B wymaga kolejnej diety i odpoczynku przez 2,5 godziny w temperaturze ~62°F (oba znane są z włączania brązowego tłuszczu tłuszczu) wraz ze skanem PET/CT w celu pomiaru metabolizmu i strukturalnym MRI w celu zbadania struktury mózgu i pomiaru objętości brązowego tłuszczu w klatce piersiowej; f) próbki krwi będą pobierane w celu pomiaru poziomu hormonów stresu przed i po każdym ciepłym lub zimnym okresie; g) test ciążowy przed badaniem PET/CT i MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych lub pacjentów z fibromylgią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 18-50 lat i fibromialgia przed menopauzą lub 30-50 lat i przed menopauzą dla zdrowych ochotniczek
  • Zdrowy ochotnik lub diagnoza fibromialgii
  • W fazie folikularnej (dni 1-12) cyklu miesiączkowego LUB podczas stosowania środków antykoncepcyjnych.
  • Potrafi przestrzegać procedur studiów.
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody; uzyskana zgoda i podpisany formularz

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne schorzenia (określone przez badacza)
  • Niektóre leki wpływające na metabolizm mózgu (określone przez badacza)
  • Osoby, które brały udział w innych badaniach dotyczących radioaktywności, mogą nie kwalifikować się w zależności od wcześniejszej ekspozycji
  • BMI powyżej 35 kg/m2 (tj. ciężka otyłość)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 2 godziny
Temperaturę ciała mierzono w odstępie dwóch godzin w dwóch różnych temperaturach otoczenia.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj