Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van temperatuur op pijn en bruine vetactiviteit bij fibromyalgie

19 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota

Urocortines en musculoskeletale hyperalgesie

De pathofysiologie van pijn gerelateerd aan fibromyalgie wordt niet begrepen. Deze aandoening is moeilijk te diagnosticeren en te behandelen. Een aanwijzing kan zijn dat gevoelige punten (gebieden die typisch zijn voor fibromyalgie) het dichtst bij de sleutelbeenderen zijn gelegen. Dit is ook het gebied waar het bruine vet zich bij de mens bevindt. Bruin vet wordt meestal gebruikt om de lichaamstemperatuur op peil te houden. Stress (zoals koude temperaturen of speciale diëten, d.w.z. veel vet, weinig koolhydraten) lijkt de pijn die wordt waargenomen bij fibromyalgie te verergeren. We veronderstellen dat een mechanisme voor pijn bij deze ziekte verband houdt met het activeren van bruin vet via neurale mechanismen. De zenuwen om vet te bruinen gaan ook naar aangrenzende spieren en huid. Dus wanneer bruin vet wordt ingeschakeld of in hoeveelheid toeneemt, kunnen collaterale zenuwen pijn veroorzaken bij de gevoelige punten.

De centrale hypothese is dat stress zoals temperatuur of voeding bruin vet activeert. Patiënten met fibromyalgie zullen een grotere activering of volume van bruin vet hebben. Neuralgie gerelateerd aan stress kan de etiologie van de pijn zijn. Als deze hypothese wordt bewezen, zijn er verschillende medicijnen op de markt die kunnen worden ingezet om de problemen van deze patiënten te verhelpen. Daarom zal dit project, indien succesvol, leiden tot klinische proeven met deze geneesmiddelen bij patiënten met fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologie van pijn gerelateerd aan fibromyalgie wordt niet begrepen. Deze aandoening is moeilijk te diagnosticeren en te behandelen. Een aanwijzing kan zijn dat gevoelige punten (gebieden die typisch zijn voor fibromyalgie) het dichtst bij de sleutelbeenderen zijn gelegen. Dit is ook het gebied waar het bruine vet zich bij de mens bevindt. Bruin vet wordt meestal gebruikt om de lichaamstemperatuur op peil te houden. Stress (zoals koude temperaturen of speciale diëten, d.w.z. veel vet, weinig koolhydraten) lijkt de pijn die wordt waargenomen bij fibromyalgie te verergeren. We veronderstellen dat een mechanisme voor pijn bij deze ziekte verband houdt met het activeren van bruin vet via neurale mechanismen. De zenuwen om vet te bruinen gaan ook naar aangrenzende spieren en huid. Dus wanneer bruin vet wordt ingeschakeld of in hoeveelheid toeneemt, kunnen collaterale zenuwen pijn veroorzaken bij de gevoelige punten.

De centrale hypothese is dat stress zoals temperatuur of voeding bruin vet activeert. Patiënten met fibromyalgie zullen een grotere activering of volume van bruin vet hebben. Neuralgie gerelateerd aan stress kan de etiologie van de pijn zijn. Als deze hypothese wordt bewezen, zijn er verschillende medicijnen op de markt die kunnen worden ingezet om de problemen van deze patiënten te verhelpen. Daarom zal dit project, indien succesvol, leiden tot klinische proeven met deze geneesmiddelen bij patiënten met fibromyalgie.

Bij de eerste studiefase zullen vijf proefpersonen betrokken zijn - een gezonde vrijwilliger en vier vrouwen met fibromyalgie. Deze vijf proefpersonen krijgen elk één bezoek van enkele uren in zowel de warme kamer als de koude kamer. Nociceptieve flexiereflextesten (NFR) worden uitgevoerd terwijl ze zich in elk van de kamers met temperatuurregeling bevinden. We verwachten de eerste fase in de laatste twee weken van november 2010 uit te voeren.

Het hoofdonderzoeksproject omvat drie bezoeken voor elk van de 20 proefpersonen (10 gezonde controlepersonen en 10 vrouwen met fibromyalgie). Er zijn geen behandelingen gepland voor dit project.

Procedures omvatten: a) screeningsinterview, diagnostisch interview, analoge beoordelingsschalen en psychologische en psychiatrische beoordelingsschalen; b) beoordeling van medische dossiers als de diagnose fibromyalgie niet zeker is; c) pijn wordt gemeten door palpatie op gevoelige punten en door meting van de bicepsreflex die objectief de hoeveelheid pijn meet, zowel voor als na bezoeken, d) Bezoek A omvat een speciaal dieet voor het ontbijt om 8 uur 's ochtends en rust bij kamertemperatuur gedurende 2,5 uur uur (beide waarvan bekend is dat ze bruin vet uitschakelen) voordat ze FDG (radioactieve suiker) en een PET/CT-scan krijgen om het metabolisme te meten e) Bezoek B vereist een ander dieet en 2,5 uur rust bij ~22°F (beide waarvan bekend is dat ze bruin vet uitschakelen) vet) samen met de PET/CT-scan om het metabolisme te meten en een structurele MRI om de hersenstructuur te onderzoeken en het volume bruin vet in de borst te meten; f) er worden bloedmonsters genomen om stresshormonen te meten voor en na elke warme of koude periode; g) zwangerschapstesten vóór PET/CT en MRI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezond of patiënten met fibromylgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18-50 jaar en premenopauzale fibromyalgie of 30-50 jaar en premenopauzale gezonde vrijwilligers
  • Gezonde vrijwilliger of diagnose van fibromyalgie
  • In de folliculaire fase (dag 1-12) van de menstruatiecyclus OF op anticonceptiva.
  • In staat zijn om te voldoen aan studieprocedures.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven; toestemming verkregen en formulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische aandoeningen (bepaald door onderzoeker)
  • Sommige geneesmiddelen die het hersenmetabolisme beïnvloeden (bepaald door onderzoeker)
  • Proefpersonen die hebben deelgenomen aan andere onderzoeken met radioactiviteit komen mogelijk niet in aanmerking, afhankelijk van eerdere blootstelling
  • BMI meer dan 35 kg/m2 (d.w.z. ernstige obesitas)
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Elke omstandigheid die de proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Twee uur
De lichaamstemperatuur werd met een interval van twee uur bij twee verschillende omgevingstemperaturen gemeten.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Abonneren