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Effet de la température sur la douleur et l'activité adipeuse brune dans la fibromyalgie

19 août 2014 mis à jour par: University of Minnesota

Urocortines et hyperalgésie musculo-squelettique

La physiopathologie de la douleur liée à la fibromyalgie n'est pas comprise. Cette condition est difficile à diagnostiquer et à traiter. Un indice peut être que les points tendres (zones douloureuses typiques de la fibromyalgie) sont plus densément situés près des clavicules. C'est aussi la zone où se trouve la graisse brune chez l'homme. La graisse brune est généralement utilisée pour maintenir la température corporelle. Le stress (tel qu'une température fraîche ou des régimes spéciaux, c'est-à-dire riche en graisses et faible en glucides) semble aggraver la douleur observée dans la fibromyalgie. Nous émettons l'hypothèse qu'un mécanisme de la douleur dans cette maladie est lié à l'activation de la graisse brune par des mécanismes neuronaux. Les nerfs de la graisse brune vont également dans les muscles et la peau adjacents. Ainsi, lorsque la graisse brune est activée ou augmente en quantité, les nerfs collatéraux peuvent provoquer des douleurs aux points sensibles.

L'hypothèse centrale est que le stress tel que la température ou l'alimentation activera la graisse brune. Les patients atteints de fibromyalgie auront une plus grande activation ou un plus grand volume de graisse brune. Les névralgies liées au stress peuvent être l'étiologie de la douleur. Si cette hypothèse est avérée, plusieurs médicaments sur le marché pourraient être déployés pour corriger les problèmes de ces patients. Par conséquent, ce projet, s'il réussit, conduira à des essais cliniques de ces médicaments chez des patients atteints de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La physiopathologie de la douleur liée à la fibromyalgie n'est pas comprise. Cette condition est difficile à diagnostiquer et à traiter. Un indice peut être que les points tendres (zones douloureuses typiques de la fibromyalgie) sont plus densément situés près des clavicules. C'est aussi la zone où se trouve la graisse brune chez l'homme. La graisse brune est généralement utilisée pour maintenir la température corporelle. Le stress (tel qu'une température fraîche ou des régimes spéciaux, c'est-à-dire riche en graisses et faible en glucides) semble aggraver la douleur observée dans la fibromyalgie. Nous émettons l'hypothèse qu'un mécanisme de la douleur dans cette maladie est lié à l'activation de la graisse brune par des mécanismes neuronaux. Les nerfs de la graisse brune vont également dans les muscles et la peau adjacents. Ainsi, lorsque la graisse brune est activée ou augmente en quantité, les nerfs collatéraux peuvent provoquer des douleurs aux points sensibles.

L'hypothèse centrale est que le stress tel que la température ou l'alimentation activera la graisse brune. Les patients atteints de fibromyalgie auront une plus grande activation ou un plus grand volume de graisse brune. Les névralgies liées au stress peuvent être l'étiologie de la douleur. Si cette hypothèse est avérée, plusieurs médicaments sur le marché pourraient être déployés pour corriger les problèmes de ces patients. Par conséquent, ce projet, s'il réussit, conduira à des essais cliniques de ces médicaments chez des patients atteints de fibromyalgie.

La phase initiale de l'étude impliquera cinq sujets - un volontaire en bonne santé et quatre femmes atteintes de fibromyalgie. Ces cinq sujets auront chacun une visite qui comprendra plusieurs heures à la fois dans la chambre chaude et dans la chambre froide. Des tests de réflexe de flexion nociceptif (NFR) seront effectués pendant qu'ils se trouvent dans chacune des pièces à température contrôlée. Nous prévoyons de mener la phase initiale au cours des deux dernières semaines de novembre 2010.

Le projet d'étude principal comportera trois visites pour chacun des 20 sujets (10 sujets témoins sains et 10 femmes atteintes de fibromyalgie. Aucun traitement n'est prévu pour ce projet.

Les procédures comprennent : a) un entretien de dépistage, un entretien de diagnostic, des échelles d'évaluation analogiques et des échelles d'évaluation psychologique et psychiatrique ; b) examen des dossiers médicaux si le diagnostic de fibromyalgie n'est pas certain; c) la douleur sera mesurée par palpation aux points tendres et par mesure du réflexe du biceps qui mesure objectivement la quantité de douleur avant et après les visites, d) La visite A comprendra un régime spécial pour le petit-déjeuner à 8 h et un repos à température ambiante pendant 2,5 heures (tous deux connus pour désactiver la graisse brune) avant de recevoir du FDG (sucre radioactif) et un PET/CT scan pour mesurer le métabolisme graisse) ainsi que le PET/CT scan pour mesurer le métabolisme et une IRM structurelle pour examiner la structure du cerveau et mesurer le volume de graisse brune dans la poitrine ; f) des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les hormones de stress avant et après chaque période chaude ou froide ; g) test de grossesse avant PET/CT et IRM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55108
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

en bonne santé ou patients atteints de fibromylgie

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18-50 ans et fibromyalgie préménopausique ou 30-50 ans et préménopause pour les volontaires sains
  • Volontaire sain ou diagnostic de fibromyalgie
  • En phase folliculaire (jours 1 à 12) du cycle menstruel OU sous contraceptifs.
  • Capable de se conformer aux procédures d'étude.
  • Capable de donner un consentement éclairé ; consentement obtenu et formulaire signé

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales graves (déterminées par l'investigateur)
  • Certains médicaments qui affectent le métabolisme cérébral (déterminé par l'investigateur)
  • Les sujets qui ont participé à d'autres études sur la radioactivité peuvent ne pas être éligibles en fonction de l'exposition antérieure
  • IMC supérieur à 35 kg/m2 (c'est-à-dire obésité sévère)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle
Délai: 2 heures
La température corporelle a été prise sur un intervalle de deux heures à deux températures ambiantes différentes.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice A. Larson, Ph.D., University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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