使用长时间动态心脏监测检测中风后隐匿性阵发性心房颤动
2011年12月21日 更新者：Alejandro Rabinstein、Mayo Clinic
使用 21 天移动心脏门诊遥测技术检测隐源性卒中或 TIA 患者的隐匿性阵发性心房颤动
大约三分之一的中风患者没有记录到脑血管事件的原因（称为隐源性中风）。 心房颤动是中风的常见原因，但如果是短暂性（阵发性），则可能无法确诊。 最近的数据表明，使用长时间的动态心律监测仪可以在隐源性卒中患者中发现隐匿性阵发性心房颤动。
研究人员设计了这项研究，以实现以下目标：
- 使用长期移动心脏门诊遥测技术确定隐源性卒中患者隐匿性阵发性心房颤动的患病率。
- 将这一患病率与已知非心脏栓塞原因卒中的对照组的患病率进行比较。
- 寻找临床、实验室、超声心动图和影像学数据，作为隐源性卒中患者隐匿性阵发性心房颤动的危险因素。
- 检验移动心脏门诊遥测（一种相对较新的诊断工具）在评估隐源性卒中患者中的效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
132
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去 3 个月内由血管神经科医生确认患有中风或 TIA 的患者，并根据现行标准对中风原因进行了全面评估。
描述
纳入标准：
- 过去 3 个月内中风或 TIA
- 中风检查包括：EKG、血脂、血清 TSH、TTE 或 TEE、脑部 CT 和/或 MRI、使用超声、MRA、CTA 和常规血管造影术的任意组合对头颈部进行血管评估
排除标准：
- 记录的心房颤动或扑动病史
- 计划在监测期结束前关闭 PFO
- 不完整的中风工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
隐源性中风
综合常规评估后不明原因卒中患者
|
使用 CardioNet MCOT 设备进行连续动态心律监测
|
|
已知原因的中风
通过综合常规评估确定的已知原因卒中患者
|
使用 CardioNet MCOT 设备进行连续动态心律监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
房颤检测
大体时间：21天
|
由监测设备检测到的心房颤动的记录存在，并由委员会认证的心脏病专家独立确认
|
21天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次心房颤动发作的时间
大体时间：监测期内（3周）
|
监测期内（3周）
|
|
|
房颤负荷
大体时间：监测期内（3周）
|
患者在监测期间发生心房颤动的总时间
|
监测期内（3周）
|
|
与移动心脏监测相关的不良事件
大体时间：21天
|
21天
|
|
|
房颤发作的症状状态
大体时间：21天
|
有无与阵发性心房颤动的发生有关的症状
|
21天
|
|
房颤发作的最长持续时间
大体时间：21天
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月28日
首次发布 (估计)
2011年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月21日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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移动心律监测的临床试验
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