Okkult paroxizmális pitvarfibrilláció kimutatása stroke után hosszan tartó ambuláns szívmonitoring segítségével
2011. december 21. frissítette: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Okkult paroxizmális pitvarfibrilláció kimutatása kriptogén stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegeknél 21 napos mobil szívambuláns telemetria segítségével
A stroke-ban szenvedő betegek körülbelül egyharmadának nincs dokumentált oka a cerebrovaszkuláris eseménynek (az úgynevezett kriptogén stroke-nak). A pitvarfibrilláció gyakori oka a stroke-nak, de átmeneti (paroxizmális) esetben diagnosztizálatlan maradhat. A legújabb adatok arra utalnak, hogy okkult paroxizmális pitvarfibrilláció azonosítható kriptogén stroke-ban szenvedő betegeknél, hosszan tartó ambuláns szívritmus-monitorok használatával.
A kutatók ezt a tanulmányt a következő célok érdekében tervezték:
- Az okkult paroxizmális pitvarfibrilláció prevalenciájának meghatározása kriptogén stroke-ban szenvedő betegeknél, hosszú távú mobil kardiális ambuláns telemetriával.
- Összehasonlítani ezt a prevalenciát egy ismert, nem kardioembóliás okú stroke-ban szenvedő kontrollcsoportban.
- Olyan klinikai, laboratóriumi, echokardiográfiás és képalkotó adatok keresése, amelyek kockázati tényezőként szolgálnak az okkult paroxizmális pitvarfibrillációhoz kriptogén stroke-ban szenvedő betegeknél.
- Vizsgálni a mobil szív-ambuláns telemetria, egy viszonylag új diagnosztikai eszköz hasznosságát a kriptogén stroke-os betegek értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
132
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az előző 3 hónapban érneurológus által igazolt stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegek a stroke okainak teljes körű értékelésével a jelenlegi szabványok szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke vagy TIA az előző 3 hónapon belül
- Stroke vizsgálat, beleértve: EKG, szérum lipidek, szérum TSH, TTE vagy TEE, agyi CT és/vagy MRI, a fej és a nyak érrendszeri kiértékelése ultrahang, MRA, CTA és hagyományos angiográfia bármilyen kombinációjával
Kizárási kritériumok:
- A pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés dokumentált története
- A PFO bezárását a megfigyelési időszak lezárása előtt tervezték
- Hiányos löketfeldolgozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kriptogén stroke
Ismeretlen okú stroke-ban szenvedő betegek átfogó hagyományos értékelést követően
|
Folyamatos ambuláns szívritmus monitorozás CardioNet MCOT készülékkel
|
|
Ismert okú stroke
Átfogó, hagyományos kiértékeléssel meghatározott ismert okú stroke-ban szenvedő betegek
|
Folyamatos ambuláns szívritmus monitorozás CardioNet MCOT készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfibrilláció kimutatása
Időkeret: 21 nap
|
A felügyeleti eszköz által észlelt pitvarfibrilláció dokumentált jelenléte, amelyet egy vizsgázott kardiológus független megerősített
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a pitvarfibrilláció első epizódjához
Időkeret: A megfigyelési időszakon belül (3 hét)
|
A megfigyelési időszakon belül (3 hét)
|
|
|
Pitvarfibrillációs terhelés
Időkeret: A megfigyelési időszakon belül (3 hét)
|
Összes idő, ameddig a páciens pitvarfibrillációban szenvedett a megfigyelési időszak alatt
|
A megfigyelési időszakon belül (3 hét)
|
|
A mobil szívmonitorozással kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
|
|
A pitvarfibrillációs epizód tüneti állapota
Időkeret: 21 nap
|
A paroxizmális pitvarfibrilláció előfordulásával kapcsolatos tünetek jelenléte vagy hiánya
|
21 nap
|
|
A pitvarfibrillációs epizód leghosszabb időtartama
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-003788
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Mobil szívritmus monitorozás
-
Ain Shams UniversityMég nincs toborzás
-
Medical University of WarsawToborzásPitvarfibrilláció | SzívritmuszavarLengyelország
-
Duke UniversityBefejezveMobil készenléti helyzetkezelés az alkoholtól és a dohányzástól való egyidejű absztinencia érdekébenAlkoholfogyasztás | Dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok