Detecção de Fibrilação Atrial Paroxística Oculta Após AVC Usando Monitorização Cardíaca Ambulatorial Prolongada
21 de dezembro de 2011 atualizado por: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Detecção de Fibrilação Atrial Paroxística Oculta em Pacientes com AVC Criptogênico ou AIT Usando Telemetria Cardíaca Móvel de 21 Dias
Cerca de um terço dos pacientes com AVC não tem causa documentada para o evento cerebrovascular (conhecido como AVC criptogênico). A fibrilação atrial é uma causa comum de acidente vascular cerebral, mas quando transitória (paroxística) pode permanecer sem diagnóstico. Dados recentes sugerem que a fibrilação atrial paroxística oculta pode ser identificada em pacientes com AVC criptogênico usando monitores de ritmo cardíaco ambulatoriais prolongados.
Os investigadores projetaram este estudo perseguindo os seguintes objetivos:
- Determinar a prevalência de fibrilação atrial paroxística oculta em pacientes com AVC criptogênico usando telemetria ambulatorial cardíaca móvel de longo prazo.
- Comparar essa prevalência com a encontrada em um grupo controle com AVC de causa conhecida não cardioembólica.
- Buscar dados clínicos, laboratoriais, ecocardiográficos e de imagem que sirvam como fatores de risco para fibrilação atrial paroxística oculta em pacientes com AVC criptogênico.
- Examinar a utilidade da telemetria ambulatorial cardíaca móvel, uma ferramenta de diagnóstico relativamente nova, na avaliação de pacientes com AVC criptogênico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC ou AIT confirmados por um neurologista vascular nos últimos 3 meses com avaliação completa das causas do AVC de acordo com os padrões atuais.
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC ou AIT nos últimos 3 meses
- Avaliação do AVC, incluindo: EKG, lipídios séricos, TSH sérico, TTE ou TEE, tomografia cerebral e/ou ressonância magnética, avaliação vascular da cabeça e pescoço usando qualquer combinação de ultrassom, ressonância magnética, tomografia computadorizada e angiografia convencional
Critério de exclusão:
- História documentada de fibrilação ou flutter atrial
- Fechamento do PFO planejado antes da conclusão do período de monitoramento
- Trabalho de AVC incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC criptogênico
Pacientes com AVC de causa desconhecida após avaliação convencional abrangente
|
Monitorização ambulatorial contínua do ritmo cardíaco usando o dispositivo CardioNet MCOT
|
|
AVC de causa conhecida
Pacientes com AVC de causa conhecida determinada por avaliação convencional abrangente
|
Monitorização ambulatorial contínua do ritmo cardíaco usando o dispositivo CardioNet MCOT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de Fibrilação Atrial
Prazo: 21 dias
|
Presença documentada de fibrilação atrial detectada pelo dispositivo de monitoramento e confirmada independentemente por um cardiologista certificado
|
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até o primeiro episódio de fibrilação atrial
Prazo: Dentro do período de monitoramento (3 semanas)
|
Dentro do período de monitoramento (3 semanas)
|
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Carga de Fibrilação Atrial
Prazo: Dentro do período de monitoramento (3 semanas)
|
Tempo total que o paciente teve fibrilação atrial durante o período de monitoramento
|
Dentro do período de monitoramento (3 semanas)
|
|
Eventos adversos relacionados ao monitoramento cardíaco móvel
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
|
|
Estado sintomático do episódio de fibrilação atrial
Prazo: 21 dias
|
Presença ou ausência de sintomas relacionados à ocorrência de fibrilação atrial paroxística
|
21 dias
|
|
Maior duração do episódio de fibrilação atrial
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-003788
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