Rilevazione della fibrillazione atriale parossistica occulta dopo l'ictus utilizzando il monitoraggio cardiaco ambulatoriale prolungato
21 dicembre 2011 aggiornato da: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Rilevamento della fibrillazione atriale parossistica occulta in pazienti con ictus criptogenico o TIA mediante telemetria ambulatoriale cardiaca mobile di 21 giorni
Circa un terzo dei pazienti con ictus non ha alcuna causa documentata per l'evento cerebrovascolare (noto come ictus criptogenetico). La fibrillazione atriale è una causa comune di ictus, ma quando è transitoria (parossistica) può rimanere non diagnosticata. Dati recenti suggeriscono che la fibrillazione atriale parossistica occulta può essere identificata in pazienti con ictus criptogenetico utilizzando monitor del ritmo cardiaco ambulatoriale prolungato.
I ricercatori hanno progettato questo studio perseguendo i seguenti obiettivi:
- Per determinare la prevalenza della fibrillazione atriale parossistica occulta in pazienti con ictus criptogenetico utilizzando la telemetria ambulatoriale cardiaca mobile a lungo termine.
- Confrontare questa prevalenza con quella riscontrata in un gruppo di controllo con ictus di causa nota non cardioembolica.
- Cercare dati clinici, di laboratorio, ecocardiografici e di imaging che fungano da fattori di rischio per la fibrillazione atriale parossistica occulta in pazienti con ictus criptogenetico.
- Esaminare l'utilità della telemetria cardiaca mobile ambulatoriale, uno strumento diagnostico relativamente nuovo, nella valutazione dei pazienti con ictus criptogenetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus o TIA confermati da un neurologo vascolare nei 3 mesi precedenti con valutazione completa delle cause di ictus secondo gli standard attuali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus o TIA nei 3 mesi precedenti
- Ictus work up comprendente: ECG, lipidi sierici, TSH sierico, TTE o TEE, TC cerebrale e/o RM, valutazione vascolare della testa e del collo utilizzando qualsiasi combinazione di ultrasuoni, MRA, CTA e angiografia convenzionale
Criteri di esclusione:
- Storia documentata di fibrillazione o flutter atriale
- Chiusura del PFO prevista prima della conclusione del periodo di monitoraggio
- Corsa incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ictus criptogenetico
Pazienti con ictus di causa sconosciuta dopo una valutazione convenzionale completa
|
Monitoraggio continuo del ritmo cardiaco ambulatoriale utilizzando il dispositivo CardioNet MCOT
|
|
Ictus di causa nota
Pazienti con ictus di causa nota determinati da una valutazione convenzionale completa
|
Monitoraggio continuo del ritmo cardiaco ambulatoriale utilizzando il dispositivo CardioNet MCOT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Presenza documentata di fibrillazione atriale rilevata dal dispositivo di monitoraggio e confermata in modo indipendente da un cardiologo abilitato
|
21 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo al primo episodio di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Entro il periodo di monitoraggio (3 settimane)
|
Entro il periodo di monitoraggio (3 settimane)
|
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|
Carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Entro il periodo di monitoraggio (3 settimane)
|
Tempo totale in cui il paziente ha avuto fibrillazione atriale durante il periodo di monitoraggio
|
Entro il periodo di monitoraggio (3 settimane)
|
|
Eventi avversi correlati al monitoraggio cardiaco mobile
Lasso di tempo: 21 giorni
|
21 giorni
|
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|
Stato sintomatico dell'episodio di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Presenza o assenza di sintomi correlati all'insorgenza di fibrillazione atriale parossistica
|
21 giorni
|
|
Durata massima dell'episodio di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 21 giorni
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-003788
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