長期外来心臓モニタリングを使用した脳卒中後の潜在性発作性心房細動の検出
2011年12月21日 更新者：Alejandro Rabinstein、Mayo Clinic
21 日間のモバイル心臓外来テレメトリーを使用した、潜在性脳卒中または TIA 患者における潜在性発作性心房細動の検出
脳卒中患者の約 3 分の 1 は、脳血管イベント (原因不明の脳卒中として知られる) の原因が文書化されていません。 心房細動は脳卒中の一般的な原因ですが、一過性 (発作性) の場合は診断されないことがあります。 最近のデータは、潜在的な発作性心房細動が、長時間の歩行型心調律モニターを使用して、原因不明の脳卒中の患者で特定される可能性があることを示唆しています。
研究者は、次の目標を追求してこの研究を設計しました。
- 長期のモバイル心臓外来テレメトリーを使用して、原因不明の脳卒中患者における潜在的な発作性心房細動の有病率を判断します。
- この有病率を、既知の非心塞栓症の原因による脳卒中の対照群で見られるものと比較します。
- 潜在性脳卒中患者における潜在性発作性心房細動の危険因子となる臨床、検査、心エコー、および画像データを探すこと。
- 原因不明の脳卒中患者の評価における、比較的新しい診断ツールであるモバイル心臓外来テレメトリーの有用性を調べること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-過去3か月以内に血管神経科医によって確認された脳卒中またはTIAの患者 現在の基準による脳卒中の原因の完全な評価。
説明
包含基準:
- 過去3か月以内の脳卒中またはTIA
- 以下を含む脳卒中の精査
除外基準:
- -心房細動または粗動の記録された病歴
- モニタリング期間の終了前に計画された PFO 閉鎖
- 不完全脳卒中のワークアップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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原因不明の脳卒中
従来の総合評価で原因不明の脳卒中患者
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CardioNet MCOT デバイスを使用した継続的な外来心調律モニタリング
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既知の原因の脳卒中
従来の包括的評価により判明した原因が判明している脳卒中患者
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CardioNet MCOT デバイスを使用した継続的な外来心調律モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動の検出
時間枠：21日
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-監視装置によって検出された心房細動の存在が文書化され、ボード認定の心臓専門医によって個別に確認された
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動の最初のエピソードまでの時間
時間枠：モニタリング期間内（3週間）
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モニタリング期間内（3週間）
|
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心房細動負荷
時間枠：モニタリング期間内（3週間）
|
モニタリング期間中に患者が心房細動を起こしていた合計時間
|
モニタリング期間内（3週間）
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モバイル心臓モニタリングに関連する有害事象
時間枠：21日
|
21日
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心房細動エピソードの症状状態
時間枠：21日
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発作性心房細動の発生に伴う症状の有無
|
21日
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心房細動のエピソードの最長期間
時間枠：21日
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月21日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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