Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av okkult paroksysmal atrieflimmer etter hjerneslag ved bruk av langvarig ambulatorisk hjerteovervåking

21. desember 2011 oppdatert av: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Påvisning av okkult paroksysmal atrieflimmer hos pasienter med kryptogent hjerneslag eller TIA ved bruk av 21-dagers mobil hjertepoliklinisk telemetri

Omtrent en tredjedel av pasienter med hjerneslag har ingen dokumentert årsak til den cerebrovaskulære hendelsen (kjent som kryptogene slag). Atrieflimmer er en vanlig årsak til hjerneslag, men når den er forbigående (paroksysmal) kan den forbli udiagnostisert. Nyere data tyder på at okkult paroksysmal atrieflimmer kan identifiseres hos pasienter med kryptogene slag ved bruk av langvarige ambulatoriske hjerterytmemonitorer.

Etterforskerne designet denne studien med følgende mål:

  1. For å bestemme utbredelsen av okkult paroksysmal atrieflimmer hos pasienter med kryptogent hjerneslag ved bruk av langsiktig mobil poliklinisk hjertetelemetri.
  2. For å sammenligne denne prevalensen med den som ble funnet i en kontrollgruppe med hjerneslag av kjent, ikke-kardioembolisk årsak.
  3. Å se etter kliniske, laboratorie-, ekkokardiografi- og bildedata som fungerer som risikofaktorer for okkult paroksysmal atrieflimmer hos pasienter med kryptogent hjerneslag.
  4. For å undersøke nytten av mobil poliklinisk hjertetelemetri, et relativt nytt diagnostisk verktøy, i evalueringen av pasienter med kryptogent hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerneslag eller TIA bekreftet av en vaskulær nevrolog i løpet av de siste 3 måneder med fullstendig evaluering for slagårsaker i henhold til gjeldende standarder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslag eller TIA innen de siste 3 månedene
  • Opparbeidelse av hjerneslag inkludert: EKG, serumlipider, serum TSH, TTE eller TEE, hjerne-CT og/eller MR, vaskulær evaluering av hode og nakke ved bruk av en hvilken som helst kombinasjon av ultralyd, MRA, CTA og konvensjonell angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert historie med atrieflimmer eller flutter
  • PFO-stenging planlagt før avslutning av overvåkingsperioden
  • Ufullstendig slagarbeid opp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kryptogent hjerneslag
Pasienter med hjerneslag av ukjent årsak etter omfattende konvensjonell evaluering
Kontinuerlig ambulatorisk hjerterytmeovervåking ved hjelp av CardioNet MCOT-enheten
Hjerneslag av kjent årsak
Pasienter med hjerneslag av kjent årsak bestemt ved omfattende konvensjonell evaluering
Kontinuerlig ambulatorisk hjerterytmeovervåking ved hjelp av CardioNet MCOT-enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av atrieflimmer
Tidsramme: 21 dager
Dokumentert tilstedeværelse av atrieflimmer oppdaget av overvåkingsenheten og uavhengig bekreftet av en styresertifisert kardiolog
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første episode av atrieflimmer
Tidsramme: Innenfor overvåkingsperioden (3 uker)
Innenfor overvåkingsperioden (3 uker)
Atrieflimmerbelastning
Tidsramme: Innenfor overvåkingsperioden (3 uker)
Total tid pasienten hadde atrieflimmer i overvåkingsperioden
Innenfor overvåkingsperioden (3 uker)
Uønskede hendelser knyttet til mobil hjerteovervåking
Tidsramme: 21 dager
21 dager
Symptomatisk status for episode med atrieflimmer
Tidsramme: 21 dager
Tilstedeværelse eller fravær av symptomer relatert til forekomsten av paroksysmal atrieflimmer
21 dager
Lengste varighet av episode med atrieflimmer
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil hjerterytmeovervåking

3
Abonnere