- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01325545
Påvisning av okkult paroksysmal atrieflimmer etter hjerneslag ved bruk av langvarig ambulatorisk hjerteovervåking
Påvisning av okkult paroksysmal atrieflimmer hos pasienter med kryptogent hjerneslag eller TIA ved bruk av 21-dagers mobil hjertepoliklinisk telemetri
Omtrent en tredjedel av pasienter med hjerneslag har ingen dokumentert årsak til den cerebrovaskulære hendelsen (kjent som kryptogene slag). Atrieflimmer er en vanlig årsak til hjerneslag, men når den er forbigående (paroksysmal) kan den forbli udiagnostisert. Nyere data tyder på at okkult paroksysmal atrieflimmer kan identifiseres hos pasienter med kryptogene slag ved bruk av langvarige ambulatoriske hjerterytmemonitorer.
Etterforskerne designet denne studien med følgende mål:
- For å bestemme utbredelsen av okkult paroksysmal atrieflimmer hos pasienter med kryptogent hjerneslag ved bruk av langsiktig mobil poliklinisk hjertetelemetri.
- For å sammenligne denne prevalensen med den som ble funnet i en kontrollgruppe med hjerneslag av kjent, ikke-kardioembolisk årsak.
- Å se etter kliniske, laboratorie-, ekkokardiografi- og bildedata som fungerer som risikofaktorer for okkult paroksysmal atrieflimmer hos pasienter med kryptogent hjerneslag.
- For å undersøke nytten av mobil poliklinisk hjertetelemetri, et relativt nytt diagnostisk verktøy, i evalueringen av pasienter med kryptogent hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag eller TIA innen de siste 3 månedene
- Opparbeidelse av hjerneslag inkludert: EKG, serumlipider, serum TSH, TTE eller TEE, hjerne-CT og/eller MR, vaskulær evaluering av hode og nakke ved bruk av en hvilken som helst kombinasjon av ultralyd, MRA, CTA og konvensjonell angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert historie med atrieflimmer eller flutter
- PFO-stenging planlagt før avslutning av overvåkingsperioden
- Ufullstendig slagarbeid opp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kryptogent hjerneslag
Pasienter med hjerneslag av ukjent årsak etter omfattende konvensjonell evaluering
|
Kontinuerlig ambulatorisk hjerterytmeovervåking ved hjelp av CardioNet MCOT-enheten
|
Hjerneslag av kjent årsak
Pasienter med hjerneslag av kjent årsak bestemt ved omfattende konvensjonell evaluering
|
Kontinuerlig ambulatorisk hjerterytmeovervåking ved hjelp av CardioNet MCOT-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av atrieflimmer
Tidsramme: 21 dager
|
Dokumentert tilstedeværelse av atrieflimmer oppdaget av overvåkingsenheten og uavhengig bekreftet av en styresertifisert kardiolog
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første episode av atrieflimmer
Tidsramme: Innenfor overvåkingsperioden (3 uker)
|
Innenfor overvåkingsperioden (3 uker)
|
|
Atrieflimmerbelastning
Tidsramme: Innenfor overvåkingsperioden (3 uker)
|
Total tid pasienten hadde atrieflimmer i overvåkingsperioden
|
Innenfor overvåkingsperioden (3 uker)
|
Uønskede hendelser knyttet til mobil hjerteovervåking
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
|
Symptomatisk status for episode med atrieflimmer
Tidsramme: 21 dager
|
Tilstedeværelse eller fravær av symptomer relatert til forekomsten av paroksysmal atrieflimmer
|
21 dager
|
Lengste varighet av episode med atrieflimmer
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-003788
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobil hjerterytmeovervåking
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Carilion ClinicHar ikke rekruttert ennåArytmier, hjerte | Arytmi | Synkope | Nær Syncope