Detektering av ockult paroxysmal förmaksflimmer efter stroke med hjälp av långvarig ambulatorisk hjärtövervakning
21 december 2011 uppdaterad av: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Detektering av ockult paroxysmal förmaksflimmer hos patienter med kryptogen stroke eller TIA med hjälp av 21-dagars mobil hjärtpoliklinisk telemetri
Ungefär en tredjedel av patienterna med stroke har ingen dokumenterad orsak till den cerebrovaskulära händelsen (känd som kryptogena stroke). Förmaksflimmer är en vanlig orsak till stroke, men när den är övergående (paroxysmal) kan den förbli odiagnostiserad. Nya data tyder på att ockult paroxysmalt förmaksflimmer kan identifieras hos patienter med kryptogena stroke med hjälp av förlängda ambulatoriska hjärtrytmmonitorer.
Utredarna utformade denna studie med följande mål:
- För att bestämma förekomsten av ockult paroxysmalt förmaksflimmer hos patienter med kryptogen stroke med hjälp av långvarig mobil poliklinisk hjärttelemetri.
- Att jämföra denna prevalens med den som finns i en kontrollgrupp med stroke av känd, icke-kardioembolisk orsak.
- Att leta efter kliniska, laboratorie-, ekokardiografiska och avbildningsdata som fungerar som riskfaktorer för ockult paroxysmalt förmaksflimmer hos patienter med kryptogen stroke.
- Att undersöka användbarheten av mobil poliklinisk hjärttelemetri, ett relativt nytt diagnostiskt verktyg, vid utvärdering av patienter med kryptogen stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
132
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stroke eller TIA bekräftad av en vaskulär neurolog inom de senaste 3 månaderna med fullständig utvärdering för strokeorsaker enligt gällande standarder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke eller TIA inom de senaste 3 månaderna
- Strokeuppbyggnad inklusive: EKG, serumlipider, serum TSH, TTE eller TEE, hjärn-CT och/eller MRI, Vaskulär utvärdering av huvud och hals med valfri kombination av ultraljud, MRA, CTA och konventionell angiografi
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad historia av förmaksflimmer eller fladder
- PFO-stängning planerad före slutet av övervakningsperioden
- Ofullständig strokearbete upp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kryptogen stroke
Patienter med stroke av okänd orsak efter omfattande konventionell utvärdering
|
Kontinuerlig ambulatorisk hjärtrytmövervakning med hjälp av CardioNet MCOT-enheten
|
|
Stroke av känd orsak
Patienter med stroke av känd orsak fastställts genom omfattande konventionell utvärdering
|
Kontinuerlig ambulatorisk hjärtrytmövervakning med hjälp av CardioNet MCOT-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av förmaksflimmer
Tidsram: 21 dagar
|
Dokumenterad närvaro av förmaksflimmer upptäckt av övervakningsenheten och oberoende bekräftad av en styrelsecertifierad kardiolog
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första episoden av förmaksflimmer
Tidsram: Inom övervakningsperioden (3 veckor)
|
Inom övervakningsperioden (3 veckor)
|
|
|
Förmaksflimmerbelastning
Tidsram: Inom övervakningsperioden (3 veckor)
|
Total tid som patienten hade förmaksflimmer under övervakningsperioden
|
Inom övervakningsperioden (3 veckor)
|
|
Biverkningar relaterade till mobil hjärtövervakning
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
|
|
Symtomatisk status för episod av förmaksflimmer
Tidsram: 21 dagar
|
Närvaro eller frånvaro av symtom relaterade till förekomsten av paroxysmalt förmaksflimmer
|
21 dagar
|
|
Längsta varaktighet av episoden av förmaksflimmer
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-003788
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobil hjärtrytmövervakning
-
Future Cardia, IncMeditrial Europe Ltd.Aktiv, inte rekryterandeFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Bradykardi | Ventrikulär takykardi | AsystoleKroatien
-
St Elizabeth HealthcareAvslutadMisstänkt arytmiFörenta staterna
-
Carilion ClinicHar inte rekryterat ännuArytmier, hjärt | Arytmi | Synkope | Nära Syncope