장기간 보행성 심장 모니터링을 이용한 뇌졸중 후 잠재적 발작성 심방세동의 검출
2011년 12월 21일 업데이트: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
21일 모바일 심장 외래 환자 원격 측정법을 사용하여 잠재성 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작 환자의 잠재적 발작성 심방세동 감지
뇌졸중 환자의 약 1/3은 뇌혈관 사건(잠재성 뇌졸중으로 알려짐)에 대한 문서화된 원인이 없습니다. 심방 세동은 뇌졸중의 일반적인 원인이지만 일시적인 경우(발작) 진단되지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다. 최근 데이터에 따르면 잠복성 발작성 심방세동은 잠재성 발작성 심방세동이 장기 보행 심장 박동 모니터를 사용하는 잠재성 뇌졸중 환자에서 식별될 수 있습니다.
연구자들은 다음 목표를 추구하는 이 연구를 설계했습니다.
- 장기 모바일 심장 외래 환자 원격 측정을 사용하여 원인불명 뇌졸중 환자의 잠재적 발작성 심방 세동 유병률을 확인합니다.
- 이 유병률을 알려진 비심장색전성 원인의 뇌졸중이 있는 대조군에서 발견된 유병률과 비교합니다.
- 원인불명 뇌졸중 환자의 잠재적인 발작성 심방 세동의 위험 요인으로 작용하는 임상, 검사실, 심초음파 및 영상 데이터를 찾습니다.
- 잠재성 뇌졸중 환자 평가에서 비교적 새로운 진단 도구인 모바일 심장 외래 환자 원격 측정의 유용성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 기준에 따라 뇌졸중 원인에 대한 완전한 평가를 거쳐 이전 3개월 이내에 혈관 신경과 전문의가 확인한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자.
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 이내의 뇌졸중 또는 TIA
- 다음을 포함한 뇌졸중 검사: EKG, 혈청 지질, 혈청 TSH, TTE 또는 TEE, 뇌 CT 및/또는 MRI, 초음파, MRA, CTA 및 기존 혈관 조영술의 조합을 사용한 머리와 목의 혈관 평가
제외 기준:
- 심방 세동 또는 조동의 기록된 병력
- 모니터링 기간 종료 전에 계획된 PFO 폐쇄
- 불완전한 스트로크 작업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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잠재성 뇌졸중
종합적인 기존 평가 후 원인 불명의 뇌졸중 환자
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CardioNet MCOT 장치를 사용한 지속적인 외래 심장 박동 모니터링
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알려진 원인의 뇌졸중
포괄적인 기존 평가에 의해 결정된 알려진 원인의 뇌졸중 환자
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CardioNet MCOT 장치를 사용한 지속적인 외래 심장 박동 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 세동 감지
기간: 21일
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모니터링 장치에 의해 감지되고 보드 인증 심장 전문의가 독립적으로 확인한 심방 세동의 문서화된 존재
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 세동의 첫 번째 에피소드까지의 시간
기간: 모니터링 기간(3주) 이내
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모니터링 기간(3주) 이내
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심방 세동 부하
기간: 모니터링 기간(3주) 이내
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모니터링 기간 동안 환자가 심방 세동을 경험한 총 시간
|
모니터링 기간(3주) 이내
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모바일 심장 모니터링과 관련된 부작용
기간: 21일
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21일
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심방세동 에피소드의 증상 상태
기간: 21일
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발작성 심방세동의 발생과 관련된 증상의 유무
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21일
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심방 세동 에피소드의 가장 긴 기간
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병