Påvisning af okkult paroksysmal atrieflimren efter slagtilfælde ved brug af langvarig ambulatorisk hjertemonitorering
21. december 2011 opdateret af: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Påvisning af okkult paroksysmal atrieflimren hos patienter med kryptogent slagtilfælde eller TIA ved hjælp af 21-dages mobil hjerteambulant telemetri
Omkring en tredjedel af patienter med slagtilfælde har ingen dokumenteret årsag til den cerebrovaskulære hændelse (kendt som kryptogene slagtilfælde). Atrieflimren er en almindelig årsag til slagtilfælde, men når den er forbigående (paroxysmal) kan den forblive udiagnosticeret. Nylige data tyder på, at okkult paroxysmal atrieflimren kan identificeres hos patienter med kryptogene slagtilfælde ved brug af langvarige ambulatoriske hjerterytmemonitorer.
Efterforskerne designede denne undersøgelse for at forfølge følgende mål:
- At bestemme forekomsten af okkult paroxysmal atrieflimren hos patienter med kryptogent slagtilfælde ved hjælp af langvarig mobil ambulant hjertetelemetri.
- At sammenligne denne prævalens med den, der findes i en kontrolgruppe med slagtilfælde af kendt, ikke-kardioembolisk årsag.
- At lede efter kliniske, laboratorie-, ekkokardiografiske og billeddiagnostiske data, der tjener som risikofaktorer for okkult paroxysmal atrieflimren hos patienter med kryptogent slagtilfælde.
- At undersøge nytten af mobil ambulant hjertetelemetri, et relativt nyt diagnostisk værktøj, i evalueringen af patienter med kryptogent slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
132
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med slagtilfælde eller TIA bekræftet af en vaskulær neurolog inden for de foregående 3 måneder med fuldstændig evaluering for årsager til slagtilfælde i henhold til gældende standarder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde eller TIA inden for de foregående 3 måneder
- Oparbejdning af slagtilfælde, herunder: EKG, serumlipider, serum TSH, TTE eller TEE, hjerne-CT og/eller MR, vaskulær evaluering af hoved og nakke ved hjælp af enhver kombination af ultralyd, MRA, CTA og konventionel angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret historie med atrieflimren eller flagren
- PFO-lukning planlagt inden afslutningen af overvågningsperioden
- Ufuldstændig slagtilfælde arbejde op
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kryptogent slagtilfælde
Patienter med slagtilfælde af ukendt årsag efter omfattende konventionel evaluering
|
Kontinuerlig ambulatorisk hjerterytmeovervågning ved hjælp af CardioNet MCOT-enheden
|
|
Slagtilfælde af kendt årsag
Patienter med slagtilfælde af kendt årsag bestemt ved omfattende konventionel evaluering
|
Kontinuerlig ambulatorisk hjerterytmeovervågning ved hjælp af CardioNet MCOT-enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af atrieflimren
Tidsramme: 21 dage
|
Dokumenteret tilstedeværelse af atrieflimren detekteret af overvågningsenheden og uafhængigt bekræftet af en bestyrelsescertificeret kardiolog
|
21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første episode af atrieflimren
Tidsramme: Inden for overvågningsperioden (3 uger)
|
Inden for overvågningsperioden (3 uger)
|
|
|
Atrieflimren belastning
Tidsramme: Inden for overvågningsperioden (3 uger)
|
Samlet tid, hvor patienten havde atrieflimren i overvågningsperioden
|
Inden for overvågningsperioden (3 uger)
|
|
Bivirkninger relateret til mobil hjerteovervågning
Tidsramme: 21 dage
|
21 dage
|
|
|
Symptomatisk status for episode af atrieflimren
Tidsramme: 21 dage
|
Tilstedeværelse eller fravær af symptomer relateret til forekomsten af paroxysmal atrieflimren
|
21 dage
|
|
Længste varighed af episode med atrieflimren
Tidsramme: 21 dage
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2011
Først opslået (Skøn)
29. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-003788
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil hjerterytmeovervågning
-
Carilion ClinicIkke rekrutterer endnuArytmier, hjerte | Arytmi | Synkope | Tæt på Syncope
-
The Cleveland ClinicWashington University School of MedicineRekruttering