Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van occult paroxismaal atriumfibrilleren na een beroerte met behulp van langdurige ambulante hartbewaking

21 december 2011 bijgewerkt door: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Detectie van occult paroxysmaal atriumfibrilleren bij patiënten met een cryptogene beroerte of TIA met behulp van 21-daagse mobiele cardiale ambulante telemetrie

Ongeveer een derde van de patiënten met een beroerte heeft geen gedocumenteerde oorzaak voor de cerebrovasculaire gebeurtenis (bekend als cryptogene beroerte). Boezemfibrilleren is een veelvoorkomende oorzaak van een beroerte, maar als het van voorbijgaande aard is (paroxysmaal), kan het ongediagnosticeerd blijven. Recente gegevens suggereren dat occult paroxismaal atriumfibrilleren kan worden vastgesteld bij patiënten met cryptogene beroertes die langdurige ambulante hartritmemonitors gebruiken.

De onderzoekers hebben deze studie opgezet met de volgende doelen:

  1. Vaststellen van de prevalentie van occult paroxismaal atriumfibrilleren bij patiënten met een cryptogene beroerte met behulp van langdurige mobiele cardiale poliklinische telemetrie.
  2. Om deze prevalentie te vergelijken met die gevonden in een controlegroep met een beroerte met een bekende, niet-cardio-embolische oorzaak.
  3. Zoeken naar klinische, laboratorium-, echocardiografische en beeldvormingsgegevens die dienen als risicofactoren voor occulte paroxismale atriale fibrillatie bij patiënten met een cryptogene beroerte.
  4. Het nut onderzoeken van mobiele cardiale poliklinische telemetrie, een relatief nieuw diagnostisch hulpmiddel, bij de evaluatie van patiënten met een cryptogene beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte of TIA bevestigd door een vasculaire neuroloog in de afgelopen 3 maanden met volledige evaluatie van de oorzaken van een beroerte volgens de huidige normen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte of TIA in de afgelopen 3 maanden
  • Stroke work-up inclusief: ECG, serumlipiden, serum TSH, TTE of TEE, hersen-CT en/of MRI, vasculaire evaluatie van hoofd en nek met behulp van elke combinatie van echografie, MRA, CTA en conventionele angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde geschiedenis van boezemfibrilleren of flutter
  • PFO-sluiting gepland voor afsluiting van de monitoringperiode
  • Onvolledige beroerte opwerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cryptogene beroerte
Patiënten met een beroerte van onbekende oorzaak na uitgebreide conventionele evaluatie
Continue ambulante hartritmebewaking met behulp van het CardioNet MCOT-apparaat
Beroerte met bekende oorzaak
Patiënten met een beroerte met bekende oorzaak bepaald door uitgebreide conventionele evaluatie
Continue ambulante hartritmebewaking met behulp van het CardioNet MCOT-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 21 dagen
Gedocumenteerde aanwezigheid van boezemfibrilleren gedetecteerd door het bewakingsapparaat en onafhankelijk bevestigd door een board-gecertificeerde cardioloog
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste episode van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Binnen monitoringperiode (3 weken)
Binnen monitoringperiode (3 weken)
Boezemfibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Binnen monitoringperiode (3 weken)
Totale tijd dat de patiënt boezemfibrilleren had tijdens de bewakingsperiode
Binnen monitoringperiode (3 weken)
Bijwerkingen gerelateerd aan mobiele hartbewaking
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen
Symptomatische status van een episode van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 21 dagen
Aanwezigheid of afwezigheid van symptomen gerelateerd aan het optreden van paroxismaal atriumfibrilleren
21 dagen
Langste duur van een episode van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele hartritmebewaking

3
Abonneren