Détection de la fibrillation auriculaire paroxystique occulte après un AVC à l'aide d'une surveillance cardiaque ambulatoire prolongée
21 décembre 2011 mis à jour par: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Détection de la fibrillation auriculaire paroxystique occulte chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique ou un AIT à l'aide de la télémétrie ambulatoire cardiaque mobile de 21 jours
Environ un tiers des patients victimes d'un AVC n'ont aucune cause documentée pour l'événement cérébrovasculaire (connu sous le nom d'AVC cryptogénique). La fibrillation auriculaire est une cause fréquente d'accident vasculaire cérébral, mais lorsqu'elle est transitoire (paroxystique), elle peut rester non diagnostiquée. Des données récentes suggèrent que la fibrillation auriculaire paroxystique occulte peut être identifiée chez les patients victimes d'AVC cryptogéniques à l'aide de moniteurs de rythme cardiaque ambulatoires prolongés.
Les chercheurs ont conçu cette étude poursuivant les objectifs suivants :
- Déterminer la prévalence de la fibrillation auriculaire paroxystique occulte chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique à l'aide de la télémétrie cardiaque mobile à long terme en ambulatoire.
- Comparer cette prévalence à celle trouvée dans un groupe témoin avec un AVC de cause non cardio-embolique connue.
- Rechercher des données cliniques, de laboratoire, échocardiographiques et d'imagerie qui servent de facteurs de risque de fibrillation auriculaire paroxystique occulte chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique.
- Examiner l'utilité de la télémétrie cardiaque ambulatoire mobile, un outil de diagnostic relativement nouveau, dans l'évaluation des patients ayant subi un AVC cryptogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
132
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC ou un AIT confirmé par un neurologue vasculaire au cours des 3 mois précédents avec une évaluation complète des causes d'AVC selon les normes en vigueur.
La description
Critère d'intégration:
- AVC ou AIT au cours des 3 derniers mois
- Bilan d'AVC comprenant : ECG, lipides sériques, TSH sérique, TTE ou TEE, scanner cérébral et/ou IRM, évaluation vasculaire de la tête et du cou à l'aide de toute combinaison d'ultrasons, ARM, CTA et angiographie conventionnelle
Critère d'exclusion:
- Antécédents documentés de fibrillation auriculaire ou de flutter
- Fermeture du PFO prévue avant la fin de la période de surveillance
- Travail de course incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AVC cryptogénique
Patients ayant subi un AVC de cause inconnue après une évaluation conventionnelle complète
|
Surveillance continue du rythme cardiaque ambulatoire à l'aide de l'appareil CardioNet MCOT
|
|
AVC de cause connue
Patients ayant subi un AVC de cause connue déterminé par une évaluation conventionnelle complète
|
Surveillance continue du rythme cardiaque ambulatoire à l'aide de l'appareil CardioNet MCOT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection de la fibrillation auriculaire
Délai: 21 jours
|
Présence documentée de fibrillation auriculaire détectée par le dispositif de surveillance et confirmée de manière indépendante par un cardiologue certifié
|
21 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant le premier épisode de fibrillation auriculaire
Délai: Dans la période de surveillance (3 semaines)
|
Dans la période de surveillance (3 semaines)
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|
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Charge de fibrillation auriculaire
Délai: Dans la période de surveillance (3 semaines)
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Durée totale pendant laquelle le patient a eu une fibrillation auriculaire pendant la période de surveillance
|
Dans la période de surveillance (3 semaines)
|
|
Événements indésirables liés à la surveillance cardiaque mobile
Délai: 21 jours
|
21 jours
|
|
|
État symptomatique de l'épisode de fibrillation auriculaire
Délai: 21 jours
|
Présence ou absence de symptômes liés à la survenue d'une fibrillation auriculaire paroxystique
|
21 jours
|
|
Durée la plus longue de l'épisode de fibrillation auriculaire
Délai: 21 jours
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Première publication (Estimation)
29 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-003788
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