Erkennung von okkultem paroxysmalem Vorhofflimmern nach einem Schlaganfall mit längerer ambulanter Herzüberwachung
21. Dezember 2011 aktualisiert von: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Erkennung von okkultem paroxysmalem Vorhofflimmern bei Patienten mit kryptogenem Schlaganfall oder TIA mit mobiler ambulanter 21-Tage-Telemetrie
Etwa ein Drittel der Patienten mit Schlaganfall hat keine dokumentierte Ursache für das zerebrovaskuläre Ereignis (bekannt als kryptogene Schlaganfälle). Vorhofflimmern ist eine häufige Ursache für Schlaganfälle, aber wenn es vorübergehend (paroxysmal) ist, kann es unerkannt bleiben. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass okkultes paroxysmales Vorhofflimmern bei Patienten mit kryptogenen Schlaganfällen mit längerer ambulanter Herzrhythmusüberwachung identifiziert werden kann.
Die Forscher konzipierten diese Studie mit folgenden Zielen:
- Bestimmung der Prävalenz von okkultem paroxysmalem Vorhofflimmern bei Patienten mit kryptogenem Schlaganfall mittels mobiler ambulanter Langzeittelemetrie.
- Um diese Prävalenz mit der in einer Kontrollgruppe mit Schlaganfall bekannter, nicht kardioembolischer Ursache zu vergleichen.
- Suche nach klinischen, Labor-, echokardiographischen und bildgebenden Daten, die als Risikofaktoren für okkultes paroxysmales Vorhofflimmern bei Patienten mit kryptogenem Schlaganfall dienen.
- Untersuchung des Nutzens mobiler ambulanter Herztelemetrie, eines relativ neuen diagnostischen Instruments, bei der Beurteilung von Patienten mit kryptogenem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schlaganfall oder TIA, die innerhalb der letzten 3 Monate von einem vaskulären Neurologen bestätigt wurden, mit vollständiger Bewertung der Schlaganfallursachen gemäß den aktuellen Standards.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall oder TIA innerhalb der letzten 3 Monate
- Schlaganfalluntersuchung einschließlich: EKG, Serumlipide, Serum-TSH, TTE oder TEE, Gehirn-CT und/oder MRT, vaskuläre Untersuchung von Kopf und Hals mit einer beliebigen Kombination aus Ultraschall, MRA, CTA und konventioneller Angiographie
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Geschichte von Vorhofflimmern oder -flattern
- PFO-Schließung vor Ende des Überwachungszeitraums geplant
- Unvollständige Schlaganfall-Aufarbeitung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kryptogener Schlaganfall
Patienten mit Schlaganfall unbekannter Ursache nach umfassender konventioneller Untersuchung
|
Kontinuierliche ambulante Herzrhythmusüberwachung mit dem CardioNet MCOT-Gerät
|
|
Schlaganfall bekannter Ursache
Patienten mit Schlaganfall bekannter Ursache, festgestellt durch umfassende konventionelle Untersuchung
|
Kontinuierliche ambulante Herzrhythmusüberwachung mit dem CardioNet MCOT-Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 21 Tage
|
Dokumentiertes Vorhandensein von Vorhofflimmern, das vom Überwachungsgerät erkannt und von einem staatlich geprüften Kardiologen unabhängig bestätigt wurde
|
21 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur ersten Episode von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Innerhalb des Überwachungszeitraums (3 Wochen)
|
Innerhalb des Überwachungszeitraums (3 Wochen)
|
|
|
Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Innerhalb des Überwachungszeitraums (3 Wochen)
|
Gesamtzeit, in der der Patient während des Überwachungszeitraums Vorhofflimmern hatte
|
Innerhalb des Überwachungszeitraums (3 Wochen)
|
|
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der mobilen Herzüberwachung
Zeitfenster: 21 Tage
|
21 Tage
|
|
|
Symptomatischer Status einer Episode von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 21 Tage
|
Vorhandensein oder Fehlen von Symptomen im Zusammenhang mit dem Auftreten von paroxysmalem Vorhofflimmern
|
21 Tage
|
|
Längste Dauer der Episode von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 21 Tage
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-003788
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