Выявление скрытой пароксизмальной фибрилляции предсердий после инсульта с помощью длительного амбулаторного кардиомониторинга
21 декабря 2011 г. обновлено: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Выявление скрытой пароксизмальной фибрилляции предсердий у пациентов с криптогенным инсультом или ТИА с помощью 21-дневной мобильной кардиотелеметрии в амбулаторных условиях
Около трети пациентов с инсультом не имеют документально подтвержденной причины цереброваскулярного события (известного как криптогенный инсульт). Мерцательная аритмия является частой причиной инсульта, но когда она преходящая (пароксизмальная), она может оставаться невыявленной. Недавние данные свидетельствуют о том, что скрытая пароксизмальная фибрилляция предсердий может быть выявлена у пациентов с криптогенными инсультами с помощью длительных амбулаторных мониторов сердечного ритма.
Исследователи разработали это исследование, преследуя следующие цели:
- Определить распространенность скрытой пароксизмальной фибрилляции предсердий у больных с криптогенным инсультом с помощью долговременной мобильной кардиологической амбулаторной телеметрии.
- Сравнить эту распространенность с таковой в контрольной группе с инсультом известной некардиоэмболической причины.
- Поиск клинических, лабораторных, эхокардиографических и визуализационных данных, которые служат факторами риска скрытой пароксизмальной фибрилляции предсердий у пациентов с криптогенным инсультом.
- Изучить полезность мобильной кардиологической амбулаторной телеметрии, относительно нового диагностического инструмента, при обследовании пациентов с криптогенным инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
132
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом или ТИА, подтвержденным сосудистым неврологом в течение предыдущих 3 месяцев, с полной оценкой причин инсульта в соответствии с действующими стандартами.
Описание
Критерии включения:
- Инсульт или ТИА в течение предшествующих 3 мес.
- Обследование инсульта, включая: ЭКГ, липиды сыворотки, ТТГ сыворотки, ТТЭ или ТЭЭ, КТ и/или МРТ головного мозга, сосудистую оценку головы и шеи с использованием любой комбинации ультразвука, МРА, КТА и традиционной ангиографии.
Критерий исключения:
- Документированная история фибрилляции или трепетания предсердий
- Закрытие ПФО запланировано до завершения периода мониторинга
- Неполный инсульт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Криптогенный инсульт
Пациенты с инсультом неизвестной этиологии после комплексного стандартного обследования
|
Непрерывный амбулаторный мониторинг сердечного ритма с помощью прибора CardioNet MCOT
|
|
Инсульт известной причины
Пациенты с инсультом известной причины, установленным комплексной стандартной оценкой
|
Непрерывный амбулаторный мониторинг сердечного ритма с помощью прибора CardioNet MCOT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение мерцательной аритмии
Временное ограничение: 21 день
|
Документально подтвержденное наличие мерцательной аритмии, обнаруженное устройством мониторинга и независимо подтвержденное сертифицированным кардиологом.
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого эпизода мерцательной аритмии
Временное ограничение: В период мониторинга (3 недели)
|
В период мониторинга (3 недели)
|
|
|
Мерцательная аритмия Нагрузка
Временное ограничение: В период мониторинга (3 недели)
|
Общее время, в течение которого у пациента была фибрилляция предсердий за период наблюдения
|
В период мониторинга (3 недели)
|
|
Нежелательные явления, связанные с мобильным кардиомониторингом
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
|
|
Симптоматический статус эпизода мерцательной аритмии
Временное ограничение: 21 день
|
Наличие или отсутствие симптомов, связанных с возникновением пароксизмальной фибрилляции предсердий
|
21 день
|
|
Максимальная продолжительность эпизода мерцательной аритмии
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-003788
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильный мониторинг сердечного ритма
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University... и другие соавторыЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмияСоединенные Штаты