Detekce okultní paroxysmální fibrilace síní po cévní mozkové příhodě pomocí prodlouženého ambulantního srdečního monitorování
21. prosince 2011 aktualizováno: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Detekce okultní paroxysmální fibrilace síní u pacientů s kryptogenní mrtvicí nebo TIA pomocí 21denní mobilní srdeční ambulantní telemetrie
Přibližně jedna třetina pacientů s mrtvicí nemá žádnou zdokumentovanou příčinu cerebrovaskulární příhody (známé jako kryptogenní mrtvice). Fibrilace síní je častou příčinou mrtvice, ale když je přechodná (paroxysmální), může zůstat nediagnostikována. Nedávné údaje naznačují, že skrytá paroxysmální fibrilace síní může být identifikována u pacientů s kryptogenními mozkovými příhodami pomocí prodloužených ambulantních monitorů srdečního rytmu.
Výzkumníci navrhli tuto studii s následujícími cíli:
- Zjistit prevalenci okultní paroxysmální fibrilace síní u pacientů s kryptogenní cévní mozkovou příhodou pomocí dlouhodobé mobilní srdeční ambulantní telemetrie.
- Porovnat tuto prevalenci s prevalencí zjištěnou v kontrolní skupině s cévní mozkovou příhodou se známou nekardioembolickou příčinou.
- Vyhledávat klinická, laboratorní, echokardiografická a zobrazovací data, která slouží jako rizikové faktory pro okultní paroxysmální fibrilaci síní u pacientů s kryptogenní mrtvicí.
- Zkoumat užitečnost mobilní srdeční ambulantní telemetrie, relativně nového diagnostického nástroje, při hodnocení pacientů s kryptogenní mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
132
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo TIA potvrzenou cévním neurologem během předchozích 3 měsíců s kompletním vyhodnocením příčin cévní mozkové příhody podle současných standardů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda nebo TIA během předchozích 3 měsíců
- Vyšetření mrtvice včetně: EKG, sérových lipidů, sérového TSH, TTE nebo TEE, CT mozku a/nebo MRI, vaskulárního hodnocení hlavy a krku pomocí jakékoli kombinace ultrazvuku, MRA, CTA a konvenční angiografie
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná anamnéza fibrilace nebo flutteru síní
- Uzavření PFO plánované před ukončením sledovaného období
- Neúplné zpracování zdvihu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kryptogenní mrtvice
Pacienti s cévní mozkovou příhodou neznámé příčiny po komplexním konvenčním vyšetření
|
Kontinuální ambulantní monitorování srdečního rytmu pomocí zařízení CardioNet MCOT
|
|
Mrtvice známé příčiny
Pacienti s cévní mozkovou příhodou se známou příčinou stanoveni komplexním konvenčním vyšetřením
|
Kontinuální ambulantní monitorování srdečního rytmu pomocí zařízení CardioNet MCOT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce fibrilace síní
Časové okno: 21 dní
|
Zdokumentovaná přítomnost fibrilace síní detekovaná monitorovacím zařízením a nezávisle potvrzená certifikovaným kardiologem
|
21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první epizody fibrilace síní
Časové okno: Během období sledování (3 týdny)
|
Během období sledování (3 týdny)
|
|
|
Fibrilační zátěž síní
Časové okno: Během období sledování (3 týdny)
|
Celková doba, po kterou měl pacient fibrilaci síní během sledovaného období
|
Během období sledování (3 týdny)
|
|
Nežádoucí příhody související s mobilním monitorováním srdce
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
|
|
Symptomatický stav epizody fibrilace síní
Časové okno: 21 dní
|
Přítomnost nebo nepřítomnost příznaků souvisejících s výskytem paroxysmální fibrilace síní
|
21 dní
|
|
Nejdelší trvání epizody fibrilace síní
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-003788
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .