Wykrywanie utajonego napadowego migotania przedsionków po udarze za pomocą przedłużonego ambulatoryjnego monitorowania pracy serca
21 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Wykrywanie utajonego napadowego migotania przedsionków u pacjentów z udarem kryptogennym lub TIA za pomocą 21-dniowej telemetrii mobilnej ambulatorium kardiologicznego
Około jedna trzecia pacjentów z udarem nie ma udokumentowanej przyczyny zdarzenia naczyniowo-mózgowego (znanego jako udar kryptogenny). Migotanie przedsionków jest częstą przyczyną udaru mózgu, ale przejściowe (napadowe) może pozostać nierozpoznane. Ostatnie dane sugerują, że utajone napadowe migotanie przedsionków można zidentyfikować u pacjentów z udarami kryptogennymi za pomocą przedłużonych ambulatoryjnych monitorów rytmu serca.
Badacze zaprojektowali to badanie, realizując następujące cele:
- Określenie częstości występowania utajonego napadowego migotania przedsionków u pacjentów z udarem kryptogennym za pomocą długoterminowej mobilnej telemetrii kardiologicznej.
- Porównanie tej częstości występowania z częstością występującą w grupie kontrolnej z udarem o znanej przyczynie innej niż sercowo-zatorowa.
- Poszukiwanie danych klinicznych, laboratoryjnych, echokardiograficznych i obrazowych, które służą jako czynniki ryzyka utajonego napadowego migotania przedsionków u pacjentów z udarem kryptogennym.
- Zbadanie przydatności mobilnej telemetrii kardiologicznej, stosunkowo nowego narzędzia diagnostycznego, w ocenie pacjentów z udarem kryptogennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem lub TIA potwierdzonym przez neurologa naczyniowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy z pełną oceną przyczyn udaru zgodnie z obowiązującymi standardami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar lub TIA w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Badania udaru, w tym: EKG, lipidy w surowicy, TSH, TTE lub TEE w surowicy, CT i/lub MRI mózgu, ocena naczyń krwionośnych głowy i szyi za pomocą dowolnej kombinacji ultradźwięków, MRA, CTA i konwencjonalnej angiografii
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia migotania lub trzepotania przedsionków
- Planowane zamknięcie PFO przed zakończeniem okresu monitoringu
- Niekompletna praca nad skokiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udar kryptogenny
Pacjenci z udarem mózgu o nieznanej przyczynie po kompleksowej konwencjonalnej ocenie
|
Ciągłe ambulatoryjne monitorowanie rytmu serca za pomocą urządzenia CardioNet MCOT
|
|
Udar o znanej przyczynie
Pacjenci z udarem o znanej przyczynie określony na podstawie kompleksowej konwencjonalnej oceny
|
Ciągłe ambulatoryjne monitorowanie rytmu serca za pomocą urządzenia CardioNet MCOT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie migotania przedsionków
Ramy czasowe: 21 dni
|
Udokumentowana obecność migotania przedsionków wykryta przez urządzenie monitorujące i niezależnie potwierdzona przez dyplomowanego kardiologa
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego epizodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: W okresie monitorowania (3 tygodnie)
|
W okresie monitorowania (3 tygodnie)
|
|
|
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: W okresie monitorowania (3 tygodnie)
|
Całkowity czas migotania przedsionków u pacjenta w okresie monitorowania
|
W okresie monitorowania (3 tygodnie)
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z mobilnym monitorowaniem pracy serca
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
|
|
Stan objawowy epizodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: 21 dni
|
Obecność lub brak objawów związanych z występowaniem napadowego migotania przedsionków
|
21 dni
|
|
Najdłuższy czas trwania epizodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-003788
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Mobilne monitorowanie rytmu serca
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone