Detección de fibrilación auricular paroxística oculta después de un accidente cerebrovascular mediante monitoreo cardíaco ambulatorio prolongado
21 de diciembre de 2011 actualizado por: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
Detección de fibrilación auricular paroxística oculta en pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico o AIT mediante telemetría cardíaca ambulatoria móvil de 21 días
Alrededor de un tercio de los pacientes con accidente cerebrovascular no tienen una causa documentada para el evento cerebrovascular (conocido como accidente cerebrovascular criptogénico). La fibrilación auricular es una causa común de accidente cerebrovascular, pero cuando es transitoria (paroxística) puede permanecer sin diagnosticar. Datos recientes sugieren que la fibrilación auricular paroxística oculta puede identificarse en pacientes con accidentes cerebrovasculares criptogénicos utilizando monitores de ritmo cardíaco ambulatorios prolongados.
Los investigadores diseñaron este estudio persiguiendo los siguientes objetivos:
- Determinar la prevalencia de fibrilación auricular paroxística oculta en pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico mediante telemetría cardíaca ambulatoria móvil a largo plazo.
- Comparar esta prevalencia con la encontrada en un grupo control con ictus de causa conocida no cardioembólica.
- Buscar datos clínicos, de laboratorio, ecocardiográficos y de imagen que sirvan como factores de riesgo de fibrilación auricular paroxística oculta en pacientes con ictus criptogénico.
- Examinar la utilidad de la telemetría cardíaca ambulatoria móvil, una herramienta de diagnóstico relativamente nueva, en la evaluación de pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular o AIT confirmado por un neurólogo vascular dentro de los 3 meses previos con evaluación completa de las causas del accidente cerebrovascular de acuerdo con los estándares vigentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular o AIT en los 3 meses anteriores
- Análisis de accidente cerebrovascular que incluye: ECG, lípidos séricos, TSH sérica, TTE o TEE, tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro, evaluación vascular de la cabeza y el cuello mediante cualquier combinación de ultrasonido, MRA, CTA y angiografía convencional
Criterio de exclusión:
- Antecedentes documentados de fibrilación o aleteo auricular
- Cierre de PFO planificado antes de la conclusión del período de seguimiento
- Trabajo de trazo incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Accidente cerebrovascular criptogénico
Pacientes con accidente cerebrovascular de causa desconocida después de una evaluación convencional integral
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Monitorización ambulatoria continua del ritmo cardíaco mediante el dispositivo CardioNet MCOT
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Accidente cerebrovascular de causa conocida
Pacientes con accidente cerebrovascular de causa conocida determinada por evaluación convencional integral
|
Monitorización ambulatoria continua del ritmo cardíaco mediante el dispositivo CardioNet MCOT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 21 días
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Presencia documentada de fibrilación auricular detectada por el dispositivo de monitorización y confirmada de forma independiente por un cardiólogo certificado por la junta
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer episodio de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Dentro del período de seguimiento (3 semanas)
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Dentro del período de seguimiento (3 semanas)
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Carga de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Dentro del período de seguimiento (3 semanas)
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Tiempo total que el paciente tuvo fibrilación auricular durante el periodo de seguimiento
|
Dentro del período de seguimiento (3 semanas)
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Eventos adversos relacionados con la monitorización cardíaca móvil
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Estado sintomático del episodio de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 21 días
|
Presencia o ausencia de síntomas relacionados con la aparición de fibrilación auricular paroxística
|
21 días
|
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Mayor duración del episodio de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 21 días
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-003788
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