Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okkulttisen paroksismaalisen eteisvärinän havaitseminen aivohalvauksen jälkeen käyttämällä pitkäaikaista ambulatorista sydämen seurantaa

keskiviikko 21. joulukuuta 2011 päivittänyt: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Okkulttisen paroksysmaalisen eteisvärinän havaitseminen potilailla, joilla on kryptotogeeninen aivohalvaus tai TIA 21 päivän liikkuvalla sydämen avohoidon telemetrialla

Noin kolmanneksella aivohalvauksen sairastavista potilaista ei ole dokumentoitua syytä aivoverisuonitapahtumaan (tunnetaan kryptogeenisinä aivohalvauksina). Eteisvärinä on yleinen aivohalvauksen syy, mutta ohimenevänä (paroksysmaalisena) se voi jäädä diagnosoimatta. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että okkulttinen paroksysmaalinen eteisvärinä voidaan tunnistaa potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus, kun käytetään pitkittyneitä ambulatorisia sydämen rytmimittareita.

Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen seuraaviin tavoitteisiin pyrkien:

  1. Selvittää okkulttisen paroksysmaalisen eteisvärinän esiintyvyys potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus käyttämällä pitkäaikaista liikkuvaa sydämen avohoidon telemetriaa.
  2. Vertaamaan tätä esiintyvyyttä kontrolliryhmässä, jolla on tunnetusti ei-kardioembolinen syy.
  3. Etsiä kliinisiä, laboratorio-, kaikukardiografia- ja kuvantamistietoja, jotka toimivat okkulttisen paroksismaalisen eteisvärinän riskitekijöinä potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus.
  4. Tutkia liikkuvan sydämen avohoidon telemetrian, suhteellisen uuden diagnostisen työkalun, käyttökelpoisuutta kryptogeenisen aivohalvauksen potilaiden arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivohalvaus tai TIA, jonka verisuonineurologi on vahvistanut edellisten 3 kuukauden aikana, ja täydellinen arviointi aivohalvauksen syistä nykyisten standardien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus tai TIA edellisten 3 kuukauden aikana
  • Aivohalvaustutkimukset, mukaan lukien: EKG, seerumin lipidit, seerumin TSH, TTE tai TEE, aivojen CT ja/tai MRI, pään ja kaulan verisuonten arviointi käyttämällä mitä tahansa ultraäänen, MRA:n, CTA:n ja tavanomaisen angiografian yhdistelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu eteisvärinän tai lepatuksen historia
  • PFO:n sulkeminen suunniteltu ennen seurantajakson päättymistä
  • Epätäydellinen iskutyöskentely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kryptogeeninen aivohalvaus
Potilaat, joilla on tuntemattomasta syystä johtuva aivohalvaus kattavan tavanomaisen arvioinnin jälkeen
Muut: Mobiili sydämen rytmin seuranta
Jatkuva ambulatorinen sydämen rytmin seuranta CardioNet MCOT -laitteella
Aivohalvaus tunnetusta syystä
Potilaat, joilla on tunnetun syyn aiheuttama aivohalvaus, joka määritetään kattavalla tavanomaisella arvioinnilla
Muut: Mobiili sydämen rytmin seuranta
Jatkuva ambulatorinen sydämen rytmin seuranta CardioNet MCOT -laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän havaitseminen
Aikaikkuna: 21 päivää
Eteisvärinän dokumentoitu esiintyminen, jonka valvontalaite havaitsi ja jonka kardiologi on vahvistanut itsenäisesti
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen eteisvärinän episodiin
Aikaikkuna: Valvontajakson sisällä (3 viikkoa)
Valvontajakson sisällä (3 viikkoa)
Eteisvärinän kuormitus
Aikaikkuna: Valvontajakson sisällä (3 viikkoa)
Kokonaisaika, jonka potilaalla oli eteisvärinä seurantajakson aikana
Valvontajakson sisällä (3 viikkoa)
Liikkuvaan sydämen seurantaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
Eteisvärinäjakson oireenmukainen tila
Aikaikkuna: 21 päivää
Kohtalaisen eteisvärinän esiintymiseen liittyvien oireiden esiintyminen tai puuttuminen
21 päivää
Eteisvärinäjakson pisin kesto
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Cardionet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-003788

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Mobiili sydämen rytmin seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa