50/50% 倾斜和调谐除颤波形

研究描述 本研究的目的是比较 50/50% 倾斜双相波形和使用高压导线完整性检查 (HVLIC) 阻抗的调谐双相波形之间的除颤效果。

假设 与 50/50% 倾斜波形相比，调谐波形降低了除颤阈值 (DFT)。

学习方法

• 这是一项急性、配对样本、随机（波形测试序列）研究
• 患者植入食品和药物管理局 (FDA) 批准的 St. Jude Medical (SJM) EpicTM+ DR/VR 植入式心脏复律除颤器（或 Epic+ 之后的任何其他标准输出 ICD）和除颤导线系统。
• 所有研究测试均在植入时完成。
• 患者随机开始使用 50/50% 倾斜或调谐波形进行 DFT 测试。
• HVLIC 功能用于测量高压导线阻抗以及对 Tuned 和 50/50% 倾斜波形脉冲宽度进行编程。
• DFT 由优化的二进制搜索方法确定，该方法旨在将 VF 感应总数减少到平均 5.13，同时保持非常高的分辨率和精度。
• 中心总数 - 15 个中心
• 样本量 - 60 名患者