Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

50/50 % kallistus ja viritetty defibrillointiaaltomuoto

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices

50/50 % kallistus- ja viritys-defibrillointiaaltomuotoja käyttämällä korkeajännitejohdon eheyden tarkistusimpedanssia

Tutkimuksen kuvaus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata defibrilloinnin tehokkuutta 50/50 %:n kallistuksen kaksivaiheisen aaltomuodon ja viritetyn kaksivaiheisen aaltomuodon välillä käyttämällä High Voltage Lead Integrity Check (HVLIC) -impedanssia.

Hypoteesi Viritetty aaltomuoto vähentää defibrillointikynnyksiä (DFT) verrattuna 50/50 % kallistusaaltomuotoon.

Tutkimusmenetelmät

  • Tämä on akuutti, parin otos, satunnaistettu (aaltomuototestaussekvenssi) tutkimus
  • Potilaille implantoidaan Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymä St. Jude Medicalin (SJM) EpicTM+ DR/VR implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (tai mikä tahansa muu vakiolähtöinen ICD Epic+:n jälkeen) ja defibrillointijohtojärjestelmä.
  • Kaikki tutkimustestit suoritetaan implantin yhteydessä.
  • Potilaat satunnaistetaan aloittamaan DFT-testaus joko 50/50 % kallistus- tai viritetyllä aaltomuodolla.
  • HVLIC-ominaisuutta käytetään suurjännitejohdon impedanssin mittaamiseen ja viritettyjen ja 50/50 % kallistusaaltomuotojen pulssin leveyksien ohjelmointiin.
  • DFT määritetään optimoidun binäärihakumenetelmän avulla, joka on suunniteltu vähentämään VF-induktioiden kokonaismäärää keskimäärin 5,13:een säilyttäen samalla erittäin korkean resoluution ja tarkkuuden.
  • Keskusten kokonaismäärä - 15 keskustaa
  • Näytteen koko - 60 potilasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on ehdokas ICD-implantaatioon.
  • Potilas sietää DFT-testausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on mekaaninen venttiili kolmikulmaisessa asennossa.
  • Potilas on raskaana.
  • Potilas on alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 50/50 % kallistus
Menettely: DFT-testaus 50/50 % kallistuksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRD 274

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DFT-testaus

Kliiniset tutkimukset DFT-testaus 50/50 % kallistuksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa