Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

50/50 % tilt og afstemt defibrilleringsbølgeform

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

50/50 % tilt og tune defibrilleringsbølgeformer ved hjælp af højspændingsledningsintegritetstjek impedans

Undersøgelsesbeskrivelse Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne defibrilleringseffektiviteten mellem 50/50 % tilt bifasisk bølgeform og Tuned bifasisk bølgeform ved brug af High Voltage Lead Integrity Check (HVLIC) impedans.

Hypotese Den indstillede bølgeform reducerer defibrilleringstærskler (DFT'er) sammenlignet med 50/50 % hældningskurve.

Undersøgelsesmetoder

  • Dette er en akut, parret prøve, randomiseret (bølgeform testsekvens) undersøgelse
  • Patienter implanteres med en Food and Drug Administration (FDA) godkendt St. Jude Medical (SJM) EpicTM+ DR/VR implanterbar cardioverter-defibrillator (eller ethvert andet standardudgangs-ICD efter Epic+) og defibrilleringsledningssystem.
  • Al undersøgelsestestning afsluttes ved implantation.
  • Patienter randomiseres til at begynde DFT-testning med enten 50/50 % tilt eller Tuned bølgeform.
  • HLVIC-funktionen bruges til at måle højspændingsledningsimpedansen og til at programmere den indstillede og 50/50 % tilt-bølgeformpulsbredde.
  • DFT bestemmes af en optimeret binær søgemetode, der er designet til at reducere det samlede antal VF-induktioner til et gennemsnit på 5,13, ​​samtidig med at den bibeholder meget høj opløsning og nøjagtighed.
  • Samlet antal centre - 15 centre
  • Prøvestørrelse - 60 patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er en kandidat til ICD-implantation.
  • Patienten er i stand til at tolerere DFT-test.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en mekanisk klap i tricuspidal position.
  • Patienten er gravid.
  • Patienten er under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 50/50 % hældning
Procedure: DFT-test med 50/50 % hældning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (SKØN)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRD 274

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DFT test

Kliniske forsøg med DFT-test med 50/50 % hældning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner